一种新型帕立骨化醇软胶囊及其制备方法与流程

文档序号:21631646发布日期:2020-07-29 02:41阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所使用的主料包括以下按重量份数计包括:帕立骨化醇10-30份;辅料5-15份;明胶10-20份;凝胶剂5-10份;防腐剂2-7份;着色剂2-7份;增塑剂3-8份;抗氧化剂2-8份;甘油5-15份;葡萄糖0-15份;水3-8份。

2.根据权利要求1所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所使用的主料包括以下按重量份数计包括:帕立骨化醇10-20份;辅料10-13份;明胶15-18份;凝胶剂6-8份;防腐剂3-5份;着色剂3-5份;增塑剂4-7份;抗氧化剂4-7份;甘油8-12份;葡萄糖0-12份;水4-6份。

3.根据权利要求1所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所述辅料的具体成分为乙醇和丙二醇,所述乙醇和丙二醇重量比为5:3。

4.根据权利要求1所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所述凝胶剂包括阿拉伯胶和黄原胶中的一种或多种,所述增塑剂包括山梨醇和硬脂酸中的一种或多种,所述防腐剂包括对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸乙酯中的一种或多种,所述着色剂包括胭脂红色素和氧化铁红中的一种或多种,所述凝胶剂、增塑剂、防腐剂和着色剂的重量比为:2:1.5:1:1:1.5。

5.根据权利要求1所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所述软胶囊囊壳由辅料、明胶、凝胶剂、防腐剂、着色剂、增塑剂、抗氧化剂、甘油、葡萄糖与水组成,所述葡萄糖的重量为葡萄糖0-12份。

6.根据权利要求1-5其中任一项所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:所述具体制备步骤如下:

步骤一:将明胶放入不锈钢的器皿内,倒入适量的蒸馏水,对蒸馏水进行加热,直到明胶溶化;

步骤二:再往器皿内依次加入凝胶剂、增塑剂、防腐剂和着色剂,通过搅拌设备对其进行搅拌,得到明胶混合物;

步骤三:当搅拌完毕后,将明胶混合物取出,接着在明胶混合物混合物内加入辅料、甘油与葡萄糖进行混合搅拌,得到囊壳原料;

步骤四:将囊壳原料放入冷却室内进行冷却,等待囊壳原料凝固成胶体;

步骤五:取出配制好的囊材胶体,涂在平坦的板表面上,使厚薄均匀,然后用一定的温度加热,使表面水分蒸发,成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片;

步骤六:将软胶片放入胶囊机内压制软胶囊囊壳,然后通过注射设备将帕立骨化醇注入到软胶囊囊壳内,然后通过固型机对软胶囊囊壳进行密封固型,得到帕立骨化醇软胶囊。

7.根据权利要求6所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤一中明胶与蒸馏水重量比为1:1,所述步骤一中加热时间为1h-2h。

8.根据权利要求6所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤二中搅拌的时间为10min-20min,所述步骤四中冷却室中温度为2℃-5℃,所述在步骤四中冷却室冷却的时间为3h-5h。

9.根据权利要求6所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤五中加热温度为60℃-70℃,所述步骤五中加热的时间为1h-2h。

10.根据权利要求6所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤六中胶囊机的工作效率为30个/min,所述单个软胶囊内帕立骨化醇的含量为2ml-4ml。


技术总结
本发明实施例公开了一种新型帕立骨化醇软胶囊及其制备方法,具体涉及帕立骨化醇领域。通过将辅料乙醇和丙二醇溶于制备软胶囊囊壳的甘油内,使乙醇和丙二醇进入囊壳内部,将药效激发后再与体内维生素D的受体结合,并且在软胶囊壳体制造的过程中,加入了部分葡萄糖,使软胶囊入口时,具有一丝甜味,增加了软胶囊的口感,软胶囊内的葡萄糖再与口中的淀粉酶接触后,会迅速进行溶解,当甜味消失后,再吞入胃里,此时软胶囊囊壳内的葡萄糖已被溶解,自身成为多孔结构,胃酸与囊壳的接触面积增加了,加快了对囊壳的溶解,减少了乙醇和丙二醇在高温环境的时间,避免乙醇和丙二醇药性的散失。

技术研发人员:陈阳生;孙桂玉;刘晓霞;牛建兴;方东兵;张怀征;刘薇;臧云龙;张从丛
受保护的技术使用者:正大制药(青岛)有限公司
技术研发日:2020.03.27
技术公布日:2020.07.28
当前第2页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1