组合物的特征为，含有皂苷Rh2及Rg3。与单独含有Rh2或Rg3的组合物相 比，这种Rh2及Rg3的混合组合物中，具有改善由抗癌剂诱发的癌因性疲乏的优异的效果，且 这种优异的效果呈上升趋势。
[0022] 优选地，所述人参皂苷Rh2及Rg3的含量分别为0.2~30重量％，更优选为0.5~30 重量％，最优选为1~20重量％。
[0023] 当将本发明的微量人参皂苷得到增加的加工人参粉末或加工人参提取物与现有 的抗癌剂一同使用时，具有改善由抗癌剂诱发的癌因性疲乏的效果，所述微量的人参皂苷 得到增加是通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水解来实现的。
[0024] 所述现有的抗癌剂相当于顺铂、卡铂、伯尔定、奥沙利铂、奈达铂、多柔比星、紫杉 酸、多西他赛、他莫昔芬、柯木拓贝尔(Camtobel 1)、氟尿啼啶(Adruci 1)、格列卫、依托泊苷、 择泰、安可平、利普安、健择、5-氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸等。
[0025] 以现有抗癌剂1重量份计，优选联合使用0.1至1000重量份的本发明的微量的人参 皂苷成分得到增加的新型加工人参粉末或加工人参提取物，所述微量的人参皂苷成分得到 增加是通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水解来实现的。当该含 量在上述范围内时，能够有效改善作为由抗癌剂导致的副作用的癌因性疲乏。
[0026] 本发明的以含有通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水 解，使得微量的人参皂苷成分得到增加的加工人参粉末或加工人参提取物为特征的用于预 防或治疗癌因性疲乏的药物组合物可以剂型化为下述的多种口服或非口服给药形态，但并 不限定于此。
[0027] 本发明的以含有通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水 解，使得微量的人参皂苷成分得到增加的新型加工人参粉末或加工人参提取物为特征的组 合物以用于预防或改善癌因性疲乏为目的，可以制备成食品、饮料等健康辅助或保健功能 性食品。这种情况下，将本发明的组合物作为食品添加物来使用时，以原料计，可以添加 0.01~30重量％的量的本发明的组合物，优选添加0.1~10重量％的量的本发明的组合物。 有效成分的混合量可以根据使用目的而适当地决定。然而，以健康及卫生为目的或调节健 康为目的而长期摄取时，所述含量可以为所述范围以下，由于安全性方面没有任何问题，因 此也可以以所述范围以上的含量来使用有效成分。所述以含有通过制备皂素分解酶后，利 用制得的皂素分解酶和有机酸的水解，使得微量的人参皂苷成分得到增加的加工人参粉末 或加工人参提取物为特征的组合物可以与其它食品或食品成分一同使用，也可以根据常规 的方法来适当使用。
[0028] 有益效果
[0029] 本发明的组合物为含有通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸 的水解，使得微量的人参皂苷成分得到增加的新型加工人参粉末或加工人参提取物的组合 物，是对预防或治疗癌因性疲乏有效的组合物。
[0030] 本发明的含有通过制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水解， 使得微量的人参皂苷成分得到增加的新型加工人参粉末或加工人参提取物组合物由于以 人参皂苷Rh2或Rg3同时增加的量含有，因此与单独存在人参皂苷Rh2或Rg3的组合物相比， 示出呈上升趋势的、优异的预防或治疗癌因性疲乏的效果。
[0031] 另外，本发明的组合物对癌因性疲乏显示出优异的预防及治疗或改善效果。
[0032]最佳实施方式
[0033] 本发明涉及一种预防或治疗癌因性疲乏的组合物，所述组合物含有通过韩国授权 专利第992800号的制备方法来制备皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有机酸的水 解，使得微量的人参阜苷成分得到增加新型加工人参粉末或加工人参提取物。
[0034] 下面，通过本发明的具体的实施例来更详细地说明本发明的构成。然而，本发明的 范围并不限定于实施例的记载，只要在不违背本发明的技术思想的范围内，本领域技术人 员可以实施变形，这种变形实施属于本发明的范围的事实对本领域技术人员来说是显而易 见的。
[0035]〈比较例1:人参粉末的制备〉
[0036]对200g的6年生人参进行热风干燥后，进行粉碎，从而获得60g的人参粉末。
[0037]〈比较例2:人参浓缩液的制备〉
[0038] 对200g的6年生人参进行热风干燥后，添加 IL的70%酒精，并在70°C下搅拌并提取 8小时后，进行过滤及浓缩，从而获得50g的人参浓缩液。
[0039]〈比较例3:人参浓缩液粉末的制备〉
[0040] 对200g的6年生人参进行热风干燥后，添加 IL的70%酒精，并在70°C下搅拌并提取 8小时后，进行过滤、浓缩及干燥，从而获得30g的人参浓缩液粉末。
[0041 ]〈比较例4:红参的制备〉
[0042]在98°C下，用蒸汽蒸干200g的6年生人参1小时后，进行粉碎，从而获得40g的红参 粉末。
[0043]〈比较例5:红参浓缩液的制备〉
[0044] 在98°C下，用蒸汽蒸干200g的6年生人参1小时后，添加 IL的70%酒精，并在70°C下 搅拌并提取8小时后，进行过滤及浓缩，从而获得30g的红参浓缩液。
[0045]〈比较例6:红参浓缩液粉末的制备〉
[0046]在98°C下，用蒸汽蒸干200g的6年生人参1小时后，添加 IL的70%酒精，并在70°C下 搅拌并提取8小时后，进行过滤、浓缩及干燥，从而获得25g的红参浓缩液粉末。
[0047]〈比较例7:人参粉末+0.2 %的Rh2+0.3 %的Rg3的制备〉
[0048] 在99.5g的比较例1的人参粉末中混合0.2g的Rh2和0.3g的Rg3。
[0049] 〈比较例8:红参粉末+0 · 2 %的Rh2+0 · 3 %的Rg3的制备〉
[0050] 在99.5g的比较例4的红参粉末中混合0.2g的Rh2和0.3g的Rg3。
[0051 ]〈比较例9:红参粉末+1 %的Rh2的制备〉
[0052] 在99g的比较例4的红参粉末中混合Ig的Rh2。
[0053]〈比较例10:红参粉末+1 %的Rg3的制备〉
[0054]在99g的比较例4的红参粉末中混合Ig的Rg3。
[0055]〈比较例11:红参粉末+0.5 %的Rh2+0.5 %的Rg3的制备〉
[0056] 在99g的比较例4的红参粉末中混合0.5g的Rh2和0.5g的Rg3。
[0057]〈比较例12:莫达非尼的制备〉
[0058] 将莫达非尼以100mg/kg.B. W的浓度混合于磷酸盐缓冲盐水(PBS)中，并每天以100 μL量口服给药。
[0059] 〈实施例1:利用人参粉末的加工人参粉末的制备〉
[0060] 加入250g的人参粉末、750g的麦麸，并在121°C，1.5个大气压下，用高压蒸汽灭菌 器来进行灭菌。在经过灭菌的培养基中加入2L的灭菌水并混合后，接种黑曲霉悬浮液(5X IO 5孢子/培养基重量g)，并在28 °C下培养7天。待培养结束后，添加0.02M醋酸钠缓冲溶液并 混合后，对培养基进行过滤。使用超滤膜（IOOKDa以上)对过滤的培养液进行过滤及浓缩，从 而获得60g的酶液。在200g的比较例1的人参粉末中添加30g的酶液，并在28°C下培养18小时 后，添加酒精，从而使酶沉淀，并浓缩上清液。在200g的所述浓缩物中加入2L的精制水后，添 加250g的柠檬酸，并在50°C下搅拌18小时。待反应结束后，添加70%酒精，并进行过滤及浓 缩，从而获得200g的加工人参粉末。
[0061 ]〈实施例2:利用人参浓缩液的加工人参浓缩液的制备〉
[0062]加入250g的人参粉末、750g的麦麸，并在121°C，1.5个大气压下，用高压蒸汽灭菌 器进行灭菌。在经过灭菌的培养基中加入2L的灭菌水并混合后，接种黑曲霉(Aspergi I Ius niger)悬浮液(5\105孢子/培养基重量8)，并在28°(：下培养