技术特征：
技术总结
本发明提供一种盐酸氨溴索注射液的生产工艺，涉及化药制剂技术领域，该一种盐酸氨溴索注射液的生产工艺，包括如下步骤：Sp1：称量备料；配制药液；过滤、灌装；灭菌、灯检：步骤三所得成品于121℃灭菌15分钟后进行灯检；包装。明确了盐酸氨溴索注射液的生产过程中的关键步骤以及工艺参数，有助于盐酸氨溴索注射液的生产工艺过程高效稳定进行，明确了产品的质量标准应为含量97.0％～103.0％的无色澄明液体，pH值为4.7～5.3之间，细菌内毒素＜0.16EU/mg，渗透压摩尔浓度为275～325(mosmol/Kg)，将盐酸氨溴索注射液的pH值控制在适当值，既能够保证在不加入稳定剂的情况下保证产品的稳定性，同时可使得生产成本降低，便于工业化的生产。
技术研发人员：陈洪生;张义生;池建新
受保护的技术使用者：华润双鹤利民药业（济南）有限公司
技术研发日：2019.06.04
技术公布日：2019.09.17