1.一种五鞭补肾软胶囊的制备方法,其特征是:
具体步骤如下:
(1)称取原料药:淫羊藿、狗鞭、仙茅、羊鞭、锁阳、韭菜籽、驴鞭、海龙、牛鞭、牛膝、鹿茸、补骨脂、肉桂、貂鞭、枸杞子、红参和蛇床子;
取枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参、仙茅八味药材饮片用乙醇提取,浓缩,得到浓缩液a;另取淫羊藿、牛膝经水提醇沉,浓缩,得到浓缩液b;将浓缩液a和浓缩液b合并,继续浓缩成绸膏,与海龙粉、鹿茸粉混合,干燥,粉碎成细粉,过200目筛,得混合药微粉;
(2)狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取,浓缩成膏,得到五鞭提取油性浸膏;
(3)、化胶
将处方量水、甘油依次投入化胶罐中,加热温度至70℃时,开始投入丙二醇、二氧化钛和明胶,所述水、明胶和甘油的质量比为1:1:0.3,丙二醇加入量占明胶质量的3%,遮光剂二氧化钛加入量占明胶质量的0.5%-1.5%,加入柠檬酸调ph值至6-6.5,并加入占明胶质量0.0015‰-0.0018‰半胱氨酸,控制化胶罐温度在70℃±2℃之间,搅拌使明胶全部溶解,开启真空泵,在-0.08mpa条件下进行脱气1小时,至胶液气泡全部脱尽;放料,过120目滤袋,得胶液,将过滤后的胶液置不锈钢保温桶中静置,保温温度50℃-60℃之间,待用;
(4)按照五鞭提取油性浸膏与大豆油质量比1:1称取大豆油置配料罐中,加热至80℃,加入五鞭提取油性浸膏,保持温度70℃-80℃之间,搅拌均匀,待油温降至40℃-55℃之间时,投入混合药微粉,搅拌50min使混合均匀,然后过胶体磨磨3次,减压至真空,在-0.08mpa条件下进行脱气,即得胶囊内容物;
(5)压丸
将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中进行压制胶丸,将喷体温度设定在48-54℃,调整两侧胶皮厚度至0.58mm-0.62mm之间,待喷体温度达到设定温度,调整两滚模间压力,压丸,控制内容物重量为0.34-0.36之间,环境温度18℃-25℃,相对湿度45%-65%;
(6)定型
20-24℃之间,冷风干燥4小时,相对湿度30%-40%,将软胶囊定型;
(7)洗丸
将软胶囊用95%食用酒精洗去表面油脂;
(8)干燥
将所得的软胶囊平铺于白钢盘内,置于干燥间内,在24-25℃,相对湿度29%-31%的条件下通风干燥,每隔2小时轻翻胶囊1次,干燥时间36小时,使软胶囊的水分含量为12%-14%,得到五鞭补肾软胶囊。
2.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法,其特征是:所述原料药按照重量份数组成如下:淫羊藿62.5份、狗鞭3.0份、仙茅75份、羊鞭6.5份、锁阳75份、韭菜籽50份、驴鞭2份、海龙12.5份、牛鞭36.1份、牛膝50份、鹿茸11份、补骨脂100份、肉桂75份、貂鞭0.3份、枸杞子125份、红参50份、蛇床子75份。
3.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法,其特征是:枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅八味药材饮片醇提时,将八味药材饮片混匀,加入占八味药材饮片总质量7倍量浓度为70%乙醇回流提取三次,提取温度70℃,每次3小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩。
4.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法,其特征是:淫羊藿、牛膝水提醇沉时,将淫羊藿、牛膝加入占淫羊藿和牛膝总质量8倍量的水,提取三次,提取温度100℃,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃)的稠膏,加入占稠膏质量3倍量的浓度为70%乙醇,搅拌10分钟,密闭,静置24小时,吸取上清液,浓缩。
5.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法,其特征是:狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取时,将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用8倍量70%乙醇回流提取3次,提取温度为80℃,每次3小时,提取液合并,浓缩。