药液体盛装工具的第二实施例的分解透视图。
[0046]图9是热处理系统另一不例的部分图解侧视图。
[0047]图10是图9的前视图。
[0048]下面是对本发明几个实施例的详细说明，带有示例以及参考附图。
【具体实施方式】
[0049]下面是对本发明几个实施例的详细说明，带有示例以及参考附图。
[0050]本发明涉及适用于生物制药液体的热处理系统1，系统的一个示例如图1所示。热处理系统I包括热处理站2，适于对用于生物制药液体的盛装工具3进行热处理，以及监测装置4。
[0051]如图1所示，热处理站2可包括热处理接收器5，包括主体6，界定了具有适当形状的用于容纳适当形状的生物制药液体盛装工具3的腔体7。热处理站可以是，例如，通过主体6与生物制药液体盛装工具3之间的热传导运行。在这种示例中，主体6支撑一个或多个当生物制药液体盛装工具被引入腔体内时被放置成与生物制药液体盛装工具3直接或间接接触的敷贴器元件8。下面将说明敷贴器元件的示例。一个或多个敷贴器元件8在腔体7内施加热场，例如通过与生物制药液体盛装工具3的直接或间接接触。
[0052]热处理站2也包括热发电器9，适于根据命令来产生热和/或冷。热发电器9通过载波线路10与敷贴器元件8相连接，使热发电器9能够变更敷贴器元件8的温度。根据应用，热发电器可能是冷生成装置，热生成装置或者两者的结合。
[0053]监测装置4可能包括在一个站一起放置或者分散放置的多个单元。监测装置可能包括用户界面10 (例如屏幕11、鼠标、键盘12等)，使用户能够与热处理站2交互互动。这种互动包括，例如，在屏幕11上显示热发电器9所施加的温度数据。监测装置13因此可能包括储存温度数据的存储器13，以及用于处理显示在屏幕11上的这些数据(例如图表或字符数值)的处理器。监测装置4也包括通信界面15，用于与热发电器9的通信界面16相通信。通信线路17存在于通信界面15和16之间。该线路可能是有线或无线的。因此，根据该第一示例，所施加的温度数据通过该通信线路17从热发电器9传输到监测装置4。
[0054]监测装置4与热处理站2之间的交互互动的第二示例可以涉及通过监测装置4对热处理站2的控制。例如，监测装置4处理器14的控制系统14’向热发电器9发送待施加的温度曲线。该曲线可能是目标温度、随时间的温度曲线或其它一些曲线。
[0055]该温度曲线可能由用户输入到监测装置，例如利用输入界面(键盘12)，或者从监测装置4的存储器13中下载，可能是可移动的(电子钥匙，光盘等)。
[0056]监测装置4也包括仪器18。下面将对仪器18进行更加详细的介绍。在此，我们可以简单地规定该仪器18包括适于测量生物制药液体盛装工具3的容器的宏观参数的传感器19，以及适于所将传感器19获取的探测数据传输给监测装置4的存储器13以便作进一步处理的通信线路20。类似于通信线路17，通信线路20可能是有线的或无线的，而且从与传感器19相关联的第一通信界面21延伸到与处理器14相关联的第二通信界面22。
[0057]现在，我们更具体地参考图2来说明用于生物制药用途的盛装工具3，具有可充满内容物的柔性容器23，该内容物通常为液体或浆状的生物制药产品，容纳在并且外部支撑在刚性容纳和支撑结构24中。内容物总是为液体或浆状或者其处于某一时刻或在一特定阶段中。例如，内容物由于冻结过程而成为固态或者在融化之后处于液态。
[0058]在此，“生物制药产品”可以理解为意指一种来源于生物技术一一培养基、细胞培养物、缓冲溶液、人造营养液或者一种药用产品，或更广泛地说是一种用于医疗领域的产品。生物制药产品总体上是液体或浆体，至少在其待混合时，以便能够使其混合。它可能只有一个液相或几个液相，包括最初是固体或具有一定固体性的产品，用于同一种流体介质相混合。这种盛装工具3典型地用于生物制药产品的制备，用于存储、运输，或执行物理、化学或生物特性例如混合的某个过程，或者用于冻结/融化的生物反应器或系统。
[0059]柔性容器23包括柔性包层25，界定能够盛装内容物并且在此实际上已经盛装了内容物的内部空间。
[0060]这种容器23典型为一种3D袋子，包括两个主壁，通过两个侧角板相互连接并且焊接在其上，可以被折平(尤其用于存储和运输)或者不折叠并且展开(用于填充内容物)，内部空间的体积可能至少为50公升，多达3，000公升或以上。这种3D袋子在W000/04131A1中有所说明或者FLEXEL(R)3D的属下品牌在市场上可以买到。当然，该袋子实施例仅作为例证提供，而且柔性容器可以进行不同的应用。这种柔性容器23的设置和建造原理是常识的一部分而且在专业人员力所能及的范围内。在所有情况下，容器23具有一定的柔性，由具有一定柔性的塑料薄膜制成，为单层或一般来说为多层。为了确保这种大体积柔性容器23的外部支撑，一旦充满内容物，则被放置在刚性容纳和支撑结构24中并且通过其进行外部支撑。
[0061]柔性容器23，在充满而且就位时，具有水平设置的下部26、外围侧部26’，以及也是水平设置的上部27。同时，也显示了实质垂直的主轴AA，术语“下”、“上”、“侧”、“水平”和“垂直”总体上都是相对于主轴应用于柔性容器。由于重力、流体、液体、浆体，或部分固体内容物将在热处理期间最初被放置在柔性容器23下部26，同时上部27将首先容纳处于压力P下的气体。
[0062]柔性容器23通常设有口，例如用于允许或引入待与容器23的内容物相混合的产品进入的入口 28，置于柔性容器2上部27，用于从容器23中释放混合产品的出口 29，气体填充口 30，以及在适当情况下，用于安装功能器件或测量工具的口 31，例如用于测量显示内部空间中的内容物的同质性、异质性，或其混合或与其相关的参数。
[0063]例如，这种测量工具是光敏的并且测量柔性容器23内容物的透明度或不透明度或同质性或异质性或者其内容物的混合时间。这种口 28-31的设置原理是专业人员的常识的一部分而且在其能力范围之内。四个口，例如，可设置在容器上部27，之后将出口 29通过内部管(未显示)连接到后者内部柔性容器23的底部。气体填充口 30最好与容纳气体的柔性容器23的上部27相连通。
[0064]刚性容纳和支撑结构24典型地包括，如下所示，下底壁32，水平设置，和侧壁33，垂直设置，以及在上部的开口 34，用于插入和移除柔性容器23。刚性容纳和支撑结构24界定可以通过开口 34进入的内部空间35。该空间35容纳并外部支撑柔性容器23，使得柔性包层25的下部26和侧部26’挤压在底壁32和侧壁33的内表面上。此外，刚性容纳和支撑结构24通常设有可以与柔性容器23的口协作的孔36。在适当情况下，刚性容纳和支撑结构24也包括约束工具37，适于应用在柔性容器23上部27。
[0065]约束工具37可能，例如，包括通过铰链40随侧壁33而移动的约束翻板39，它在图2所示的开启位置和翻板39实质上水平延伸并且被锁上以将容器23限制在内部空间35内的闭合位置之间。翻板39由插槽构成，包括向口 28-31提供入口的孔36。
[0066]这种刚性容纳和支撑装配的架构和实施原理是专业人员的常识的一部分而且在其能力范围之内。在所有情况下，刚性容纳和支撑结构24为刚性而且构成了一个固定的、不可变形的工具来支撑着柔性容器23。当然，刚性容纳和支撑装配3可以便于运输而且可能拆开或折叠。
[0067]或者，有可能没有这种刚性结构24。对于更容易操作的小体积、只有几公升(大约1-5公升)的容器是这样。
[0068]图3显示了接收器5，尤其适于容纳如上所述的生物制药液体盛装工具。接收器5包括界定腔体7的主体6。主体6包括内壁41，从开口上端延伸到下底。内壁41提供了盛装工具3的接触表面。主体6还包括外壁42，从内壁41上端上的一个上端向下延伸。内壁41和外壁42在它们之间界定了多个口袋43，都是在内壁41和外壁42之间自上而下延伸的腔体。例如也可能这样设置，内壁41在腔体7的每个纵向侧实质上是平的且在该相同侧，外壁具有规则的开槽轮廓，两个槽与内壁41 一起界定了一个口袋43。
[0069]热处理站2可能进一步包括支架44，接收器5放置在其上。例如，可能提供设置支架44上的接收器5的机械固位。例如，接收器5和支架44具有协作的互补形状。在所示的示例中，支架44在其顶面46具有沟槽45。接收器5包括插入到沟槽45内的突出部分47。例如，突出部分47设置在外壁42的各个狭窄的侧面上。因此，突出部分47可以插入到形成在支架47顶面46上的沟槽45中且口袋43的底部依靠在该顶面46上。
[0070]现在参考图4来说明