技术特征：
1.一种用于注射模制药物载体的配制品，其中，所述配制品包含27％
‑
85％(w/w)的聚乙烯醇；以及10％
‑
60％(w/w)的选自玉米淀粉、小麦淀粉、及其组合的崩解助剂；以及任选地一种或多种赋形剂。2.如权利要求1所述的配制品，其中，所述聚乙烯醇是聚乙烯醇(4
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88)。3.如权利要求1或2所述的配制品，其中，所述配制品包含35％
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82％(w/w)聚乙烯醇，优选地40％
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80％(w/w)、更优选地45％
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75％(w/w)、更优选地50％
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70％(w/w)、更优选地55％
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68％(w/w)、更优选地60％
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65％(w/w)、并且最优选地约62％(w/w)的所述聚乙烯醇。4.如权利要求1至3中任一项所述的配制品，其中，所述配制品包含15％
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55％(w/w)、优选地17.5％
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50％(w/w)、优选地20％
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45％(w/w)、优选地22.5％
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40％(w/w)、优选地25％
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37.5％(w/w)、优选地27.5％
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35％(w/w)、甚至更优选地28％
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32％(w/w)、并且最优选地约30％的所述崩解助剂；特别地其中所述崩解助剂是玉米淀粉。5.如权利要求1至4中任一项所述的配制品，其中，所述赋形剂是选自由以下组成的清单的至少一种：润滑剂、加工助剂、着色剂、遮光剂、填充剂、以及助流剂。6.如权利要求5所述的配制品，其中，所述配制品包含0.3％
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3.0％(w/w)的润滑剂，优选地0.5％
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2.8％(w/w)、更优选地1.0％
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2.6％(w/w)、更优选地1.2％
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2.6％(w/w)、更优选地1.4％
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2.4％(w/w)、更优选地1.6％
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2.2％(w/w)、更优选地1.8％
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2.1％(w/w)、并且最优选地约2％(w/w)的润滑剂；特别地其中所述润滑剂是硬脂酸或其盐之一。7.如权利要求5
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6中任一项所述的配制品，其中，所述配制品包含5％
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14％(w/w)的加工助剂，优选地5％
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12％(w/w)、更优选地5％
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10％(w/w)、更优选地5％
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8％(w/w)、甚至更优选地5％
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6％(w/w)、并且最优选地约5％(w/w)的加工助剂；特别地其中所述加工助剂是丙
‑2‑
二醇。8.如权利要求1至7中任一项所述的配制品，所述配制品包含60％
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65％(w/w)聚乙烯醇(4
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88)、28％
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32％(w/w)的玉米淀粉、1.8％
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2.1％(w/w)的硬脂酸、以及5％
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6％(w/w)的丙
‑2‑
二醇。9.一种生产药物载体的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将根据权利要求1至8中任一项所述的配制品熔融，以及(b)将熔体注入模具中，以及(c)任选地将所注入的熔体冷却并且任选地将所模制的材料弹出，以及(d)任选地将载体部按模腔分类。10.如权利要求9所述的方法，其中，药物载体(20)是胶囊，并且形成至少一个盖部(22)和至少一个底部(24)。11.如权利要求10所述的方法，其中，所述盖部(22)和所述底部(24)中的至少一者具有厚度为180
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250μm的第一壁区段(26，30)、以及厚度为350
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450μm的第二壁区段(28，32)，并且其中，所述盖部(22)的第一壁区段(26)限定所述盖部(22)的整个顶部分，和/或其中，所述底部(24)的第一壁区段(30)限定所述底部(24)的整个底部分。12.如权利要求10或权利要求11所述的方法，其中，所述盖部(22)和所述底部(24)通过互补的闭合机构(34)彼此连接；其中，所述闭合机构(34)包括第一卡扣部(36)，所述第一卡扣部从所述底部(24)的第二壁区段(32)突出以便面向第二卡扣部(38)并与之相互作用，所述第二卡扣部从所述盖部
(22)的第二壁区段(28)突出；其中，所述第一卡扣部(36)包括突出部(37)，所述突出部被适配成与设置在所述第二卡扣部(38)上的对应突出部(39)相接合，以便阻止所述第一卡扣部(36)和所述第二卡扣部(38)的分离并且因此防止所述盖部(22)和所述底部(24)的分离；其中，设置在所述第一卡扣部(36)上的所述突出部(37)沿所述第一卡扣部(36)的自由端的方向渐缩，以便形成第一倾斜接合表面(45)，所述第一倾斜接合表面被适配成与第二倾斜接合表面(47)相接合，所述第二倾斜接合表面在设置在所述第二卡扣部(38)上的、沿所述第二卡扣部(36)的自由端的方向渐缩的所述突出部(39)上形成。13.如权利要求9至12中任一项所述的方法，其中，所述药物载体(20)被设计成使得所述盖部和底部(22，24)的横向延伸量与组装好的盖部和底部(22，24)的高度之比是＞1、优选地≥1.4、更优选地≥1.5、甚至更优选地≥2、最优选地≥2.4并且特别地≥2.5。14.一种通过如权利要求9至13中任一项所述的方法使用如权利要求1至8中任一项所述的配制品生产的药物载体，所述药物载体包括：
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盖部(22)；以及
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底部(24)，其中，所述盖部(22)和所述底部(24)各自具有厚度为180
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250μm的第一壁区段(26，30)、以及厚度为350
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450μm的第二壁区段(28，32)，并且其中，所述盖部(22)的第一壁区段(26)限定所述盖部(22)的整个顶部分，和/或其中，所述底部(24)的第一壁区段(30)限定所述底部(24)的整个底部分；特别地其中，对于快速溶解化合物，当使用在美国药典2011，章节<711>中所描述的“对立即释放的测定”测试时，所述药物载体允许在15分钟内至少80％、更优选地至少85％、更优选地至少90％、并且最优选地至少95％药物物质的溶解速率。15.如权利要求14所述的药物载体，其中，所述药物载体填充有活性药物成分(api)并且任选地包含至多5％(w/w)的添加剂。
技术总结
披露了一种用于注射模制药物载体的配制品，所述配制品包含27％
技术研发人员：F
受保护的技术使用者：诺华股份有限公司
技术研发日：2020.04.01
技术公布日：2021/9/10