一种不含抗氧剂以及pH调节剂的18复方氨基酸注射液的制备方法及其产品与流程

技术特征：

1.一种不含抗氧剂以及pH调节剂的18复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)用注射用水冲洗所有生产设备，在配制罐中注入注射液总体积70％～90％的注射用水；

(2)通入氮气，调节氮气压力至0.02MPa，待氧浓度降低至0.8～1.5ppm时，按照先后顺序依次加入精氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、丙氨酸、亮氨酸、甘氨酸、缬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸，并使其终浓度分别达到如下所示的浓度：

(3)在搅拌下将氨基酸原料全部溶解，补足注射用水至注射液总体积，取样测试药液pH值；

(4)配制好的氨基酸溶液经过过滤器转至配制罐内，经自动灌装机装入洗好的玻璃瓶内，并立即充氮，经加塞机加塞，再由全自动轧盖机轧盖；

(5)按照设定的灭菌程序对氨基酸溶液在121℃灭菌，灭菌时间8～12分钟。

(6)灭菌后的氨基酸溶液经灯检合格后，贴标装箱入库，即得氨基酸注射液。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中待氧浓度降低至0.9～1.1ppm时，更优选为1.0ppm时，按照先后顺序依次加入各氨基酸。

3.按照权利要求1或2所述的制备方法制备得到的不含抗氧剂以及pH调节剂的18复方氨基酸注射液，所述的注射液的pH值为5.5～6.5。

4.如权利要求3所述的18复方氨基酸注射液，其特征在于所述的注射液的pH值为5.9～6.1。