吡咯烷酮粉碎，过80-100目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素150g、硫酸钙30g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g，矫味剂阿斯巴甜2g于混合机中混匀，加入10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液150mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g，润滑剂微粉硅胶3g，混匀，压片，即得茶色素分散片。
[0018]实施例4:
a、中药制取过程:取茶叶200kg，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液用20%氢氧化钠调pH值至8?9后，浓缩至相对密度1.14?1.16 (600C )，冷却后加乙醇使含醇量为60%，再用稀盐酸调pH值至2?3，加热回流I小时，待乙醇液冷却后，用20%氢氧化钠调pH值至8.5?9.5 (同时不断搅拌)，滤过，弃去滤液，沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08?1.09 (室温)，喷雾干燥，即得茶色素干膏；
b、将茶色素干膏，稀释剂微晶纤维素、硫酸钙，崩解剂交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂微粉硅胶，矫味剂阿斯巴甜，过80?100目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素150g、硫酸钙30g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g，矫味剂阿斯巴甜2g于混合机中混匀，加入粘合剂95%乙醇溶液150mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g，润滑剂微粉硅胶3g，混匀，压片，即得茶色素分散片。
[0019]实施例5:
a、中药制取过程:取茶叶200kg，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液用20%氢氧化钠调pH值至8?9后，浓缩至相对密度1.14?1.16 (600C )，冷却后加乙醇使含醇量为60%，再用稀盐酸调pH值至2?3，加热回流I小时，待乙醇液冷却后，用20%氢氧化钠调pH值至8.5?9.5 (同时不断搅拌)，滤过，弃去滤液，沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08?1.09 (室温)，喷雾干燥，即得茶色素干膏；
b、将茶色素干膏，稀释剂微晶纤维素、硫酸钙、乳糖，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂微粉硅胶，矫味剂阿斯巴甜，粘合剂聚乙烯吡咯烷酮粉碎，过80?100目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素125g、硫酸钙30g、乳糖30g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，矫味剂阿斯巴甜2g于混合机中混匀，加入粘合剂10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液150mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，润滑剂微粉硅胶3g，混匀，压片，即得茶色素分散片。
[0020]实施例6:
a、中药制取过程:取茶叶200kg，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液用20%氢氧化钠调pH值至8?9后，浓缩至相对密度1.14?1.16 (600C )，冷却后加乙醇使含醇量为60%，再用稀盐酸调pH值至2?3，加热回流I小时，待乙醇液冷却后，用20%氢氧化钠调pH值至8.5?9.5 (同时不断搅拌)，滤过，弃去滤液，沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08?1.09 (室温)，喷雾干燥，即得茶色素干膏；
b、将茶色素干膏，稀释剂微晶纤维素、硫酸钙、乳糖，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂微粉硅胶，矫味剂阿斯巴甜，粘合剂聚乙烯吡咯烷酮粉碎，过80?100目筛，备用；
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的茶色素干浸膏125g，微晶纤维素125g、硫酸钙30g、乳糖30g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，矫味剂阿斯巴甜2g于混合机中混匀，加入粘合剂95%乙醇溶液150mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，润滑剂微粉硅胶3g，混匀，压片，即得茶色素分散片。
【主权项】
1.一种具有清利头目，化痰消脂作用的茶色素分散片的制备方法，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素125?250g、乳糖25?100g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮15?60g，润滑剂微粉硅胶2?10g，矫味剂阿斯巴甜I?3g，粘合剂为5?10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50?200mL制成。
2.如权利要求1所述茶色素分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，原料茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素125?250g、硫酸钙25?100g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠10?40g、低取代羟丙纤维素10?40g，润滑剂微粉硅胶2?10g，矫味剂阿斯巴甜I?3g，粘合剂为5?10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液50?200mL制成。
3.如权利要求1所述茶色素分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素125?250g、硫酸钙25?100g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠10?40g、低取代羟丙纤维素10?40g，润滑剂微粉硅胶2-10g，矫味剂阿斯巴甜I?3g，粘合剂为95%乙醇溶液50?200mL制成。
4.如权利要求1所述茶色素分散片，其特征在于该分散片以1000片为基数，茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素125?250g、乳糖25?100g，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮15?60g,润滑剂微粉硅胶2?10g，矫味剂阿斯巴甜I?3g，粘合剂为95%乙醇溶液50?200mL制成。
5.根据权利要求1、2、3、4所述的茶色素分散片的制备方法，其特征在于按以下步骤进行: a、中药制取过程:取茶叶200kg，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液用20%氢氧化钠调pH值至8?9后，浓缩至相对密度1.14?.1.16 (600C )，冷却后加乙醇使含醇量为60%，再用稀盐酸调pH值至2?3，加热回流I小时，待乙醇液冷却后，用20%氢氧化钠调pH值至8.5?9.5 (同时不断搅拌)，滤过，弃去滤液，沉淀用蒸馏水调至相对密度为1.08?1.09 (室温)，喷雾干燥，即得茶色素干膏； b、将茶色素干膏，稀释剂微晶纤维素、硫酸钙、乳糖，崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂微粉硅胶，矫味剂阿斯巴甜，粘合剂聚乙烯吡咯烷酮粉碎，过80?100目筛，备用； c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料茶色素干膏125g，稀释剂微晶纤维素.150g、硫酸钙30g或微晶纤维素150g、乳糖30g或微晶纤维素125g、硫酸钙30g、乳糖30g，崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g或交联聚乙烯吡咯烷酮1g或交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，矫味剂阿斯巴甜2g于混合机中混匀，加入粘合剂10%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或95%乙醇150mL，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60°C条件下烘干干燥； d、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，加入崩解剂交联羧甲基淀粉钠10g、低取代羟丙纤维素5g或交联聚乙烯吡咯烷酮20g或交联聚乙烯吡咯烷酮5g、交联羧甲基淀粉钠5g、低取代羟丙纤维素5g，润滑剂微粉硅胶3g，混匀，压片，即得茶色素分散片。
【专利摘要】本发明公开了一种具有清利头目，化痰消脂作用的茶色素分散片的制备方法，该分散片是以茶叶经提取、纯化制得的干膏为原料，稀释剂为乳糖、微晶纤维素、硫酸钙，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，润滑剂为微粉硅胶，矫味剂为甜菊糖苷，粘合剂为5～10%聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液或95%乙醇制成，该分散片在3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态，该分散片具有崩解溶出速度快、生物利用度高、制备工艺较为简单的特点，适合工业化大生产，具有清利头目，化痰消脂的作用，可用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者的防治。
【IPC分类】A61K36-82, A61K9-20, A61P3-06, A61K47-38, A61P27-02, A61P11-10
【公开号】CN104740095
【申请号】CN201510190258
【发明人】王晓林
【申请人】吉林化工学院
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月22日