技术特征：
1.一种盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液，其特征在于，每100ml盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液包含以下成分：以贝西沙星计，盐酸贝西沙星0.6g，ph敏感型凝胶0.4g～2.0g，氯化钠0.5g～0.8g，增稠剂1.0g～2.0g，ph调节剂，注射用水；所述ph敏感型凝胶包括卡波姆和/或聚卡波非。2.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述增稠剂包括羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素和聚维酮k30中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述ph调节剂包括氢氧化钠。4.根据权利要求1～3任一项所述的盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液，其特征在于，所述盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液的ph值为5～5.5。5.权利要求1～4任一项所述的盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将ph敏感型凝胶溶解，得到第一体系；将盐酸贝西沙星、氯化钠、增稠剂和ph调节剂溶解和分散，得到第二体系；将所述第一体系和第二体系混合后，补加注射用水至全量，得到所述盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述ph敏感型凝胶溶解的溶剂为注射用水。7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述ph敏感型凝胶溶解在搅拌的条件下进行，所述搅拌的转速为400～600rpm，时间为50～60min。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述盐酸贝西沙星、氯化钠、增稠剂和ph调节剂溶解和分散的溶剂为注射用水。9.根据权利要求5或8所述的制备方法，其特征在于，所述盐酸贝西沙星、氯化钠、增稠剂和ph调节剂溶解和分散包括：将氯化钠、增稠剂和ph调节剂溶解后，再加入盐酸贝西沙星分散。10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述氯化钠、增稠剂和ph调节剂溶解在搅拌的条件下进行，所述搅拌的转速为400～700rpm，时间为5～10min；所述加入盐酸贝西沙星分散在搅拌的条件下进行，所述搅拌的转速为400～700rpm，时间为30～60min。
技术总结
本发明属于贝西沙星滴眼液技术领域，提供了一种盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液及其制备方法。每100mL盐酸贝西沙星原位凝胶滴眼液包含盐酸贝西沙星0.6g、pH敏感型凝胶0.4g～2.0g、氯化钠0.5g～0.8g、增稠剂1.0g～2.0g，pH调节剂，注射用水。本发明的滴眼液在非生理条件下为溶液状态，易于给药，且方便灌装，适合进行工业化大批量生产。本发明的滴眼液在眼部生理条件下形成凝胶，能够更好地控制药物的释放。本发明的滴眼液能够克服滴眼液随泪液流失的问题，用药后能较长时间与眼睛紧密接触，有较好的生物粘附性，提高了生物利用度。本发明的滴眼液具有缓释效果，减少了给药频率，提高了患者的顺应性。了患者的顺应性。
技术研发人员：李明丽 邢晋华 刘洋 邓长江 石冠群
受保护的技术使用者：山东诺明康药物研究院有限公司
技术研发日：2022.11.21
技术公布日：2023/2/23