治疗组：1〇〇例，对照组50例。两组年龄、病情等资料无显著差异，具有可比性。
[0059] 1. 2诊断标准
[0060] 骨性关节炎的诊断符合骨性关节炎诊断标准，并根据患者关节疼痛情况分为0~ 3级，0级：无疼痛；1级：关节不活动时无疼痛，关节活动时轻痛；2级：关节不活动时也有疼 痛，活动时疼痛加重；3级：疼痛剧烈，关节活动因疼痛而明显受限。
[0061] 1.3治疗方法
[0062] 治疗组：将患者患处用无菌水或温开水、淡盐水洗干净，并用白酒或药酒洗拭，再 取适量实施例3制备的膏剂均匀涂于患处皮肤，自然晾干即可，每日涂抹2-3次，使用3瓶 (30克/瓶）为一个周期，一般患者使用此膏剂1天后即能有明显缓解疼痛的效果，使用3-6 瓶即可康复
[0063] 对照组：用狗皮膏外贴（北京同仁堂股份有限公司）每24h更换一次，30天为1个 疗程。疗程过程中不用糖皮质激素及其他中西麻醉止痛药。
[0064] 疗效标准：治愈：临床症状明显减轻，关节活动恢复正常，实验室检查正常。显效： 主要临床症状明显减轻。有效：主要临床症状减轻。无效：临床症状无改善或病情加重。
[0065] 1. 4统计学分析
[0066] 将所得数据用软件处理，计数资料应用X2检验。
[0067] 2、结果
[0068] 临床疗效见表5,本发明外用膏剂的总有效率为98%，对照组狗皮膏的总有效率 为70%。两组比较P〈0. 01。
[0069] 起效时间：
[0070] 本发明外用膏剂起效时间最短为24h，最长48h，平均起效时间为30h。
[0071] 使用1天：关节持续发热，驱散风寒且疼痛减轻，腰痛、神经痛缓解。
[0072] 使用1月：体内湿寒减轻，软骨逐渐修复，关节疼痛感、关节红肿、僵硬感明显改 善。
[0073] 使用3月：软骨恢复健康，关节疼痛感消失，风湿痛逐渐消失，上下楼方便，下蹲自 如。
[0074] 使用6月：关节恢复健康，关节免疫力增强，神经痛逐渐消失，肌肉不再疼痛。
[0075] 狗皮膏起效平均起效时间32h。
[0076] 表5患者治疗效果
[0077]
[0078]两组患者治疗效果比较说明，治疗组有效率显著高于对照组（P< 0. 01)，说明本 发明外用膏剂能够有效治疗风湿类风湿骨性关节炎，并且无不良反应发生。
[0079] 治疗效果还可通过以下实例进行说明：
[0080] 病例一：
[0081] 赵某，男，63岁，从开始手关节、膝关节肿痛，到后来医院检查显示全身多部位骨关 节异常，包括颈椎风湿肩周炎、膝关节炎、手关节炎，他尝试了各种治疗办法都效果一般。每 逢阴天下雨，浑身关节疼痛难忍，2013年初使用了本发明的外用膏剂（实施例3)，第一天他 刚使用5分钟就明显感觉关节处在发热且疼痛缓解。使用一个月后膝关节、肩关节都不疼 不肿胀了，买菜上楼都不费劲，赶上阴天下雨也不疼。使用6个月后，基本痊愈。
[0082] 病例二：
[0083] 张某，女，59岁，腰间盘突出和足部骨刺，成天腰直不起来，走路就像腿底有根钉 子，什么活都干不了，天天只能坐着躺着。西药、中药都吃过了，未见好转。后选择本发明外 用膏剂（实施例3)，使用当天就感觉骨刺处一直在发热发麻，肿胀也明显改善了，疼痛感明 显减轻，神经和水肿、炎症都消失了。吃了 3个月，骨刺疼痛感明显消失了，基本痊愈。
[0084] 以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的； 本领域普通技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改 变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂，其特征在于，每1000 mL所述的膏剂含 有以下重量的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯〇. 1-5. 0份、季戊四醇二硬脂酸酯0. 1-5. 0 份、甘油硬脂酸酯〇. 1-5. 0份、牛油果树果脂0. 1-5. 0份、环聚二甲基硅氧烷0. 1-5. 0份、 聚二甲基硅氧烷0. 1-5. 0份、鲸蜡硬脂醇0. 1-5. 0份、鲸蜡醇棕榈酸酯0. 1-5. 0份、生育 酚乙酸酯0. 1-5. 0份、红没药醇0. 1-5. 0份、水杨酸甲酯0. 1-5. 0份、EDTA二钠0. 01-5. 0 份、尿囊素〇. 01-5. 0份、甘油0. 01-5. 0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0. 01-5. 0份、透明质酸 钠0. 01-5. 0份、卡波姆0. 01-5. 0份、羟乙基脲0. 01-5. 0份、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸 酯0. 01-5. 0份、海藻糖0. 01-5. 0份、P -葡聚糖0. 01-5. 0份、氨糖盐酸盐0. 01-5. 0份、 硫酸软骨素〇. 01-5. 0份、二甲砜0. 01-5. 0份、辛酸/癸酸甘油三酯0. 01-5. 0份、辣椒碱 0. 01-5. 0份、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0. 01-5. 0份、双（羟甲基）咪唑烷 基脲0. 01-5. 0份以及香精0. 01-5. 0份，蒸馏水补足1000mL。2. 根据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，每1000 mL所述的膏剂含有以下重量 的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯1. 5份、季戊四醇二硬脂酸酯0. 8份、甘油硬脂酸酯I. 1 份、牛油果树果脂2. 5份、环聚二甲基硅氧烷2. 6份、聚二甲基硅氧烷1. 5份、鲸蜡硬脂醇 1. 01份、生育酚乙酸酯0. 3份、红没药醇0. 1份、水杨酸甲酯0. 1份、EDTA二钠0. 03份、尿囊 素0. 08份、甘油4. 0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0. 25份、透明质酸钠0. 02份、卡波姆0. 08 份、羟乙基脲1. 5份、海藻糖0. 7份、P -葡聚糖1. 5份、氨糖盐酸盐0. 2份、硫酸软骨素0. 2 份、二甲砜0. 2份、辛酸/癸酸甘油三酯4. 0份、辣椒碱0. 02、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺 酸钠共聚物〇. 3份、双（羟甲基）咪唑烷基脲0. 4份以及香精0. 02,蒸馏水补足1000mL。3. -种权利要求1或2所述的外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80%酒精消毒； (2) 按所述重量份称取各组分，将各组分混合后，在反应釜中加热至40-90°C，搅拌 10-30分钟； (3) 边降温边进行搅拌，使其混合均匀； (4) 降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。4. 权利要求1-2任一项所述的外用膏剂在制备治疗治疗风湿类风湿骨性关节炎药物 中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂及其制备方法和应用，外用膏剂含有以下各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯、季戊四醇二硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、牛油果树果脂、环聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇份、生育酚乙酸酯、红没药醇、水杨酸甲酯、EDTA二钠、尿囊素、甘油、霍霍巴蜡PEG-120酯类、透明质酸钠、卡波姆、羟乙基脲、海藻糖、β-葡聚糖、氨糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲砜、辛酸/癸酸甘油三酯、辣椒碱、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、双(羟甲基)咪唑烷基脲、香精以及蒸馏水。本发明外用膏剂治疗效果好，疗效持久，无副作用。
【IPC分类】A61P29/00, A61P19/02, A61K31/737, A61K9/06, A61K36/54
【公开号】CN105030900
【申请号】CN201510396745
【发明人】吴秉民
【申请人】吴秉民
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年7月8日