一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也 可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡 最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃 疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成 的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性 溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃 溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃 疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。
[0003] 胃腔内，胃酸和胃蛋白酶是胃液中重要的消化物质。胃酸为强酸性物质，具有较强 的侵蚀性；胃蛋白酶具有水解蛋白质的作用，可破坏胃壁上的蛋白质，然而，在这些侵蚀因 素的存在下，胃肠道仍能抵抗而维持黏膜的完整性及自身的功能，其主要是因为胃、十二指 肠黏膜还具有一系列防御和修复机制。我们将胃酸及胃蛋白酶的有害侵蚀性称之为损伤机 制，而将胃肠道自身具有的防御和修复机制称之为保护机制。目前认为，正常人的胃十二指 肠黏膜的保护机制，足以抵抗胃酸及胃蛋白酶的侵蚀。但是，当某些因素损害了保护机制中 的某个环节就可能发生胃酸及蛋白酶侵蚀自身黏膜而导致溃疡的形成。当过度胃酸分泌远 远超过黏膜的防御和修复作用也可能导致溃疡发生。近年的研究已经表明，幽门螺杆菌和 非甾体抗炎药是损害胃肠保护机制导致溃疡发病的最常见病因，胃酸在溃疡形成中起关键 作用。此外，药物，应激，激素也可导致溃疡的产生，各种心理因素及不良的饮食生活习惯可 诱发溃疡的出现。
[0004] 胃溃疡症状常不典型可表现为上腹痛及上腹不适等。绝大部分人可出现各种消化 不良的症状，但是有的也无任何症状，直至出现并发症。其常见的并发症主要有出血、穿孔、 幽门梗阻（Pyloric obstruction)、癌变。常见的胃肠道症状及全身症状主要有嗳气、反酸、 上腹胀、胸骨后烧灼感、恶心、呕吐、纳差等。反酸及胸骨后烧灼感是由于贲门松弛，恶心、呕 吐多反映溃疡可能提示溃疡处于活动期。频繁呕吐宿食，提示幽门梗阻。部分患者有失眠、 多汗等植物神经功能紊乱症状。
[0005] 现有的治疗手段一般西医以中和胃酸为主辅以促进胃膜的康复，但从实践所知， 经过上述药物治疗的情况多数是减缓病情、控制发展为主要目的，不能在彻底治愈溃疡病， 因而病患经常复发；中成药类胃肠用药较化学类胃肠用药来说，在治疗胃肠疾病时有其副 作用小、长期服用无依赖性等的优点而受到广大患者的欢迎。但是现有的一些治疗胃病的 中成药疗效并不理想，价格仰贵，使胃病患者久治不愈，会给患者带来长期性的痛苦。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物， 对胃溃疡具有显著疗效。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种预防和治疗胃溃疡的 中药组合物，由以下各组分组成：
[0008] 蒲公英1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香 1-30份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-30份、 半夏1-30份、黄连1-30份、党参1-30份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄 芪1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-30份、酸枣仁1-30份、车前子1-30份、地 榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆 蔻1-30份、莱菔子1-30份。
[0009] 所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数可以优 选为：蒲公英1-20份、甘草1-20份、三七1-10份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香1-30 份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、半 夏1-30份、黄连1-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄芪 1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-20份、酸枣仁1-30份、车前子1-20份、地榆 1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆蔻 1-20份、莱菔子1-20份。
[0010] 所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数还可以 优选为：蒲公英5-10份、甘草5-10份、三七1-10份、金银花5-20份、五加皮1-20份、乳香 1-20份、柴胡2-20份、枸杞1-20份、黄姜2-30份、花椒3-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、 半夏2-10份、黄连2-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实2-10份、白头翁1-10份、黄 芪1-20份、大枣5-30份、桔梗5-30份、鸡内金2-10份、酸枣仁2-10份、车前子1-20份、地 榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-10份、石菖蒲1-30份、吴茱萸2-20份、生地1-30份、肉豆 蔻1-20份、莱菔子5-20份。
[0011] 所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂的剂型可以为：片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散 剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述 中药组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] a、将蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁八种原料药采用超微 粉碎机粉碎成超微细粉；
[0014] b、石菖蒲、乳香用蒸汽法提取挥发油，成结晶粉末；
[0015] c、其余原料药加入1-5倍量的乙醇，在50-100°C醇化100分钟，再加1-5倍量的 水，在80°C保温100分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣 重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高温 高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，得膏体，干燥膏 体，粉碎得粉末；
[0016] d、将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。
[0017] 所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过200目细筛，使能通过200目筛 的细粉量在达到50%，收集通过200目筛的原料细粉备用。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述 制剂的剂型为的蜜炼丸剂，其制备方法包括：
[0019] a、先将所述原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁粉碎成 粗粉过筛，细粉备用；未过筛粗粒放入多功能提取罐加乙醇提取2次得浸膏；
[0020] b、将剩余原料药加乙醇提取2次；
[0021] c、将两次滤液合并得浸膏，将与步骤a得到的浸膏混合，放入烘箱80°C烘干后冷 却，研磨成细粉；
[0022] d、收集上述步骤得到的细药粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。
[0023] 所述步骤a中，先将原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣 仁粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到40%，收集通过80目筛的 细粉得细粉a ;再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加3-5倍 量乙醇提取2小时，第二次加1-2倍量乙醇提取2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回 收乙醇，成浸膏状。
[0024] 所述步骤b中，将剩余原料药加入5-10倍量的80 %乙醇浸泡2小时，提取2次； 加热提取2小时，浓缩至滤液膏状，滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 35的滤液，减压回收 乙醇，成浸膏状。
[0025] 为解决上述技术问题，本发明也提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述 中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：
[0026] a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1 ;
[0027] b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ;
[0028] c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，辐照剂量8k，加入糊精，然后 真空冷冻密封即得。
[0029] 所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药的使用方法为，本发明做煎汤剂服用 时，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程；胶囊剂、片剂、丸剂使用时，每次1片、1粒 或1丸，每日三次，每7日为一疗程。
[0030] 本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发 明各原料有效成份相互影响、协同作用，对胃溃疡患者有很好的治疗效果。而且本发明中药 制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用，便于在 临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0031] 溃疡病属于祖国医学的"胃脘痛"、"肝胃气痛"、"心痛"、"吞酸"等范畴。民间多 称为"心口痛"、"胃气痛"、"胃痛"、"