一种碱性条件下乳膏的制备方法与流程

文档序号:20440630发布日期:2020-04-17 22:23阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括:

将脂肪酸和碱性物质置于第一水相中,得到第二水相,其中,所述脂肪酸包括c11~c18系列脂肪酸中的至少一种;

将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,得到均匀的乳化体系;

搅拌条件下,将所述乳化体系降温凝固得到乳膏。

2.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述将脂肪酸和碱性物质置于第一水相中,得到第二水相步骤包括:

先将第一水相和碱性物质混合,以使得所述碱性物质完全溶解;

向所述第一水相中加入脂肪酸,边搅拌边加热,形成均匀的乳浊液,得到第二水相。

3.如权利要求2所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述向所述第一水相中加入脂肪酸,边搅拌边加热,形成均匀的乳浊液,得到第二水相步骤中,加热温度为70~99℃。

4.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述第一水相包括甘油、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、平平加氧、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠和水中的至少一种。

5.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述脂肪酸包括月桂酸、肉豆蔻酸、软脂酸、硬脂酸和油酸中的至少一种。

6.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述碱性物质包括氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙中的至少一种。

7.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述油相包括十六醇、十八醇、十六十八醇、甘油、液体石蜡、凡士林、单甘酯、硅油、蜂蜡和羊毛脂中的至少一种。

8.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,得到均匀的乳化体系步骤包括:

将碱性条件下不稳定成分置于所述油相后,再将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,得到均匀的乳化体系;

或者,将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,再将碱性条件下不稳定成分加入混合体系,得到均匀的乳化体系。

9.如权利要求8所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述碱性条件下不稳定成分包括无机酸酯、脂肪酸酯、芳酸酯、芳链烃酸酯、杂环羧酸酯、内酯、依托咪酯、水杨酸甲酯、丙酸倍氯米松、阿司匹林、青蒿素、红霉素、醋酸地塞米松、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、毛果芸香碱、氯化琥珀胆碱、氯贝丁酯、辛伐他汀、利血平、利福平、维生素a醋酸酯、维生素c、螺内酯、麦迪霉素、亚硝酸异戊酯、硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯、尼泊金酯类中的至少一种。

10.如权利要求1所述的碱性条件下乳膏的制备方法,其特征在于,所述将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,得到均匀的乳化体系步骤中,所述第二水相的加热温度为75~90℃;

和/或,两相混合的乳化过程温度为75~85℃;

和/或,两相等温混合时温差在10℃以内。


技术总结
本发明属于药物技术领域,尤其涉及一种碱性条件下乳膏的制备方法,碱性条件下乳膏的制备方法包括:将C11~C18脂肪酸和碱性物质置于第一水相中,得到第二水相;将所述第二水相和油相分别加热,然后两相等温混合,得到均匀的乳化体系;搅拌条件下,将所述乳化体系降温凝固得到乳膏。本发明提供的碱性条件下乳膏的制备方法,在碱性条件下的不稳定成分、乳化体系和乳膏都具有良好的稳定性,对增强药品的使用效果和稳定性具有重要意义。

技术研发人员:颜克序;戴信敏;赵维亮;王学智
受保护的技术使用者:北京鑫开元医药科技有限公司
技术研发日:2019.12.05
技术公布日:2020.04.17
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