技术特征：
1.一种丸芯的制备方法，其包括：取二氧化硅与微晶纤维素进行混合，研磨，挤出，滚圆，流化；所述微晶纤维素的含水率为50wt％-56wt％或者二氧化硅与微晶纤维素在混合前的总水分含量为45wt％-55wt％。2.根据权利要求1所述的制备方法，所述研磨包括采用研磨机或挤出机进行研磨；和/或所述研磨机的出料口的筛网孔径为6mm-20mm；和/或所述研磨机的转速为300-600转/分；和/或所述研磨步骤的挤出机的出料口的孔径为6.0mm-20.0mm；和/或所述研磨步骤的挤出机的转速为300-1200转/分；或者所述研磨步骤的挤出机的转速500-1000转/分。3.根据权利要求1-2任一项所述的制备方法，所述二氧化硅与微晶纤维素的干重质量比为1∶4-4∶1。4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，所述混合包括采用混合机进行混合，和/或所述混合的混合时间为10-30分钟，优选15-20分钟；和/或所述混合的混合机的频率为10hz-60hz，所述混合的混合机的频率优选为20hz-50hz。5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，所述挤出包括加水或不加水使二氧化硅与微晶纤维素的总水分为45wt％-55wt％，采用挤出机进行挤出，挤成条状物，且所述条状物的水分含量为45wt％-55wt％；优选为47wt％-53wt％；和/或所述挤出步骤中的挤出机的网筛的孔径为150微米至1100微米。6.根据权利要求1-5任一项所述的制备方法，所述滚圆包括采用滚圆机进行滚圆，先在转速为1000-1500转/分钟的转速滚圆5秒-120秒，切粒，再于50-1500转/分钟的转速滚圆10分钟-15分钟。7.根据权利要求1-6任一项所述的制备方法，所述流化包括采用流化床进行流化，所述流化床的进风温度为55℃-95℃，所述流化床的物料温度为40℃-80℃，所述流化床的风机转速为1500-3000转/分钟；流化后的丸芯的水分含量≤6wt％。8.根据权利要求1-7任一项所述的制备方法，所述二氧化硅为气相二氧化硅或胶态二氧化硅；和/或所述丸芯不包含粘合剂。9.一种根据权利要求1-8任一项所述的制备方法所得到的丸芯。10.一种权利要求1-8任一项所述的制备方法所得到的丸芯或权利要求9所述丸芯在制备药物制剂中的用途。
技术总结
本发明提供一种二氧化硅丸芯及其制备方法，所述制备方法操作简单，所得丸芯机械强度和脆碎度高、流动性好、载药量高、物理相容性好、堆积密度小，可用于药物制剂，尤其是胃漂浮丸芯压片的制备。丸芯压片的制备。
技术研发人员：段民英
受保护的技术使用者：珠海市东辰制药有限公司
技术研发日：2021.10.20
技术公布日：2022/2/10