即用型肠胃外营养制剂的制作方法

文档序号:36613547发布日期:2024-01-06 23:13阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种终端热灭菌的多室容器(mcb),其至少包括:

2.根据权利要求1所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述微量元素制剂还包含锌(zn)、铜(cu)和锰(mn)。

3.根据权利要求1或2所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂还包含维生素b2和/或维生素b5。

4.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂或脂质制剂还包含维生素a,并且任选地还包含维生素d、维生素e和/或维生素k。

5.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述多室容器还包含至少一种电解质,所述电解质选自钠(na+)、氯根(cl-)、钾(k+)、镁(mg2+)、钙(ca2+)、磷酸氢根(hpo4-)、甘油磷酸根(c3h7o6p2-)、乙酸根(ch3coo-)和碳酸氢根(hco3-)。

6.根据权利要求5所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述至少一种电解质被提供在所述氨基酸制剂中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述碳水化合物制剂或微量元素制剂包含钙。

8.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述碳水化合物制剂包含葡萄糖和至少一种选自维生素b1、维生素b3和维生素b6的维生素。

9.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述碳水化合物制剂是具有约3.2至约5.5的ph的水性溶液,并且包含

10.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述氨基酸制剂包含至少一种选自维生素b8、维生素b9和维生素c的维生素。

11.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述氨基酸制剂是具有约4.5至约7.0、优选约6.0至约7.0的ph的水性溶液,并且包含

12.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述微量元素制剂是具有约2.0至约4.0的ph的水性溶液,并且包含

13.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述微量元素制剂还包含浓度为约50mm至约400mm的有机酸,所述有机酸选自苹果酸、酒石酸、柠檬酸、马来酸和富马酸。

14.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂包含维生素b2、维生素b5和维生素b12。

15.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂包含

16.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂还包含维生素b2、维生素b5、维生素b12、维生素a、维生素d、维生素k和维生素e。

17.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂是具有约5.0至约7.0的ph的脂质乳液,并包含水性相和以所述脂质乳液的总重量计约1重量%至约20重量%的油相。

18.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂含有不超过约4ppm的溶解氧。

19.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂含有不超过约2.5ppm的溶解氧。

20.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述维生素制剂含有不超过约1.5ppm的溶解氧。

21.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述多室容器包含第六腔室,该第六腔室包含

22.根据权利要求19所述的终端热灭菌的多室容器,其中第五腔室的维生素制剂是具有约5.0至约7.0的ph的水性溶液,并包含维生素b12和任选的至少一种选自维生素b2和维生素b5的维生素,并且还包含少于约1.5ppm的溶解氧。

23.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述脂质制剂包含水性相和约5重量%至约35重量%的油相。

24.根据权利要求1至18中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述脂质制剂包含维生素a和任选的至少一种选自维生素d、维生素k和维生素e的维生素。

25.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述脂溶性维生素分别以下述量存在:

26.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述多室容器通过湿热进行终端热灭菌。

27.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述多室容器的腔室通过非永久密封件彼此分隔。

28.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中所述第四腔室和第五腔室以及任选的第六腔室各自具有约2.5ml至约50ml的容积。

29.根据前述权利要求中任一项所述的终端热灭菌的多室容器,其中至少五个腔室的制剂能通过打破将所述腔室彼此分隔的非永久密封件来重构。

30.从根据前述权利要求中任一项所述的多室容器重构的一种肠胃外营养制剂。

31.一种重构的终端热灭菌的肠胃外营养制剂,其具有约4.5至约7.2、优选约5.0至约7.0的ph,包含脂质、氨基酸、碳水化合物,并且还包含

32.根据权利要求31所述的肠胃外营养制剂,其还包含

33.根据权利要求31或32所述的肠胃外营养制剂,其还包含

34.根据权利要求28至31中任一项所述的肠胃外营养制剂,其还包含

35.根据权利要求29至32中任一项所述的肠胃外营养制剂,其中所述肠胃外营养制剂包含约20g/l至约40g/l的脂质、约60g/l至约160g/l的葡萄糖和约20g/l至约80g/l的氨基酸。

36.根据权利要求28至33中任一项所述的肠胃外营养制剂,其中所述肠胃外营养制剂包含约0.3g至约4.5g的三水合乙酸钠、约0.4g至约6.8g的氯化钾、约0.1g至约3.0g的六水合氯化镁、约0.5g至约11.0g的水合甘油磷酸钠和约0.08g至约1.6g的二水合氯化钙。

37.根据权利要求1至27中任一项所述的终端热灭菌的多室容器或根据权利要求28至34中任一项所述的肠胃外营养制剂,其用于在口服或肠内营养不可行、不足或禁忌时为患者提供肠胃外营养。

38.根据权利要求35所述的终端热灭菌的多室容器或肠胃外营养制剂,其中所述患者是成年患者。

39.根据权利要求1至27中任一项所述的终端热灭菌的多室容器或根据权利要求28至36中任一项所述的肠胃外营养制剂,用于提供全肠胃外营养(tpn)或部分肠胃外营养(ppn)。

40.根据权利要求1至27中任一项所述的终端热灭菌的多室容器或根据权利要求28至37中任一项所述的肠胃外营养制剂,用于向家庭肠胃外营养(hpn)患者提供全肠胃外营养(tpn)、部分肠胃外营养(ppn)。


技术总结
本公开涉及一种终端热灭菌的即用型肠胃外营养制剂,其包含满足肠胃外营养临床指南所需的所有宏量营养素和微量营养素,其中所有所述微量营养素和宏量营养素被提供在一个多室袋(MCB)中。本公开还涉及一种肠胃外营养制剂,其包含所有此类宏量营养素和微量营养素。更具体来说,本公开涉及一种MCB,其包含至少五个腔室,在第一腔室中含有碳水化合物制剂,在第二腔室中含有氨基酸制剂,在第三腔室中含有脂质制剂,第四腔室包含维生素制剂,第五腔室包含微量元素制剂,其中所述碳水化合物制剂、氨基酸制剂和/或脂质制剂还可以含有可以稳定地容纳在其中的某些维生素和某些微量元素。

技术研发人员:祖瓦伊·布雷兹,卡罗琳·罗斯林·杜邦,弗莱迪·戴斯布鲁塞斯,奥雷莉·库图胡伊斯,加布里埃尔·布罗萨尔,皮耶尔保罗·帕杜拉,吉恩-鲁克·特鲁伊利
受保护的技术使用者:巴克斯特国际公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/15
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