胶囊膜及对比例的红外图谱测试结果；
[0025] 图5为于空心胶囊厂进行中试实验制备的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的外 观图。
【具体实施方式】
[0026] 以下结合附图实例对本发明作进一步详细描述。
[0027]实施例一的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的一次成型制备方法，包括以下步 骤：
[0028] 1)配料、溶胶：按照淀粉63. 8%、粘度为450mPa?s的高粘度海藻酸钠3. 8%、粘 度为5mPa?s的低粘度海藻酸钠15. 9%、低酰基结冷胶3. 8%、甘油（即丙三醇）12. 7%的 重量百分比进行各原料的配料，并将所有原料与100g去离子水进行配液，并于80°C的恒温 水浴锅中溶胶，溶胶过程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解1. 5小时；
[0029] 2)养胶脱气：溶胶结束后，于55°C的恒温水浴锅中静置养胶脱气3小时，备用；
[0030] 3)蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，先在胶囊模具表面涂抹适量色拉油，再 在55°C的温度下一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在20°C温度下迅速将胶囊模具左右前后翻 转数次使胶液分布均匀并定型；
[0031] 4)干燥、拔壳：将胶囊胚在温度为28°C、湿度为42%的通风隧道中干燥1. 5小时， 然后进行拔壳、切边、组装，即得到实施例一的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊。
[0032]实施例二的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的一次成型制备方法，包括以下步 骤：
[0033] 1)配料、溶胶：按照淀粉65%、粘度为450mPa?s的高粘度海藻酸钠3. 5%、粘度 为5mPa*s的低粘度海藻酸钠16%、低酰基结冷胶3. 8%、甘油11. 7%的重量百分比进行各 原料的配料，并将所有原料与100g去离子水进行配液，并于85°C的恒温水浴锅中溶胶，溶 胶过程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解2小时；
[0034] 2)养胶脱气：溶胶结束后，于60°C的恒温水浴锅中静置养胶脱气2. 5小时，备用；
[0035] 3)蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，先在胶囊模具表面涂抹适量玉米油，再 在60°C的温度下一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在25°C温度下迅速将胶囊模具左右前后翻 转数次使胶液分布均匀并定型；
[0036] 4)干燥、拔壳：将胶囊胚在温度为30°C、湿度为45%的通风隧道中干燥2小时，然 后进行拔壳、切边、组装，即得到实施例二的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊。
[0037] 实施例三的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的一次成型制备方法，包括以下步 骤：
[0038] 1)配料、溶胶：按照淀粉70%、粘度为450mPa ? s的高粘度海藻酸钠2. 2%、粘度 为5mPa *s的低粘度海藻酸钠14. 5%、结冷胶5%、丙三醇11.7%的重量百分比进行各原料 的配料，并将所有原料与100g去离子水进行配液，并于75°C的恒温水浴锅中溶胶，溶胶过 程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解2小时；
[0039] 2)养胶脱气：溶胶结束后，于58°C的恒温水浴锅中静置养胶脱气2. 5小时，备用； [0040]3)蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，先在胶囊模具表面涂抹适量玉米油，再 在58°C的温度下一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在23°C温度下迅速将胶囊模具左右前后翻 转数次使胶液分布均匀并定型；
[0041] 4)干燥、拔壳：将胶囊胚在温度为25°C、湿度为35%的通风隧道中干燥3小时，然 后进行拔壳、切边、组装，即得到实施例三的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊。
[0042] 实施例四的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的一次成型制备方法，包括以下步 骤：
[0043] 1)配料、溶胶：按照淀粉68%、粘度为450mPa?s的高粘度海藻酸钠3. 5%、粘度 为5mPa?s的低粘度海藻酸钠13%、低酰基结冷胶3. 8%、丙三醇9. 0%的重量百分比进行 各原料的配料，并将所有原料与100g去离子水进行配液，并于90°C的恒温水浴锅中溶胶， 溶胶过程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解1. 5小时；
[0044] 2)养胶脱气：溶胶结束后，于62°C的恒温水浴锅中静置养胶脱气2. 5小时，备用；
[0045] 3)蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，先在胶囊模具表面涂抹适量玉米油，再 在62°C的温度下一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在24°C温度下迅速将胶囊模具左右前后翻 转数次使胶液分布均匀并定型；
[0046] 4)干燥、拔壳：将胶囊胚在温度为22°C、湿度为44%的通风隧道中干燥3小时，然 后进行拔壳、切边、组装，即得到实施例四的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊。
[0047] 实施例五的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的一次成型制备方法，包括以下步 骤：
[0048] 1)配料、溶胶：按照淀粉70%、粘度为450mPa?s的高粘度海藻酸钠4.5%、粘度 为5mPa *s的低粘度海藻酸钠12%、结冷胶3. 8%、丙三醇11.7%的重量百分比进行各原料 的配料，并将所有原料与100g去离子水进行配液，并于82°C的恒温水浴锅中溶胶，溶胶过 程中适当搅拌使原料吸水膨胀并溶解2小时；
[0049] 2)养胶脱气：溶胶结束后，于56°C的恒温水浴锅中静置养胶脱气3小时，备用；
[0050] 3)蘸胶制胚：选取适宜型号的胶囊模具，先在胶囊模具表面涂抹适量玉米油，再 在56°C的温度下一次蘸胶制备肠溶胶囊胚，并在22°C温度下迅速将胶囊模具左右前后翻 转数次使胶液分布均匀并定型；
[0051] 4)干燥、拔壳：将胶囊胚在温度为31°C、湿度为43%的通风隧道中干燥2. 5小时， 然后进行拔壳、切边、组装，即得到实施例五的海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊。
[0052] 对上述实施例一~实施例五的步骤2)中收集的胶液，采用流延法制膜并进行膜 力学性能测定，膜的剪切强度的测定结果见图1，膜的延伸率的测定结果见图2。图1和图 2中，横坐标数值为实施例的编号，纵坐标为相应的测定结果。
[0053] 流延法制备的膜的厚度即为最终制得的肠溶型空心胶囊的膜厚，厚度范围为 0. 10~0. 12mm，由图1和图2可知所制备空心胶囊膜的延伸率范围为0.5~3. 4%，剪切强 度范围为13. 56~27. 9MPa，可见，经本发明方法制备的肠溶型空心胶囊具有较好的力学性 能和适当的刚性及韧性，从而制备的肠溶型空心胶囊在灌装药物时，可抵抗机械挤压与冲 击。
[0054]图3为差示扫描量热分析测定的实施例一和实施例二的空心胶囊膜原料的相容 性结果。图3中曲线a对应实施例二，曲线b对应实施例一。由图3可知，所制备的膜出现 一个放热峰且温度在150°C左右，表明所用原料具有良好的相容性及热稳定性。由于所制备 的膜具有部分结晶小颗粒状，因此a峰出现热稳定性稍低和宽峰；b峰具有尖锐的放热峰， 表明所制备的膜具有良好的相容性和稳定性。
[0055] 对本发明海藻酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊膜，采用Vertex70型红外光谱扫描 仪进行红外扫描，同时选取分别以醋酸酯淀粉、低粘度海藻酸钠和高粘度海藻酸钠为主要 原料的空心胶囊作为对比例，同样进行红外扫描，得到图4,即IR图谱。IR图谱用来检测空 心胶囊所用原料间的相互作用及相容性。曲线a为以醋酸酯淀粉为主要原料制备的空心 胶囊膜的IR图谱，曲线b为以低粘度海藻酸钠为主要原料制备的空心胶囊膜的IR图谱， 曲线c为以高粘度海藻酸钠为主要原料制备的空心胶囊膜的IR图谱，曲线d为本发明海藻 酸钠/淀粉基肠溶型空心胶囊的IR图谱。从图4可知，a图谱中归属于O-H的伸缩振动吸 收峰位于3443CHT1处；b图谱中归属于O-H的伸缩振动吸收峰位于3429CHT1处；c图谱中归 属于O-H的伸缩振动吸收峰位于3415CHT1处；d图谱中归属于O-H的伸缩振动吸收峰位于 3927CHT1处，明显向低波数移动，且峰强度明显减弱，说明海藻酸钠与淀粉复合后分子之间 的相互作用力增强，各组分之间相容性良好。
[0056] 除上述实施例一~实施例五外，对于本发明的