技术特征：
1.一种甲硫酸新斯的明注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)称取原料，所述原料包括甲硫酸新斯的明、氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠；(2)先将所述氯化钠、枸橼酸和枸橼酸钠溶于注射用水中混匀，再加入甲硫酸新斯的明溶液，搅拌后得到混合溶液；(3)将所述混合溶液过滤、灭菌后得到甲硫酸新斯的明注射液。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述注射用水的温度为10～30℃。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述注射用水的温度为20℃。4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述甲硫酸新斯的明溶液由甲硫酸新斯的明与注射用水配置而成，所述甲硫酸新斯的明的与注射用水的质量体积比为85:(1000～2000)。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述甲硫酸新斯的明的与注射用水的质量体积比为85:1000。6.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述搅拌后得到混合溶液的搅拌转速为48～52hz，搅拌时间为大于或等于15min。7.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌后得到混合溶液的搅拌转速为50hz，搅拌时间为15min。。8.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，将所述混合溶液过滤、灭菌后得到甲硫酸新斯的明注射液包括：将所述混合溶液经过两次聚偏氟乙烯除菌滤芯过滤，然后在121℃下灭菌15min以上，得到甲硫酸新斯的明注射液。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述聚偏氟乙烯除菌滤芯的孔径为0.22μm。10.一种甲硫酸新斯的明注射液，根据权利要求1～9中任一项制备得到，其特征在于，各原料按照重量份数包括：甲硫酸新斯的明80～90份、氯化钠1440～1450份、枸橼酸19～20份、枸橼酸钠190～200份。
技术总结
本申请涉及医药技术领域，具体涉及一种甲硫酸新斯的明注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)称取原料，所述原料包括甲硫酸新斯的明、氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠；(2)先将所述氯化钠、枸橼酸和枸橼酸钠溶于注射用水中混匀，再加入甲硫酸新斯的明溶液，搅拌后得到混合溶液；(3)将所述混合溶液过滤、灭菌后得到甲硫酸新斯的明注射液。本申请制备方法能够提升甲硫酸新斯的明注射液的安全性和稳定性。酸新斯的明注射液的安全性和稳定性。
技术研发人员：王焕
受保护的技术使用者：上海信谊金朱药业有限公司
技术研发日：2022.08.24
技术公布日：2022/11/2