手术紧固件的制作方法
【专利说明】手术紧固件
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年3月15日提交的标题为“Surgical Fastening”的美国临时申请第N0.61/794,212号的权益，其全部内容通过引用的方式并入本文。
【背景技术】
[0002]关节损伤和韧带损伤是常见的。一种损伤类型包括关节盂的骨质流失，从而导致肩关节前不稳定。解决该问题的一种办法涉及将喙突的切除部分转移至关节关节盂骨质流失区域以替代流失的骨质。在一些情况下，将喙突与其联合肌腱一起转移。喙突和肌腱增加了稳定性，这可以防止脱臼。
【发明内容】
[0003]在一个实施例中，提供了一种组织扩张器，其包括第一构件和第二构件。第一构件包括:第一远端；第一近端；第一轴部，该第一轴部连接第一远端和第一近端，第一轴部限定内腔；以及第一桨叶部，该第一桨叶部位于第一远端处。第一桨叶部包括具有第一扩张表面的第一扩张构件，第一扩张表面具有纵轴，纵轴与第一轴部的中心纵轴平行但是与第一轴部的中心纵轴偏移了第一距离，第一距离大于第一轴部的半径。第二构件包括:第二远端；第二近端；第二轴部，该第二轴部连接第二远端和第二近端，并且设置在第一轴部的内腔内；以及第二桨叶部，该第二桨叶部位于远端处。第二桨叶部包括具有第二扩张表面的第二扩张构件，第二扩张表面具有纵轴，纵轴与第一轴部的中心纵轴平行但是与第一轴部的中心纵轴偏移了第二距离，第二距离大于第一轴部的半径。第一构件和第二构件配置为绕在打开位置与关闭位置之间的中心纵轴相对于彼此旋转，当第一构件和第二构件处于打开位置时，第一扩张表面和第二扩张表面隔开第一距离加第二距离。
[0004]在其他实施例中，组织扩张器可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。当第一构件和第二构件处于打开位置时，第一扩张表面和第二扩张表面大体上与第一轴部的中心纵轴完全相对。当第一构件和第二构件处于关闭位置时，第一扩张表面和第二扩张表面大体上重叠。当第一构件和第二构件处于关闭位置时，第二扩张构件嵌入第一扩张构件中。第二轴部限定第二内腔，第二内腔与由第一轴部限定的内腔同心。组织扩张器进一步包括手柄，该手柄联接至第一近端和第二近端，从而使手柄的旋转导致第二构件相对于第一构件旋转。组织扩张器进一步包括锁定机构以将第一构件和第二构件稳定在打开位置或者关闭位置中。锁定机构包括在第一轴部的相对侧上的第一鞍形缺口和第二鞍形缺口、以及位于第二轴部上的柱杆，其中，当第一构件和第二构件处于打开位置时，柱杆停在第一缺口中，并且，当第一构件和第二构件处于关闭位置时，柱杆停在第二缺口中。锁定机构包括弹簧，该弹簧使第二构件沿着第一轴部的中心纵轴朝着第一近端偏置。第一扩张构件和第二扩张构件包括内腔，当第一构件和第二构件处于关闭位置时，这些内腔对准以形成穿过第一扩张构件和第二扩张构件的单个通道。第一构件包括从第一远端到第一近端的第一狭槽；第二构件包括从第二远端到第二近端的第二狭槽；以及第一构件和第二构件配置为:当第一构件和第二构件处于打开位置时，使第一狭槽和第二狭槽对准，并且，当第一构件和第二构件位于第二位置时，不使第一狭槽和第二狭槽对准。
[0005]在实施例中，提供了一种组织扩张器，其包括:主体构件、致动构件、至少一个臂以及至少一个钳口构件。主体构件限定第一内腔。致动构件，该致动构件设置在第一内腔内并且限定出第二内腔，第二内腔从致动构件的近端延伸至致动构件的远端，致动构件配置为相对于主体构件移动。该至少一个臂联接至主体构件和致动构件。该至少一个钳口构件联接至臂。臂联接至主体构件和致动构件，从而使所述致动构件相对于所述主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致臂使钳口构件移动远离主体构件。
[0006]在其他实施例中，组织扩张器可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。该至少一个臂包括第一臂和第二臂，第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，钳口构件联接至第一臂和第二臂，第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第一臂和第二臂使钳口构件移动远离主体构件。该至少一个臂包括第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂，其中，第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂联接至主体构件和致动构件。该至少一个钳口构件包括:联接至第一臂和第二臂的第一钳口构件和联接至第三臂和第四臂的第二钳口构件。第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第一臂和第二臂使第一钳口构件移动远离主体构件；以及第三臂和第四臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第三臂和第四臂使第二钳口构件移动远离主体构件。第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动导致第一臂和第二臂使第一钳口构件在第一方向上移动远离主体构件，并且导致第三臂和第四臂使第二钳口构件在第二方向上移动远离主体构件，第二方向与第一方向相反。臂的第一端联接至钳口构件；臂的第二端包括第一齿轮部，臂的第二端和主体构件通过一个或者多个弓形凹槽或者法兰彼此联接；以及致动构件包括第二齿轮部，第二齿轮部与第一齿轮部紧密配合，从而使致动构件的移动引起臂的第二端沿着凹槽或者法兰移动，这使臂相对于组织扩张器的中心纵轴枢转。第二内腔止于在致动构件的近端处的开口中。致动构件配置为沿着组织扩张器的中心纵轴移动。
[0007]在实施例中，提出了一种削骨装置，其包括主体部和头部。头部联接至主体部，并且包括:第一表面；第二表面，该第二表面与第一表面相对并且限定出开口 ；侧壁，该侧壁连接第一表面和第二表面；多个齿和位于齿之间的间隙；以及沟道，该沟道沿着与头部的纵轴垂直的轴从开口延伸至多个齿和间隙。开口、沟道、齿以及间隙中的至少一个的尺寸设计为允许骨片通过间隙、沟道以及开口中的至少一个。
[0008]在其他实施例中，削骨装置可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。手持件连接部，该手持件连接部在与头部相对的一端处联接至所述主体部，手持件连接部配置为附接至电动手持件。沟道沿着头部的纵轴从第一齿的切削表面延伸至并且越过最后一个齿的切削表面，第一齿位于头部的远端处，并且最后一个齿位于头部的近端处。头部相对于主体部向上成角度。头部相对于主体部向下成角度。头部与主体部对准，从而使头部的纵轴与主体部的纵轴形成直线。
[0009]在另一实施例中，提供了一种缝合线张紧装置，其包括:轴、主体以及缝合线张紧构件。轴包括远端和近端，轴限定缝合内腔，缝合内腔从远端延伸至近端；缝合内腔配置为使缝合线穿过远端到达近端并且从在近端处的开口穿出。主体联接至轴的近端。缝合线张紧构件配置为:联接至从在轴的近端处的开口穿出的缝合线，并且，当缝合线张紧构件致动时，在远离轴的远端的方向上向缝合线施加力。
[0010]在其他实施例中，缝合线张紧装置可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。缝合线张紧构件包括可伸缩螺丝构件，可伸缩螺丝构件联接至主体，从而使可伸缩螺丝构件旋转使螺丝构件沿着张紧装置的中心轴移动，以在远离轴的远端的方向上向缝合线施加力。可伸缩螺丝构件包括:远端和近端以及缝合内腔，缝合内腔设置为与轴的缝合内腔同轴并且从远端延伸至近端，其中，缝合内腔进一步配置为:使缝合线从可伸缩螺丝构件的远端穿过到达可伸缩螺丝构件的近端并且从在可伸缩螺丝构件的近端处的开口穿出，以及其中，可伸缩螺丝构件包括外特征，外特征配置为联接至从在可伸缩螺丝构件的近端处的开口穿出的缝合线。缝合线张紧构件包括:张紧器筒，该张紧器筒配置为联接至从在轴的近端处的开口穿出的缝合线；以及棘轮机构，棘轮机构配置为使张紧器筒沿着与张紧装置的中心轴平行的轴移动远离轴的远端，从而在远离轴的远端的方向上向缝合线施加力。缝合线张紧构件包括张紧杆，该张紧杆联接至主体从而使张紧杆的纵轴垂直于张紧装置的中心轴定向，张紧杆配置为联接至缝合线从而使张紧杆的旋转在远离轴的远端的方向上向缝合线施加力。轴的远端配置为与第二紧固件咬合。
[0011]在实施例中，提供了一种钻孔导向装置，其包括:主体、多个端口、轴以及多个钳口构件。主体为细长管状，主体具有远端和近端并且限定出沿着在其间的纵轴延伸的内腔，主体进一步包括:多个端口，该多个端口形成在远端中。轴为细长管状，位于内腔内并且配置为在内腔内相对于钻孔导向装置主体滑动。轴在远端处进一步包括多个齿轮区域，每个齿轮区域与多个端口中的一个相应端口对准。多个钳口构件分别包括夹持端和齿轮端，齿轮端与夹持端相对。每个齿轮端容纳在钻孔导向装置主体的相应端口内并且与其对准的齿轮区域咬合。轴沿着纵轴在第二方向上的移动推动多个钳口构件中的每个钳口构件移动进入关闭位置，其中，每个钳口构件的夹持端与钻孔导向装置主体隔开第一距离。轴沿着纵轴在第一方向上的移动推动多个钳口构件中的每个钳口构件移动进入打开位置，其中，每个钳口构件的夹持端与钻孔导向装置主体隔开第二距离，第二距离大于第一距离。
[0012]在其他实施例中，钻孔导向装置可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。一对弓形法兰，一对弓形法兰形成在多个端口中的每个端口的相对侧壁上；以及一对弓形凹槽，一对弓形凹槽形成在多个钳口构件的每个钳口构件的齿轮端的相对侧表面上；其中，弓形法兰配置为在弓形凹槽内滑动，从而使其相应的钳口构件相对于钻孔导向装置主体的纵轴枢转；以及其中，在轴相对于钻孔导向装置主体轴向移动之后，弓形法兰在弓形凹槽内滑动并且推动其相应的钳口构件在打开位置与关闭位置之间枢转。轴朝着锚定器主体的远端的移动导致夹持端枢转远离钻孔导向装置到达打开位置，并且，轴朝着锚定器主体的近端的移动导致夹持端朝着钻孔导向装置枢转至关闭位置。手柄联接至钻孔导向装置主体和轴，手柄包括第一细长手柄构件和第二细长手柄构件，其中，第一手柄的第一端联接至钻孔导向装置主体的近端；第二手柄的第一端联接至钻孔导向装置主体的近端，以及其中，第二手柄的第一端进一步在枢转点处联接至轴的近端；以及其中，在第一旋转方向上使第二手柄构件绕着枢转点枢转在第一轴向方向上推动轴，并且，在第二旋转方向上使第二手柄构件绕着枢转点枢转使轴在第二轴向方向上移动。第一旋转方向朝着第一手柄构件，并且第一轴向方向朝着钻孔导向装置主体的远端。钻孔导向装置进一步包括与手柄连通的偏置机构，其中，第二手柄构件朝着第二旋转方向偏置。钻孔导向装置进一步包括锁定机构，该锁定机构可在咬合位置与分离位置之间移动，其中，在咬合位置中，锁定机构允许第二手柄在第一旋转方向上枢转并且抑制第二手柄在第二旋转方向上枢转。
[0013]在实施例中，提供了一种缝合构造体，其包括手术紧固件和连续的缝合环。手术紧固件包括主体和柱杆。主体大致呈圆形，主体具有相对的第一表面和第二表面，其中，第一表面是凸形的而第二表面是凹形的。一对第一孔形成在主体内，从凸形的第一表面延伸至凹形的第二表面。柱杆包括第一端和第二端，其中，柱杆的第一端联接至凹形的第二表面并且沿着纵轴延伸。第二孔形成在柱杆中，第二孔横向于纵轴延伸。连续的缝合环按路线穿过一对第一孔或者第二孔，从而，从手术紧固件延伸出两个缝合环端。
[0014]在其他实施例中，手术紧固件可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。柱杆在轴向上与第一对孔的一部分一致，并且第一对孔中的每个孔部分地延伸通过柱杆的相对侧的外表面，与纵轴平行，从而在柱杆的相对侧上形成弓形表面。柱杆进一步包括多个倒角表面，多个倒角表面形成在第二端中。连续的缝合环沿着第一凸形表面按路线穿过第一对孔中的一个孔，并且穿过第一对孔中的另一个孔。连续的缝合环按路线穿过第二孔。缝合构造体进一步包括拉式缝合线的长度，拉式缝合线螺纹穿过两个环端。
[0015]在实施例中，提供了一种手术修复方法，其包括:在关节关节盂骨上准备第一植骨表面，第一植骨表面定位为与在关节盂骨内的骨质流失区域相邻；在喙突骨的下表面上准备第二植骨表面；钻出通过关节盂的第一通道；钻出通过喙突的第二通道；使导丝穿过第一通道和第二通道，其中，导丝穿过第二通道并且随后穿过第一通道；切除喙突的尖端；沿着导丝操纵切除的喙突，从而使第一和第二植骨表面的至少一部分接触；以及利用两个手术紧固件和在其间延伸的缝合线将切除的喙突固定至关节盂。
[0016]在实施例中，手术修复方法可以包括:利用包括第一构件、第二构件的组织扩张器，对介于患者肩部中的切口与关节盂和喙突中的至少一个之间的组织进行扩张。第一构件包括:第一远端；第一近端；第一轴部，该第一轴部连接第一远端和第一近端，第一轴部限定内腔；第一桨叶部，该第一桨叶部位于第一远端处，第一桨叶部包括具有第一扩张表面的第一扩张构件，第一扩张表面具有纵轴，纵轴与第一轴部的中心纵轴平行但是与第一轴部的中心纵轴偏移了第一距离，第一距离大于第一轴部的半径。第二构件包括:第二远端；第二近端；第二轴部，该第二轴部连接第二远端和第二近端，并且设置在第一轴部的内腔内；以及第二桨叶部，该第二桨叶部位于远端处，第二桨叶部包括具有第二扩张表面的第二扩张构件，第二扩张表面具有纵轴，纵轴与第一轴部的中心纵轴平行但是与第一轴部的中心纵轴偏移了第二距离，第二距离大于第一轴部的半径。第一构件和第二构件配置为绕在打开位置与关闭位置之间的中心纵轴相对于彼此旋转，当第一构件和第二构件处于打开位置时，第一扩张表面和第二扩张表面隔开第一距离加第二距离。
[0017]在本方法的其他实施例中，组织扩张器可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。当第一构件和第二构件处于打开位置时，第一扩张表面和第二扩张表面大体上与第一轴部的中心纵轴完全相对。当第一构件和第二构件处于关闭位置时，第一扩张表面和第二扩张表面大体上重叠。当第一构件和第二构件处于关闭位置时，第二扩张构件嵌入第一扩张构件中。第二轴部限定第二内腔，第二内腔与由第一轴部限定的内腔同心。组织扩张器进一步包括手柄，该手柄联接至第一近端和第二近端，从而使手柄的旋转导致第二构件相对于第一构件旋转。组织扩张器进一步包括锁定机构以将第一构件和第二构件稳定在打开位置或者关闭位置中。锁定机构包括在第一轴部的相对侧上的第一鞍形缺口和第二鞍形缺口、以及位于第二轴部上的柱杆，其中，当第一构件和第二构件处于打开位置时，柱杆停在第一缺口中，并且，当第一构件和第二构件处于关闭位置时，柱杆停在第二缺口中。锁定机构包括弹簧，该弹簧使第二构件沿着第一轴部的中心纵轴朝着第一近端偏置。当第一构件和第二构件处于关闭位置时，第一扩张构件和第二扩张构件包括内腔，这些内腔对准以形成穿过第一扩张构件和第二扩张构件的单个通道。第一构件包括从第一远端到第一近端的第一狭槽；第二构件包括从第二远端到第二近端的第二狭槽；以及第一构件和第二构件配置为:当第一构件和第二构件处于打开位置时，使第一狭槽和第二狭槽对准，并且，当第一构件和第二构件位于第二位置时，不使第一狭槽和第二狭槽对准。在替代实施例中，该方法可以包括:利用组织扩张器，对介于患者肩部的切口与关节盂和喙突中的至少一个之间的组织进行扩张，该组织扩张器包括主体构件、致动构件、至少一个臂以及至少一个钳口构件。主体构件限定第一内腔。致动构件设置在第一内腔内并且限定出第二内腔，第二内腔从致动构件的近端延伸至致动构件的远端，致动构件配置为相对于主体构件移动。该至少一个臂联接至主体构件和致动构件。该至少一个钳口构件联接至臂。臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致臂使钳口构件移动远离主体构件。
[0018]在本方法的其他实施例中，组织扩张器可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。该至少一个臂包括第一臂和第二臂，第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，钳口构件联接至第一臂和第二臂，第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第一臂和第二臂使钳口构件移动远离主体构件。该至少一个臂包括第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂，其中，第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂联接至主体构件和致动构件。
[0019]该至少一个钳口构件包括:联接至第一臂和第二臂的第一钳口构件和联接至第三臂和第四臂的第二钳口构件；第一臂和第二臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第一臂和第二臂使第一钳口构件移动远离主体构件；以及第三臂和第四臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动在维持钳口构件的纵轴与组织扩张器的中心纵轴平行的同时导致第三臂和第四臂使第二钳口构件移动远离主体构件。第一臂、第二臂、第三臂以及第四臂联接至主体构件和致动构件，从而使致动构件相对于主体构件的移动导致第一臂和第二臂使第一钳口构件在第一方向上移动远离主体构件，并且导致第三臂和第四臂使第二钳口构件在第二方向上移动远离主体构件，第二方向与第一方向相反。臂的第一端联接至钳口构件；臂的第二端包括第一齿轮部，臂的第二端和主体构件通过一个或者多个弓形凹槽或者法兰彼此联接；以及致动构件包括第二齿轮部，第二齿轮部与第一齿轮部紧密配合，从而使致动构件的移动引起臂的第二端沿着凹槽或者法兰移动，这使臂相对于组织扩张器的中心纵轴枢转。第二内腔止于在致动构件的近端处的开口中。致动构件配置为沿着组织扩张器的中心纵轴移动。
[0020]在本方法的实施例中，准备第一植骨表面可以包括:利用削骨装置，在与骨质流失区域相邻的关节盂的前表面上形成平面以准备平面，以及准备第二植骨表面包括:利用削骨装置，在盂骨的下表面上形成平面。削骨装置包括主体部和头部，头部联接至主体部。头部包括:第一表面；第二表面，该第二表面与第一表面相对并且限定出开口 ；侧壁，该侧壁连接第一表面和第二表面；多个齿和位于齿之间的间隙；以及沟道，该沟道沿着与头部的纵轴垂直的轴从开口延伸至多个齿和间隙；其中，开口、沟道、齿以及间隙中的至少一个的尺寸设计为允许骨片通过间隙、沟道以及开口中的至少一个。
[0021]在本方法的其他实施例中，削骨装置可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。削骨装置进一步包括手持件连接部，该手持件连接部在与头部相对的一端处联接至主体部，手持件连接部配置为附接至电动手持件。沟道沿着头部的纵轴从第一齿的切削表面延伸至并且越过最后一个齿的切削表面，第一齿位于头部的远端处，并且最后一个齿位于头部的近端处。头部相对于主体部向上成角度。头部相对于主体部向下成角度。头部与主体部对准，从而使头部的纵轴与主体部的纵轴形成直线。
[0022]在本方法的实施例中，钻出通过关节盂的第一通道可以包括:将关节盂钻孔导向装置的远端固定至关节盂骨；以及在远端使钻孔弹前进通过钻孔导向装置，其中，钻孔弹包括套筒和钻机；使钻机和套筒从后关节盂表面前进到第二植骨表面以形成第一通路；以及在形成第一通路之后，在将套筒保持在适当位置的同时，从患者移除关节盂钻孔导向装置、弹以及钻机。
[0023]在本方法的实施例中，钻出通过喙突的第二通道可以包括:用喙突钻孔导向装置的远端抓住喙突的上表面；从上喙突表面到第二植骨表面，使钻机前进通过喙突钻孔导向装置和喙突，从而形成第二通路；以及在形成第二通路之后，从患者移除喙突钻孔导向装置和钻机。
[0024]在本方法的其他实施例中，喙突钻孔导向装置可以包括细长管状主体，该细长管状主体具有远端和近端并且限定出沿着在其间的纵轴延伸的内腔。主体进一步包括多个端口，该多个端口形成在远端中；细长管状轴位于内腔内并且配置为在内腔内相对于钻孔导向装置主体滑动，轴在远端处包括多个齿轮区域，每个齿轮区域与多个端口中的一个相应端口对准；以及多个钳口构件，多个钳口构件分别包括夹持端；以及齿轮端，齿轮端与夹持端相对；其中，每个齿轮端容纳在钻孔导向装置主体的相应端口内并且与其对准的齿轮区域咬合；以及其中，轴沿着纵轴在第二方向上的移动推动多个钳口构件中的每个钳口构件移动进入关闭位置，其中，每个钳口构件的夹持端与钻孔导向装置主体隔开第一距离；以及其中，轴沿着纵轴在第一方向上的移动推动多个钳口构件中的每个钳口构件移动进入打开位置，其中，每个钳口构件的夹持端与钻孔导向装置主体隔开第二距离，第二距离大于第一距离。
[0025]在本方法的进一步实施例中，组织扩张器可以包括任何组合的一个或者多个以下方面。一对弓形法兰，一对弓形法兰形成在多个端口中的每个端口的相对侧壁上；以及一对弓形凹槽，一对弓形凹槽形成在多个钳口构件的每个钳口构件的齿轮端的相对侧表面上；其中，弓形法兰配置为在弓形凹槽内滑动，从而使其相应