1.用于辅助、新辅助或周边辅助治疗、减少、抑制或控制患者中癌症的免疫调节剂，所述癌症包括原发性肿瘤，所述患者已经接受或拟待接受肿瘤切除手术和/或一种或多种其他抗癌治疗或药剂的给予，
2.根据权利要求1所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中r2切除状态证实，所述患者在肿瘤切除手术后在远离原发性肿瘤的任何器官中未出现任何转移或肉眼可见的残余疾病。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂选自：过继细胞疗法，手术疗法，化疗，放疗，激素疗法，检查点抑制剂疗法，小分子疗法，例如二甲双胍，受体激酶抑制剂疗法，例如酪氨酸激酶抑制剂疗法，热疗，光疗，射频消融疗法(rfa)，抗血管生成疗法，细胞因子疗法，冷冻疗法，生物疗法，hdac抑制剂，例如oki-179，braf抑制剂，mek抑制剂，egfr抑制剂，vegf抑制剂，p13kδ抑制剂，parp抑制剂，mtor抑制剂，低甲基化剂，溶瘤病毒，tlr激动剂，包括tlr 2、3、4、7、8或9激动剂，例如林他莫德，或tlr 5激动剂，例如mrx0518(4d制药公司)，sting激动剂(包括miw815和synb1891)，米伐木肽和癌症疫苗，例如gvax或cimavax)，及其组合，优选地，其中所述患者已经接受或拟待接受肿瘤切除手术和/或检查点抑制剂疗法。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的用于所述用途的免疫抑制剂，其中所述癌症选自膀胱癌(包括非肌层浸润性膀胱癌)、前列腺癌、肝癌、肾癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、脑癌(包括胶质母细胞瘤)、肝细胞癌、淋巴瘤、白血病、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤、头颈癌、皮肤癌和软组织肉瘤和/或骨肉瘤，包括胰腺导管腺癌(pdac)或胰腺神经内分泌肿瘤(pnet)。
5.根据权利要求4所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症是转移性癌症。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症在临床上由tnm分期标准定义，其中所述患者的原发性肿瘤(t)为t1至t4和/或淋巴结分级为n0、n1或n2，或者其中所述癌症在临床上被定义为i期、ii期或iii期。
7.根据权利要求6所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述患者根据tnm分期标准无转移证据(m0)。
8.根据权利要求1至7任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述患者已经接受或拟待接受肿瘤切除手术，其中肿瘤切除手术还包括淋巴结切除。
9.根据权利要求1至8任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述患者已经接受或拟待接受肿瘤切除手术，其中肿瘤切除手术还包括存在转移性疾病(例如转移性胰腺导管腺癌(mpdac))时的转移性肿瘤切除。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症通过基于pcr的试验测量确定其微卫星不稳定性(msi)高或msi低，和/或所述癌症经针对dna错配修复缺陷(dmmr)或错配修复完整(pmmr)蛋白表达的ihc染色，优选地，其中所述癌症是msi高和dmmr癌症。
11.根据前述权利要求任一项中所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症是msi高或mmr缺陷型iii期结直肠癌，优选地，其中所述患者不适格于基于奥沙利铂的化疗，或者其中所述癌症是选自以下的胰腺癌：局部晚期胰腺癌(伴有或未伴有结节病灶)、可切除胰腺癌、边界性可切除胰腺癌、不可切除胰腺癌、检查点难治性胰腺癌、化疗难治性胰腺癌、寡转移性胰腺癌、胰腺导管腺癌(pdac)和转移性胰腺导管腺癌(mpdac)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述非致病性非活分枝杆菌选自牝牛分枝杆菌(m.vaccae)，包括以登录号nctc 11659和以相关名称例如srl172、srp299、imm-201、dar-901保藏的菌株，和以atcc 95051(vaccaetm)保藏的菌株；奥布分枝杆菌(m.obuense)，副戈登分枝杆菌(m.paragordonae)(菌株49061)，副偶发分枝杆菌(m.parafortuitum)，副结核分枝杆菌(m.paratuberculosis)，布鲁马分枝杆菌(m.brumae)，金色分枝杆菌(m.aurum)，印度分枝杆菌(m.indicus pranii)，w分枝杆菌(m.w)，曼氏分枝杆菌(m.manresensis)，基奥分枝杆菌(m.kyogaense)(以dsm 107316/cect9546保藏)，草分枝杆菌(m.phlei)，耻垢分枝杆菌(m.smegmatis)，结核分枝杆菌青山b菌株(m.tuberculosis aoyama b)或h37rv，ruti，bcg，vpm1002bc，smp-105，z-100及其组合，优选根据布达佩斯条约以登录号nctc 13365保藏的奥布分枝杆菌菌株。
13.根据权利要求12所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述非致病性非活分枝杆菌是奥布分枝杆菌nctc 13365，优选粗变体和/或以部分、片段、亚细胞组分、裂解物、匀浆、超声处理物，或基本上以全细胞形式存在。
14.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂以包含103-109个细胞，或0.0001至1.0mg，优选0.5mg至1.0mg的剂量给予。
15.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂在肿瘤切除手术和/或所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予之前给予至少1至3剂。
16.根据权利要求15所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂在肿瘤切除手术和/或所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予之前给予3剂。
17.根据前述权利要求任一项中所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂在肿瘤切除手术或所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予后给予，任选地，其中所述给予跨越12个月或更长时间。
18.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂和所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)在肿瘤切除手术之前和/或之后给予，任选地，其中所述免疫调节剂和所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予跨越所述肿瘤切除手术后的12个月或更长时间。
19.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂通过胃肠外、口服、舌下、鼻腔或肺途径给予。
20.根据权利要求19所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述胃肠外途径选自皮下、皮内、结内、肌肉内、真皮下、腹膜内或静脉内，并且其中所述胃肠外途径任选地包括瘤内、瘤周、灶周或灶内给予。
21.根据权利要求20所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述瘤内或灶内给予后依次是真皮内给予。
22.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种药剂选自：贝伐珠单抗、环磷酰胺、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、多柔比星、氮芥、长春新碱、甲基苄肼、泼尼松龙、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪、依托泊苷、顺铂、表柔比星、卡培他滨、亚叶酸、叶酸、卡铂、奥沙利铂、吉西他滨、folfirinox、folfox,mfolfirinox、nalirifox、紫杉醇、nab-紫杉醇、培美曲塞、伊立替康、替莫唑胺及其组合，其中所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂经瘤内、动脉内、静脉内、血管内、胸膜内、腹膜内、气管内、鼻内、肺部、鞘内、肌内、内窥镜下、灶内、经皮、皮下、局部、立体定向、口服或通过直接注射或灌注给予。
23.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂的给予优选检查点抑制剂疗法，所述检查点抑制剂疗法选自：伊匹单抗，纳武单抗，派姆单抗，阿特珠单抗，bi 754091(抗-pd-1)，巴维昔单抗(针对ps的igg3单抗)，必特芙普α，度伐鲁单抗，多塔利单抗，特姆单抗，斯巴达利珠单抗，阿维鲁单抗，信迪利单抗，特瑞普利单抗，帕洛利单抗，迪赛立珠单抗，卡梅立珠单抗，mga012，mgd013(现称为特泊利单抗)，mgd019，依诺妥珠单抗，mgd009，mgc018，medi0680，米特那利单抗(bi754111，抗lag-3)，尼妥珠单抗，pdr001，faz053，tsr022，mbg453，瑞拉提单抗(bms986016)，lag525(imp701)，imp321(艾福格德α)，regn2810(切米普单抗)，regn3767，培西达替尼(plx3397)，ly3022855，fpa008，blz945，gdc0919，艾卡哚司他，尹玛克妥珠单抗(rg1755靶向csf-1r)，fpa150，吲哚莫德，bms986205，cpi-444，medi9447，pbf509，fs118(对lag-3和pd-l1具有双特异性)，利鲁单抗，sym023，tsr-022，a2ar抑制剂(例如eos100850，ab928)，nkg2a抑制剂，例如莫那利珠单抗及其组合。
24.根据权利要求23所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种检查点抑制剂各自以亚治疗量和/或持续时间给予。
25.根据权利要求23或24中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂选自：吉西他滨、nab-紫杉醇、抗pd-1抗体、抗ctla-4抗体、抗pd-l1抗体和/或mtor抑制剂，优选地以每3周1200mg或每2周840mg的剂量给予总共多达12个周期或最多24剂的阿特珠单抗。
26.根据权利要求23至25中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂最初在所述一种或多种抗癌治疗或药剂之前给予，任选地与所述一种或多种抗癌治疗或药剂联合或在其之后给予。
27.根据权利要求26所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述一种或多种抗癌治疗或药剂是检查点抑制剂疗法，优选3剂或更多剂。
28.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂待在肿瘤切除手术或所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予后给予，任选地，其中所述给予跨越3个月或6个月或12个月或更长时间。
29.根据前述权利要求任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述免疫调节剂和所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)待在肿瘤切除手术之前和/或之后给予，任选地，其中所述免疫调节剂和所述一种或多种其他抗癌治疗或药剂(优选检查点抑制剂疗法)的给予跨越所述肿瘤切除手术后的3个月、6个月或12个月或更长时间。
30.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述治疗、减少、抑制或控制基于一种或多种生物标志物的测量来监测。
31.根据权利要求30所述的免疫调节剂，其中所述一种或多种生物标志物包括以下任何一种或多种：前列腺特异性抗原(psa)；癌胚抗原(cea)；ca19.9，pnr，inr，预后营养指数(pni)；全身免疫炎症指数(sii)；和全身炎症评分(sis)。
32.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症包括原发性肿瘤，所述癌症的治疗、减少、抑制或控制导致选自以下一种或多种的疾病状态和进展和的一种或多种标志物的临床相关改善：(i)：总生存期，(ii)：无进展生存期，(iii)：无疾病生存期，(iv)：总反应率，(v)：原发性肿瘤大小和/或转移性疾病减少，(vi)：肿瘤抗原的循环水平，例如碳水化合物抗原19.9(ca19.9)和癌胚抗原(cea)或取决于肿瘤的其他抗原，(vii)营养状况(体重、食欲、血清白蛋白)，(viii)：疼痛控制或镇痛剂使用，(ix)crp/白蛋白比率，(x)生活质量改善，(xi)瘦体重维持，和(xii)ctdna减少或消除，优选治疗末期或手术后12个月进行评估。
33.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症包括原发性肿瘤，所述癌症的辅助、新辅助或周边辅助治疗、减少、抑制或控制导致：原发性肿瘤的次全消退，该次全消退由肿瘤活检物或切除的肿瘤中存在少于10％的活肿瘤细胞显示，疾病稳定(sd)，完全缓解(cr)或部分缓解(pr)；和/或经免疫相关反应所评估标准(irrc)、irecist、reist 1.1或irrecist评估一种或多种非靶肿瘤的疾病稳定(sd)或完全缓解(cr)，优选在治疗末期或手术后12个月进行评估。
34.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的免疫调节剂，其中所述癌症包括原发性肿瘤，所述癌症的辅助、新辅助或周边辅助治疗、减少、抑制或控制导致：(1)减少或抑制自原发性肿瘤或癌症向不同于原发性肿瘤或癌症的一个或多个其他部位、位置或区域处的转移的形成或建立；(2)减少或抑制该转移已经形成或建立后的不同于原发性肿瘤或癌症的一个或多个其他部位、位置或区域处的转移的生长或增殖；(3)减少或抑制该转移已经形成或建立后的其他转移的形成或建立。
35.一种治疗或控制对象中癌症的方法，所述对象已经接受或拟待接受肿瘤切除手术，所述癌症包括原发性肿瘤，其中所述方法包括同时、分开或依次给予所述对象，(i)非致病性非活分枝杆菌，(ii)肿瘤切除手术，和(iii)一种或多种其他抗癌治疗或药剂，其中相对于非致病性非活分枝杆菌、一种或多种其他抗癌治疗或药剂或肿瘤切除手术的单独给予，所述方法增强治疗效果。
36.根据权利要求35所述的方法，其中所述方法导致：原发性肿瘤的次全消退，该次全消退由肿瘤活检物或切除的肿瘤中存在少于10％的活肿瘤细胞显示，疾病稳定(sd)，完全缓解(cr)或部分缓解(pr)；和/或经免疫相关反应所评估标准(irrc)、irecist、reist 1.1或irrecist评估一种或多种非靶肿瘤的疾病稳定(sd)或完全缓解(cr)，优选在治疗末期或手术后12个月进行评估。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述方法导致：(1)减少或抑制源自原发性肿瘤或癌症向不同于原发性肿瘤或癌症的一个或多个其他部位、位置或区域处的转移形成或建立；(2)减少或抑制该转移已经形成或建立后的不同于原发性肿瘤或癌症的一个或多个其他部位、位置或区域处的转移的生长或增殖；(3)减少或抑制该转移已经形成或建立后的其他转移的形成或建立；(4)延长总生存期；(5)延长无进展生存期；(6)疾病稳定化；(7)提高生活质量；及其组合。