一种治疗缺血性心肌病的中药及制备方法_3

文档序号:9716568阅读:来源:国知局
奶党、羊乳参、白 马肉、牛奶参、角参、洋参、哈蜡党、狗头党、狗参、狗头参。【来源】药材基源:为枯梗科植物羊 乳的根。采收和储藏:7-8月采挖,洗净,鲜用或切片晒干。【性味】味甘;辛;性平。【归经】归 脾;肺经。【功能主治】益气养阴;解毒消肿;排脈;通乳。主神疲乏力;头晕头痛;肺痴;乳痴; 肠前程;疮巧肿毒;喉蛾;療痛;产后乳少;白带;毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0037] 鸡树条:【别名】鸡树条子、山竹子。【来源】药材基源:为忍冬科植物鸡树条或欧洲 芙莲的枝、叶。【性味】味甘;苦;性平。【功能主治】通经活络;解毒止痒。主腰腿疼痛;闪腰岔 气;疮巧;巧癖;皮肤痊痒。【摘录】《中华本草》
[0038] 杏叶防风:【别名】蜘蛛香、山当归、马蹄防风、九月白花草、满身串、S足赠、白花 草、阳山臭、準头尖、清当归、羊腥臭、马蹄叶、地胡椒、小羊腥、骚羊古、九牛燥、羊山臭、大寒 药、消气草、兔耳防风、小英雄、小菊花。【来源】药材基源:为伞形科植物杏叶茵芹的根或全 草。采收和储藏:夏、秋季采收,洗净,晒干或鲜用。【性味】味辛;微苦;性溫。【归经】归肺;脾; 胃;肝经。【功能主治】溫中散寒;行气止痛;桂风活血;解毒消肿。主腕腹寒痛;消化不良;频 疾;感冒;咳嗽;惊风;白带;痛气;睾丸偏坠;療痛;跌打肿痛;痴肿疮毒;毒蛇咬伤。【摘录】 《中华本草》
[0039] 紫葛:【别名】见肿消、梦中消、见毒消、外红消、山葫芦蔓子、老酷眼、權文秩。【来 源】药材基源:为葡萄科植物异叶蛇葡萄的根皮。采收和储藏:秋季挖取根部,洗净泥±,剥 取根皮,晒干。【性味】甘;微苦;寒;无毒。【功能主治】清热补虚;散疲通络;解毒。主产后屯、烦 口渴;中风半身不遂;跌打损伤;痴肿恶疮。【摘录】《中华本草》
[0040] 所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:麦瓶草10~20份,石仙桃15~ 25份、斑茅10~20份、山木通20~30份、木豆10~20份、鼠曲草5~15份、鸡脏草15~25份、白 果根20~30份、水稻清10~20份、剪刀草20~30份、红孩儿22~32份、伤寒草10~20份、白牛 胆10~20份、山海螺20~30份、鸡树条13~23份,杏叶防风20~30份和紫葛12~22份。
[0041] 所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:麦瓶草15~20份,石仙桃17~ 22份、斑茅13~18份、山木通22~27份、木豆10~15份、鼠曲草8~13份、鸡脏草18~23份、白 果根25~30份、水稻清13~18份、剪刀草25~30份、红孩儿24~29份、伤寒草14~19份、白牛 胆10~15份、山海螺25~30份、鸡树条16~21份,杏叶防风24~29份和紫葛14~19份。
[0042] 所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:麦瓶草20份,石仙桃18份、斑茅 16份、山木通23份、木豆14份、鼠曲草9份、鸡脏草22份、白果根26份、水稻清16份、剪刀草26 份、红孩儿28份、伤寒草15份、白牛胆15份、山海螺25份、鸡树条20份,杏叶防风25份和紫葛 18份。
[0043] 所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:麦瓶草16份,石仙桃20份、斑茅 14份、山木通26份、木豆12份、鼠曲草11份、鸡脏草20份、白果根30份、水稻清15份、剪刀草28 份、红孩儿25份、伤寒草18份、白牛胆10份、山海螺28份、鸡树条17份,杏叶防风27份和紫葛 15份。
[0044] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包 括W下步骤:
[0045] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,W回流液为溶剂,W滤渣为溶质,采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0046] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50°C干燥,获得颗粒剂。
[0047] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括 W下步骤:
[0048] 第一步,将所述原料药材按比例混合,粉碎成粉末;
[0049] 第二步,将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时~12小时,W文火煎煮,煎煮时 间为3小时~5小时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,所加入的水的质量是第一步获得的粉末 质量的2~4倍;
[0050] 第=步,将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中,W文火煎煮2小时~4小时,过 滤获得第二滤液,所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2~4倍;
[0051] 第四步,将第二步获得的第一滤液和第=步获得的第二滤液混合,减压浓缩除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度为80~120目;
[0052] 第五步,在所述第四步获得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为15%~30%,将混匀后的物质用小袋或包装盒分装,每5~10克为一袋或一盒分装。
[0053] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据W实施。
[0054] 实施例1:颗粒剂
[0055] 取麦瓶草160g,石仙桃200g、斑茅140g、山木通260g、木豆120g、鼠曲草llOg、鸡脏 草200g、白果根300g、水稻清150g、剪刀草280g、红孩儿250g、伤寒草180g、白牛胆lOOg、山海 螺280g、鸡树条170g,杏叶防风270g和紫葛150g;
[0056] 其制备方法包括W下步骤:
[0057] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍的醇浓度为95 %的 乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,W回流液为溶剂,W滤渣为溶质,采用渗漉法W每分钟 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.0 SMpa下减压浓缩至55°C时相对密度为 1.06的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风溫度170°C、出风溫度80°C,随后粉碎成粉末,审U 成干膏粉;
[0058] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精,制成颗粒,于40°C干燥,获得颗粒剂。
[0059] 实施例2:散剂
[0060] 取麦瓶草200g,石仙桃180g、斑茅160g、山木通230g、木豆140g、鼠曲草90g、鸡脏草 220g、白果根260g、水稻清160g、剪刀草260g、红孩儿280g、伤寒草150g、白牛胆150g、山海螺 250g、鸡树条200g,杏叶防风250g和紫葛180g;
[0061] 其制备方法包括W下步骤:
[0062] 第一步,将所述原料药材按比例混合,粉碎成粉末;
[0063] 第二步,将第一步获得粉末加入冷水中浸泡8小时,W文火煎煮,煎煮时间为3小 时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2倍;
[0064] 第=步,将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中,W文火煎煮3小时,过滤获得 第二滤液,所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2倍;
[0065] 第四步,将第二步获得的第一滤液和第=步获得的第二滤液混合,减压浓缩除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度为100目;
[0066] 第五步,在所述第四步获得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为20%,将混匀后的物质用小袋分装,每10克为一袋分装。
[0067] 毒性实验:
[006引急性毒性实验:应用小鼠70只,雌雄各半,体重22~30g,进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中,(浓度为8.46g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为42.3生药Ag),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药 后连续观察14天,并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后 小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的药颗粒剂LD50M2.3生药Ag,每日最大给药量为84.6生药Ag/日。本发 明的中药临床用药量为7.Sg生药/日/人,成人体重W60KG计,平均用药剂量为0. Ug生药/ kg/日。按体重计:小鼠(平均体重W26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的 651倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0069] 长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对=组小鼠(每组20只)按15.26、22.47 和38.36g生药Ag连续用药15周(1. OmVlOOg体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药4周后, 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样 反应,应用安全。
[0070] 临床资料:
[0071 ]病例选择:全部80例病例均为我院口诊或住院患者,随机分为治疗组和对照组,其 中治疗组40人,男性
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