039] 实施例3-种治疗乳腺小叶增生的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g): 牡丹皮5份，狗蚁草9份，铁钉菜10份，榆白皮9份，生牡 4份，青刺尖7份，冷水花9份， 菟丝子8份，野鸡草10份，华泽兰8份，漏芦7份，牡荆叶8份，石见穿8份，鸡爪芋10份。
[0040] 一种治疗乳腺小叶增生的制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置25分钟，取出，再置于沸醋中 5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将牡丹皮、狗蚁草、榆白皮、生牡蛎、菟丝子、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，共煎煮3次，每次煎煮所加水量为总原料药质量的8倍， 每次大火煮沸后转中火煮24分钟，过滤，收集合并所得滤液，干燥粉碎，制成粉末，灭菌，装 入胶囊内，即得胶囊剂。
[0041] 典型病例：XXX，女，44岁。主诉：双乳外侧疼痛、胀满4年，随月经周期反复发作， 月经前一周症状最重，经后逐渐减轻，乳房内包块经后有所软化，大小变化不明显，与周围 组织界限不清，与皮肤无粘连，伴有月经色暗，痛经，头晕，腰酸，纳差，医院检查，左侧乳腺 外上限有大小2. 5X3.Ocm类圆形性阴影，右侧乳腺外上限有2. 0X3.Ocm阴影，舌红，边有 齿痕，苔薄腻，脉弦细，诊断为乳腺小叶增生。
[0042] 服用本实施例所得一种治疗乳腺小叶增生的制剂胶囊剂，采用每天2次，每次3 粒，用温开水送服，15天一个疗程。服用一周后，乳房胀满疼痛减轻，服用一个疗程后，月中 块缩小，经期不适症状明显缓解，服用两个疗程后，诸症全部消除，肿块消除，服用三个疗程 后，患者无不适症状，两年后随访无复发。
[0043] 实施例4 一种治疗乳腺小叶增生的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g): 牡丹皮8份，狗蚁草12份，铁钉菜12份，榆白皮11份，生牡蛎7份，青刺尖9份，冷水花12 份，菟丝子11份，野鸡草13份，华泽兰10份，漏芦9份，牡荆叶9份，石见穿9份，鸡爪芋12 份。
[0044] -种治疗乳腺小叶增生的制剂煎膏剂的制备方法是： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置25分钟，取出，再置于沸醋中 5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将狗蚁草、榆白皮、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮，加水量为总原料药质量的8倍，大火煮沸后转中火煮29分钟，过滤，收集药液，滤 渣加水再煮，过滤，合并所得药液，浓缩成清膏； (5) 将菟丝子、牡丹皮和生牡蛎一起粉碎研末，加入到步骤（4)所制清膏中，并加黄酒和 炼蜜拌匀，加热熬成相对密度为1. 27 (60°C)的稠膏，即得煎膏剂。
[0045] 典型病例：XXX，女，37岁。主诉：近两年来右乳出现隐隐胀痛，月经前一周乳房疼 痛明显，月经后疼痛基本消失，后发现乳房内有肿块，近两月情绪烦躁，乳房胀痛明显，不能 触碰，经量减少，色暗，医院检查，右乳外上象限有一圆形肿块（2. 5X3. 0cm)，质韧，活动度 好，舌质红，苔黄，脉弦数，确诊为乳腺小叶增生。
[0046] 服用本实施例所得一种治疗乳腺小叶增生的制剂煎膏剂，采用每天2次，每次 4-8ml，用温开水冲服，15天一个疗程。服用一周后，疼痛减轻，肿块有所缩小，服用一个疗程 后，肿块明显缩小，疼痛基本消除，服用两个疗程后，诸症全消，肿块消失，巩固服用一周后， 停药，一年后随访未见复发。
[0047] 实施例5 -种治疗乳腺小叶增生的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g): 牡丹皮6. 5份，狗蚁草10. 5份，铁钉菜11份，榆白皮10份，生牡蛎5. 5份，青刺尖8份，冷 水花10. 5份，菟丝子9. 5份，野鸡草11. 5份，华泽兰9份，漏芦8份，牡荆叶8. 5份，石见穿 8. 5份，鸡爪芋11份。
[0048]一种治疗乳腺小叶增生的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将铁钉菜用米泔水浸渍2小时，取出，洗净，切丝，与麸皮一同置于炒锅内加热翻 炒，炒至原料药表面微黄，取出，筛去麸皮，晒干； (2) 取青刺尖、野鸡草和牡荆叶去杂，淋入姜汁拌匀，静置25分钟，取出，再置于沸醋中 5分钟，捞出，50°C下烘干； (3) 取冷水花、华泽兰和漏芦用甘草水浸1小时，取出，漏芦切片，与其他两种原料药一 起置于炒锅内，文火加热至表面有焦斑，取出，晾凉； (4) 将牡丹皮、狗蚁草、榆白皮、生牡蛎、菟丝子、石见穿和鸡爪芋去杂洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过180目筛，炒锅内文火加热翻炒10分钟，取出，加炼蜜和水， 泛制成丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
[0049] 试验例1本发明所得一种治疗乳腺小叶增生的制剂(实施例5)的临床应用： 2013年4月-2014年6月，在4所医院门诊救治的乳腺小叶增生患者中筛选出344例 患者，全为女性，年龄26-44岁，平均年龄（36. 7±6. 1)岁，已婚282例，未婚62例，病程2 个月-4年，平均病程（19. 2±8. 4)个月，双侧乳房发病者192例，单侧乳房发病者152例。 诊断标准：1、乳房有胀痛或刺痛，经前加剧，月经后缓解，随月经周期而反复发作，也常在情 绪变化、劳累、天气变化时加重；2、多数在乳房外上象限出现，常为单发或多发，形状扁平或 呈串珠状、条索状、颗粒状等结节，结节大小不等，质韧而不硬，肿块不与皮肤及深部组织粘 连，与周围组织界限不清，且其大小随月经有明显变化；3、局部皮肤无红肿，红外线透照均 有点片状或虫蚀状阴影或血管粗乱；4、部分患者伴乳头发痒、月经紊乱及胸闷不适等症状； 5、排除乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺导管瘤、乳腺炎等其他乳腺疾病。
[0050] 将患者随机分为两组，实验组200例和对照组144例，两组在年龄、病程、增生灶的 大小等方面无显著差异（/>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两 次，每次2-4粒(视具体情况有所调整)，15天一个疗程，连续治疗三个疗程。对照组服用其 它药品(冬酰胺片、乳宁胶囊、红金消结胶囊等常规药品)。治疗期间对两组患者进行连续观 察，记录症状及变化。
[0051] 疗效情况判定标准：治愈：乳房内肿块消失，乳痛消失，停药3个月无复发；显效： 肿块明显缩小50%以上，乳痛消除；有效：肿块缩小20%以上，疼痛明显减轻；无效：乳房内 肿块未缩小或增大，乳痛无减轻。总有效率=(治愈例+显效例+有效例）/总例数X100% 表1两组患者治疗结果比较（η/%)
经治疗，两组治疗结果如表1所示，实验组患者中，治愈125例，显效53例，有效18例， 实验组总有效率为98. 0%。对照组患者中，治愈62例，显效41例，有效25例，对照组总有效 率为89.0%，两组相比，有显著性差异（Ρ< 0.05)。实验组治疗效果优于对照组。治疗过程 中，两组患者均未出现任何不良