一种治疗乳腺小叶增生的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺小叶增生的制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 乳腺小叶增生是一种最为常见的非肿瘤、非炎症性的增生性病变，是妇女最常见 的乳房疾病。可能发生于青春期以后的任何年龄。病变是以腺体小叶和乳腺导管末梢扩张、 增生和囊性改变为主的病理过程。引起乳腺小叶增生的原因很多，但主要与内分泌失调或 精神情志有密切关系。育龄期妇女的乳腺受卵巢内分泌所控制，一旦卵巢功能受到某种因 素的影响，例如情绪不稳定、心情不舒畅、过度劳累、性生活不和谐、生活环境变迀，或者过 食含有激素的滋补品和长期使用含有激素成分的化妆品等等，均可影响人体内雌孕激素分 泌的比例失调或分泌节律紊乱而引起乳腺组织增生。乳腺小叶增生在临床上主要表现为： 月经来潮前5- 7天，乳腺胀痛和乳腺肿块，月经来潮乳房胀痛缓解，乃至消失，待下次月经 来潮前又出现周期性的变化。中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关， 病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而致脾土运化 功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒或因七情 所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。
[0003] 公布号CN104069438A(申请号201410323097.X)的中国专利文献公开了一种治 疗乳腺小叶增生的中药组合物，它包含柴胡、重楼、天葵子、大蓟、八月扎、青皮、白术、郁金、 归尾、香茶菜、蒲公英、醉鱼草等药材。公布号CN104667137A(申请号201310604427. 8) 的中国专利文献公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药配方，组成成分为露蜂房、山茨菇、郁 金、青皮、贝母、柴胡、橘叶、香附、夏枯草。公布号CN104644997A(申请号201510084689. 5) 的中国专利文献公开了一种用于乳腺小叶增生的药物，由如下重量百分比的原料药制成： 柴胡4~6%、赤芍13~15%、白芍13~15%、白术8~10%、茯苓4~6%、半夏2~ 4%、青皮3~5%、当归4~6%、红花4~6%、浙贝3~5%、瓜蒌4~6%、丝瓜络3~ 5%、王不留行3~5%、生牡蛎13~15%。
[0004] 现有治疗乳腺小叶增生的中医药物有许多，但一些疗效不明显，甚至会引起内分 泌失调，因此，患者需要一种疗效确切可靠的配方来根治此病。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、制备简单的治疗乳腺 小叶增生的制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗乳腺小叶增生的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：牡丹皮 3-10,狗蚁草7-14,铁钉菜9-13,榆白皮8-12,生牡蛎3-8,青刺尖6-10,冷水花8-13,菟丝 子7-12,野鸡草9-14,华泽兰6-12,漏芦5-11，牡荆叶7-10,石见穿6-11，鸡爪芋8-14。
[0007] 优选的方案中，牡丹皮5-8,狗蚁草9-12,铁钉菜10-12,榆白皮9-11，生牡蛎4-7， 青刺尖7-9,冷水花9-12,菟丝子8-11，野鸡草10-13,华泽兰8-10,漏芦7-9,牡荆叶8-9,石 见穿8-9,鸡爪芋10-12。
[0008] 更加优选的，牡丹皮6. 5,狗蚁草10. 5,铁钉菜11，榆白皮10,生牡蛎5. 5,青刺尖 8,冷水花10. 5,菟丝子9. 5,野鸡草11. 5,华泽兰9,漏芦8,牡荆叶8. 5,石见穿8. 5,鸡爪芋 11〇
[0009] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置20-30分钟（优选的，静置25 分钟)，取出，再置于沸醋中5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将牡丹皮、狗蚁草、榆白皮、生牡蛎、菟丝子、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，炒锅内文火加热翻炒10分钟，取出，加炼蜜和水，泛制成 丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
[0010] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过160-200 目筛(优选的，粉碎过170-190目筛；更加优选的，粉碎过180目筛)。
[0011] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置20-30分钟（优选的，静置25 分钟)，取出，再置于沸醋中5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将牡丹皮、狗蚁草、榆白皮、生牡蛎、菟丝子、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，共煎煮3次，每次大火煮沸后转中火煮24分钟，过滤，收 集合并所得滤液，干燥粉碎，制成粉末，加辅料，制颗粒，灭菌，即得颗粒剂。
[0012] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4)每次煎煮所加 水量为总原料药质量的7-9倍(优选的，每次煎煮所加水量为总原料药质量的8倍)。
[0013] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置20-30分钟（优选的，静置25 分钟)，取出，再置于沸醋中5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将牡丹皮、狗蚁草、榆白皮、生牡蛎、菟丝子、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，共煎煮3次，每次煎煮所加水量为总原料药质量的8倍， 每次大火煮沸后转中火煮，过滤，收集合并所得滤液，干燥粉碎，制成粉末，灭菌，装入胶囊 内，即得胶囊剂。
[0014] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（4)每次大火煮沸 后转中火煮20-28分钟(优选的，中火煮22-26分钟；更加优选的，中火煮24分钟）。
[0015] 所述的一种治疗乳腺小叶增生的制剂的煎膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置20-30分钟（优选的，静置25 分钟)，取出，再置于沸醋中5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至