步说明但不限于本发明。
[0031] 实施例1
[0032] 本实施例增加骨密度的保健食品组合物,含有如下重量份的原料药:
[0033]补骨脂提取物40,葛根提取物40,三七总皂苷30,
[0034] D-氨基葡萄糖盐酸盐112,碳酸钙135、水解胶原蛋白90。
[0035] 制备方法如下:
[0036] 1)补骨脂提取物:提取3次,每次加8倍量60%乙醇,提取时间为每次2小时;所述浓 缩条件为:温度70°C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参 数:温度为60 °C,真空度为0.0 SMpa,时间为48小时。干膏粉碎过80目筛,得补骨脂提取物,其 出霄率为18%。
[0037] 2)葛根提取物:提取3次,每次加8倍量80%乙醇,提取时间为每次2小时;所述浓缩 条件为:温度70°C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参数: 温度为60°C,真空度为O.OSMpa,时间为45小时。干膏粉碎过80目筛,得葛根提取物,其出膏 率为20%。
[0038] 3)原辅料检测:本品原辅料经检验,符合各自项下标准且卫生学符合保健食品通 用标准的要求后,才可投料进行生产。在外清间拆除外包装,内包装通过洁净区域缓冲口进 入洁净区。
[0039] 4)过筛:将补骨脂提取物、葛根提取物、三七总皂苷、碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸 盐、水解胶原蛋白、硬脂酸镁,过80目筛备用;
[0040] 5)混合:按配方比例称取各原料,置入混合机中进行混合,混合时间为30min,混 匀,出料,制得总混合粉。
[0041 ] 6)制粒整粒:将混合粉干法制粒,压轮间距0.0~0.1_。取干法制粒所得颗粒于粉 碎整粒机中,以I .Omm的锥形筛整粒。将整粒后的颗粒置于混合机中,混合20~30分钟。
[0042] 7)填充胶囊:将混合后的颗粒与明胶空心胶囊壳置于全自动胶囊充填机中,开动 机器,充填胶囊,控制每粒胶囊内容物重量0.45g。
[0043]使用方法:口服,每日2次,每次I. Sg,饭后服用。
[0044] 适宜人群;中老年人。
[0045] 实施例2
[0046] 本实施例增加骨密度的保健食品组合物,含有如下重量份的原料药:
[0047]补骨脂提取物42,葛根提取物32,三七总皂苷36,
[0048] D-氨基葡萄糖盐酸盐100,碳酸钙142、水解胶原蛋白95。
[0049] 制备方法如下:
[0050] 1)补骨脂提取物:提取3次,每次加10倍量65%乙醇,提取时间为每次1.5小时;所 述浓缩条件为:温度65 °C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥 参数:温度为60°C,真空度为O.OSMpa,时间为50小时。干膏粉碎过80目筛,得补骨脂提取物, 其出膏率为19%。
[0051] 2)葛根提取物:提取3次,每次加10倍量75%乙醇,提取时间为每次2小时;所述浓 缩条件为:温度60°C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参 数:温度为65 °C,真空度为0.0 SMpa,时间为43小时。干膏粉碎过80目筛,得葛根提取物,其出 霄率为21 %。
[0052] 3)原辅料检测:本品原辅料经检验,符合各自项下标准且卫生学符合保健食品通 用标准的要求后,才可投料进行生产。在外清间拆除外包装,内包装通过洁净区域缓冲口进 入洁净区。
[0053] 4)过筛:将补骨脂提取物、葛根提取物、三七总皂苷、碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸 盐、水解胶原蛋白、硬脂酸镁,过80目筛备用;
[0054] 5)混合:按配方比例称取各原料,置入混合机中进行混合,混合时间为30min,混 匀,出料,制得总混合粉。
[0055] 6)制粒整粒:用体积浓度70%食用酒精与混合粉混合搅拌15分钟,制软材,软材过 18目筛制粒后60 °C干燥,再过18目筛整粒;
[0056] 7)填充胶囊:将混合后的颗粒与明胶空心胶囊壳置于全自动胶囊充填机中,开动 机器,充填胶囊,控制每粒胶囊内容物重量〇. 45g。
[0057]使用方法:口服,每日2次,每次I. Sg,饭后服用。
[0058] 适宜人群:中老年人 [0059] 实施例3
[0060]本实施例增加骨密度的保健食品组合物,含有如下重量份的原料药:
[0061 ]补骨脂提取物32,葛根提取物46,三七总皂苷32,
[0062] D-氨基葡萄糖盐酸盐105,碳酸钙132、水解胶原蛋白100。
[0063] 制备方法如下:
[0064] 1)补骨脂提取物:提取3次,每次加8倍量70%乙醇,提取时间为每次3小时;所述浓 缩条件为:温度70°C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参 数:温度为60 °C,真空度为0.0 SMpa,时间为49小时。干膏粉碎过80目筛,得补骨脂提取物,其 出膏率为20%。
[0065] 2)葛根提取物:提取3次,每次加8倍量70%乙醇,提取时间为每次2小时;所述浓缩 条件为:温度65°C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参数: 温度为60°C,真空度为O.OSMpa,时间为46小时。干膏粉碎过80目筛,得葛根提取物,其出膏 率为19%。
[0066] 3)原辅料检测:本品原辅料经检验,符合各自项下标准且卫生学符合保健食品通 用标准的要求后,才可投料进行生产。在外清间拆除外包装,内包装通过洁净区域缓冲口进 入洁净区。
[0067] 4)过筛:将补骨脂提取物、葛根提取物、三七总皂苷、碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸 盐、水解胶原蛋白、硬脂酸镁,过80目筛备用;
[0068] 5)混合:按配方比例称取各原料,置入混合机中进行混合,混合时间为30min,混 匀,出料,制得总混合粉。
[0069] 6)制粒整粒:用体积浓度75%食用酒精与混合粉混合搅拌30分钟,制软材,软材过 18目筛制粒后60 °C干燥,再过18目筛整粒;
[0070] 7)填充胶囊:将混合后的颗粒与明胶空心胶囊壳置于全自动胶囊充填机中,开动 机器,充填胶囊,控制每粒胶囊内容物重量〇. 45g。
[0071] 使用方法:口服,每日2次,每次I. Sg,饭后服用。
[0072]适宜人群:中老年人
[0073] 实施例4
[0074] 本实施例增加骨密度的保健食品组合物,含有如下重量份的原料药:
[0075]补骨脂提取物35,葛根提取物35,三七总皂苷40,
[0076] D-氨基葡萄糖盐酸盐110,碳酸钙138、水解胶原蛋白86。
[0077]制备方法如下:
[0078] 1)补骨脂提取物:提取3次,每次加10倍量80%乙醇,提取时间为每次3小时;所述 浓缩条件为:温度70 °C、压力0.0 SMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参 数:温度为60 °C,真空度为0.0 SMpa,时间为49小时。干膏粉碎过80目筛,得补骨脂提取物,其 出霄率为18%。
[0079] 2)葛根提取物:提取3次,每次加10倍量60%乙醇,提取时间为每次2小时;所述浓 缩条件为:温度75°C、压力0.OSMpa进行减压浓缩;所述干燥采用真空干燥法进行,干燥参 数:温度为60 °C,真空度为0.0 SMpa,时间为46小时。干膏粉碎过80目筛,得葛根提取物,其出 霄率为21 %。
[0080] 3)原辅料检测:本品原辅料经检验,符合各自项下标准且卫生学符合保健食品通 用标准的要求后,才可投料进行生产。在外清间拆除外包装,内包装通过洁净区域缓冲口进 入洁净区。
[0081] 4)过筛:将补骨脂提取物、葛根提取物、三七总皂苷、碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸 盐、水解胶原蛋白、硬脂酸镁,过80目筛备用;
[0082] 5)混合:按配方比例称取各原料,置入混合机中进行混合,混合时间为30min,混 匀,出料,制得总混合粉。
[0083] 6)制粒整粒:用体积浓度80%食用酒精与混合粉混合搅拌30分钟,制软材,软材过 18目筛制粒后60 °C干燥,再过18目筛整粒;
[0084] 7)填充胶囊:将混合后的颗粒与明胶空心胶囊壳置于全自动胶囊充填机中,开动 机器,充填胶囊,控制每粒胶囊内容物重量〇. 45g。
[0085]使用方法:口服,每日2次,每次1 · Sg,饭后服用。
[0086] 适宜人群:中老年人
[0087]以下研究本发明保健食品组合物的增加骨密度功能及食用安全性(依据《保健食 品检验与评价技术规范(2003版)》内容进行试验)。
[0088]将实施例1-4中的保健食品组合物进行药理实验,实验结果如下:
[0089] 急性毒性试验
[0090] 1.样品:按实施例1-4所述配方及工艺制备的样品。
[0091] 2.实验动物:实验用ICR小鼠。
[0092] 3.小鼠经口急性毒性试验(MTD):选用18~22克小鼠20只,雌雄各半,进行试验,以 20.Og/kg · BW的剂量经口二次灌胃,给药后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况,结果 见表1。
[0093] 4.结果:以20.Og/kg ·