一种应用于复方脑忆源片的制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健食品的制备工艺领域，具体是指一种应用于复方脑忆源片的 制备工艺。
【背景技术】
[0002] 随着社会经济的发展和人口老龄化趋势的加剧，当前的医疗模式已逐渐发生了改 变，人们从有病医病的被动状态发展到现在的没病防病的主动状态；另外，人们的饮食观念 也正向保健品转化，医疗费用的大幅增长，使人们更加健康，中医学不治已病治未病的观念 受到了越来越多人的重视。因此，开发以药食同源的中药为原料的保健食品具有广阔的应 用空间。
[0003] 针对于现有的一种复方脑忆源片，具有辅助改善记忆，缓冲疲劳等功能。而现有的 脑忆源片的制备工艺较为复杂，成本较高，经济效益低。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于：提供一种应用于复方脑忆源片的制备工艺。
[0005] 本发明通过下述技术方案实现：一种应用于复方脑忆源片的制备工艺，包括以下 步骤：
[0006] 1)取淫羊藿药材，置于圆底烧瓶中，加入13倍量的80%食用乙醇，浸泡0.5h后回 流提取lh，提取2次，过滤，合并滤液，进行减压回收，得到淫羊藿提取物浓缩液，于60°C真 空干燥，制得淫羊藿干浸膏A;
[0007] 2)取巴戟天和枸杞子，加入8倍量蒸馏水，KKTC提取2h，再加入3倍量蒸馏水， l〇〇°C提取lh，提取2次，提取后过滤，合并滤液，浓缩，加入食用乙醇，密封静置，制得巴戟 天和枸杞子浸膏；
[0008] 3)将步骤1)获得的淫羊藿干浸膏A和步骤2)获得的巴戟天和枸杞子浸膏混合， 使用粉碎机制成粉末，过1〇〇目筛过筛，加入填充剂，混匀，用90%乙醇润湿，制成软材，制 粒，于70°C烘干，得到干燥颗粒，加入润滑剂，混匀，压片，即得。进一步地，为了更好的实现 本发明，还包括以下技术特征，所述步骤1)制备淫羊藿干浸膏A的制备步骤为：取淫羊藿药 材，置于圆底烧瓶中，加入13倍量的80%食用乙醇，浸泡0. 5h后回流提取lh，提取2次，过 滤，合并滤液，进行减压回收，得到淫羊藿提取物浓缩液，于60°C真空干燥，即得。
[0009] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述步骤1)中合并滤 液中将滤液浓缩至720ml，加入95 %食用乙醇至醇沉浓度为90 %，然后密封静置24h，倾去 上清液，回收至无醇味，即得到巴戟天和枸杞子混合浸膏。
[0010] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述步骤3)中制粒是 采用过20目筛网制粒。
[0011] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述步骤5)中将淫羊 藿干浸膏A和山药粉末干浸膏B混合，并用粉碎机粉碎后，采用100目筛过筛。
[0012] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述步骤3)中得到干 燥颗粒后，加入的润滑剂为硬脂酸镁。
[0013] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述加入的填充剂为可 溶性淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素中的任意一种。
[0014] 进一步地，为了更好的实现本发明，还包括以下技术特征，所述加入的填充剂为微 晶纤维素。
[0015] 本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
[0016] 本发明所采用的的制备工艺相对于现有技术，所制备的片剂在外观、崩解度、硬度 和片重差异方面均有良好的效果，且成本低，经济效益良好。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0018] 实施例：
[0019]具体实验步骤：
[0020] 1、原料，淫羊藿：广州致信药业有限公司，淫羊藿为小檗碱科植物淫羊藿 EpimediumbrevicornumMaxim的干燥地上部分；
[0021] 巴戟天为茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow的干燥肉质根；
[0022] 枸杞子为前科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。
[0023] 2、药物的制备
[0024] 2. 1淫羊藿干浸膏制备取淫羊藿药材，置于圆底烧瓶中，每次加入13倍量的80% 食用乙醇，浸泡0. 5h后回流提取lh，提取2次，过滤，合并滤液，合并提取液，减压浓缩至稠 膏状，置60°C减压真空干燥，得到淫羊藿干浸膏。
[0025] 2. 2巴戟天、枸杞子干浸膏制备
[0026]取巴戟天和枸杞子，第一次使用8倍量的蒸馏水，100°C提取2h，再加入3倍量的蒸 馏水，100°C提取lh，提取2次，提取后过滤，合并滤液，浓缩至720mL，加入95%的食用乙醇 至醇沉浓度为90 %，然后密封静置24h，倾去上清液，回收至无醇味，得到巴戟天和枸杞子 混合沉淀物，置于60°C真空干燥，得到混合干浸膏。
[0027] 2.3将2. 1项和2.2项得到的两种干浸膏合并，用粉碎机制成粉末，过100目筛，得 到药品粉末。
[0028] 2. 4成型工艺研究
[0029] 2. 4. 1辅料的选择片剂由药物和辅料两部分组成。辅料为片剂中除主药外一切物 质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。片剂的辅料一般包括吸收剂、稀释剂、润湿剂、黏 合剂、崩解剂及润滑剂等。研究中，以确保片剂有良好的硬度、崩解时间和吸湿率为目的，筛 选适合制片的辅料配方。
[0030] 2. 4.I. 1填充剂的选择，目前国内较常用的填充剂有可溶性淀粉、糖粉、糊精、硫酸 钙、乳糖等。乳糖虽无吸湿性，但有良好的可压性，不影响药物的溶出，对主药的含量测定影 响比较小，但价格较贵。而微晶纤维素溶于热水，吸湿性小，价格适中，且是"稀释-黏合-崩 解"多功能赋形剂，因此选用微晶纤维素作为填充剂。
[0031]2. 4. 1. 2润湿剂的选择，该药方组分中含有大量糖分，若选用水作为润湿剂容易因 黏结而导致制粒困难。若选用乙醇作为润湿剂可以克服因药物水溶性较大而导致的制粒困 难，并可以缩短干燥受热时间。因此选用90%乙醇作为润湿剂。
[0032] 2. 4. 1. 3润滑剂的选择，润滑剂是为了方便加料和压片，降低颗粒间、颗粒与模孔 间、药片与模具间的摩擦力而加入的润滑物质，包括疏水性润滑剂如滑石粉、硬脂酸镁等， 水溶性润滑剂如PEG等，助流剂如微粉硅胶等。国内常用硬脂酸镁为润滑剂，其润滑作用良 好，可显著地降低片剂的推片力，并有防止黏冲作用，可显著改善片剂的外观。本品的润滑 剂同样选择硬脂酸镁。
[0033] 2. 4. 2包衣材料的选择，由于中药片剂通常具有较强的吸湿性，可通过包衣避免， 保证片剂在较长时间的药效。水性包衣可避免有机溶剂的挥发，使制剂过程的安全性提高、 生产成本降低，更有利于环境保护；同时，包衣过程所需的凝胶温度较低，对药物有效成分 影响因素较小，具有广泛的药物成分适应性。基于上述优点，越来越多的药厂已转向水溶型 的薄膜包衣系统。目前常用的水溶性薄膜包衣材料包