胰腺癌患者放化疗期间服用的制剂及制备方法_3

文档序号:9773472阅读:来源:国知局
药液合并,减压浓缩至相对密度为1.38的稠膏,50°C干燥 8小时,粉碎成细粉,过130目筛; (5) 将步骤(1)和步骤(4)所得细粉混匀,加入步骤(1)和步骤(4)所得细粉总重量1/8的 可溶性淀粉,搅匀,装入空胶囊中,每粒胶囊中装有药粉〇.38g,即得。
[0027] 典型病例三:XXX,女,47岁。7个月前,患者出现反复右上腹胀痛,后经当地医院CT 检查,确诊为胰腺癌。接受放化疗治疗。放化疗后出现严重的副作用。后听说本发明所得产 品在放化疗期间服用有增效减毒的效果,遂决定试一下。服用本实施例所得胰腺癌患者放 化疗期间服用的制剂胶囊剂,一日三次,每次3粒,温水送服。1个月后,放化疗后出现的副作 用消失。2个月后,患者的症状基本消失,病痛基本缓解。3个月后,患者的症状消失,检查病 灶消失,未转移、扩散。
[0028] 实施例5胰腺癌患者放化疗期间服用的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而 成(每份为380g):鸡血藤10份,倒扣草9份,金针菜11份,皂角刺6份,仙茅8份,金老梅花7份, 岩豆工豆6份,白马骨10份,水红花子8份,古山龙6.5份,郁李仁10.6份,肉豆蔻5份,火焰草10 份,娑罗子7份,玉米须12份。
[0029] 上述胰腺癌患者放化疗期间服用的制剂散剂的制备方法是: (1) 取土豆粉,土豆粉的重量为水红花子、郁李仁、肉豆蔻和娑罗子总重量的2/5,倒入 锅内,用文火炒热,加入水红花子、郁李仁、肉豆蔻和娑罗子,文火炒14分钟,出锅,筛去土豆 粉,放凉,研成细粉,过170目筛; (2) 取鸡血藤、倒扣草、皂角刺、仙茅和古山龙,加入鸡血藤、倒扣草、皂角刺、仙茅和古 山龙总重量7倍的水,煎煮1.4小时,滤出药液,继续加入鸡血藤、倒扣草、皂角刺、仙茅和古 山龙总重量5.6倍的水,煎煮1.2小时,滤出药液,合并两次药液; (3) 取金针菜、金老梅花、岩豇豆、白马骨、火焰草和玉米须,加入金针菜、金老梅花、岩 豇豆、白马骨、火焰草和玉米须总重量12倍的淘米水,浸泡2小时,煎煮1.5小时,滤出药液; (4) 将步骤(2)和步骤(3)所得药液合并,减压浓缩至相对密度为1.38的稠膏,50°C干燥 8小时,粉碎成细粉,过170目筛; (5) 将步骤⑴和步骤⑷所得细粉混匀,以6g每包分包无菌封装即得。
[0030]本发明所用主要中药原料的药理如下: 鸡血藤:基原:为豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。化 学成份:香花岩豆藤含鸡血藤醇。药性:苦、甘,温。《本草再新》:"入心、脾二经。"功能主治: 活血、舒筋。治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调。
[0031 ]倒扣草:基原:为苋科植物粗毛牛膝的全草。药性:苦;酸;性微寒。归肝、肺、膀胱 经。功用主治:活血化瘀;利尿通淋;清热解表。主经闭;痛经;月经不调;跌打损伤;风湿关节 痛;淋病;水肿;湿热带下,外感发热;疟疾;咽痛;疔疮痈肿。
[0032] 金针菜:基原:为百合科植物黄花菜的花蕾。药性:味甘;性凉。功用主治:清热利 湿;宽胸解郁;凉血解毒。主小便短赤;黄疸;胸闷心烦;少寐;痔疮便血;疮痈。
[0033] 皂角刺:基原:为豆科植物皂荚的棘刺。药性:辛;温。归肝、肺经。功用主治:消毒透 脓;搜风;杀虫。主痈疽肿毒;瘰疬;疮疹顽癣;产后缺乳;胎衣不下;疠风。
[0034] 仙茅:基原:为仙茅科植物仙茅的根茎。药性:辛;温;有毒。归肾;肝经。功用主治: 温肾阳壮;祛除寒湿。主阳萎精冷;小便失禁;脘腹冷痛;腰膝酸痛;筋骨软弱;下肢拘挛;更 年期综合征。
[0035] 金老梅花:基原:为蔷薇科植物金露梅的花。药性:苦;凉。归脾;胃;肝经。功用主 治:化湿健脾。主湿阻脾胃;食欲不振;身面浮肿;赤白带下,乳腺炎。
[0036] 岩豇豆:基原:为苦苣苔科植物肉叶员石苣苦苔的全草。药性:味辛;微甘;性平。归 肺;脾经。功用主治:散风止咳;化食消积。主风寒咳嗽;小儿疳积;外伤出血。
[0037] 白马骨:基原:为双子叶植物药茜草科植物白马骨或六月雪的全草株。药性:苦辛; 凉;无毒。归肝、脾经。功用主治:祛风,利湿,清热,解毒。主感冒,黄疸型肝炎,肾炎水肿,咳 嗽,喉痛,角膜炎,肠炎,痢疾,腰腿疼痛,咳血,尿血,妇女闭经,白带,小儿疳积,惊风,风火 牙痛,痈疽肿毒,跌打损伤。
[0038] 水红花子:基原:为寥科植物细寥的果实。药性:咸;性凉。归肝;脾经。功用主治:活 血消积;健脾利湿;清热解毒;明目。主胁腹症积;水臌;胃脘痛;食少腹胀;火眼;疮肿;瘰疬。 [0039]古山龙:基原:为防己科植物古山龙的根或茎藤。药性:苦;寒;小毒。归心、肺、大肠 经。功用主治:清热利湿;泻火解毒。主肠炎;菌痢;黄疸;疟疾;疖肿;湿疹;阴道炎;支气管 炎;百日咳;扁桃体炎;眼结膜炎。
[0040]郁李仁:基原:为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃 等的种仁。成分:1.郁李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B;2种蛋白质成分:IR-A和IR-B。新鲜 果实含蔷薇苷A、B,即是郁李仁苷A、B;还含熊果酸,香草酸,原儿茶酸,阿福豆苷,山奈苷,野 蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。 4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。药性:辛、苦、甘,平。归脾、大肠、小肠经。功用主 治:润肠通便,下气利水。主治肠燥便秘,小便不利,水肿腹满,脚气。
[0041] 肉豆蔻:基原:为肉豆蔻科植物肉豆蔻的种仁。药性:辛;苦;温。归脾;胃;大肠经。 功用主治:温中涩肠;行气消食。主虚泻;冷痢;脘腹胀痛;食少呕吐;宿食不消。
[0042] 火焰草:基原:为景天科植物火焰草的全草。药性:微苦;凉。功用主治:清热解毒; 凉血止血。主热毒疮疡;乳痈;丹毒;无名肿毒;水火烫伤;咽喉肿痛;牙龈炎;血热吐血;咯 血;鼻衄;外伤出血。
[0043]娑罗子:基原:为七叶树科植物七叶树、浙江七叶树或天师栗的果实或种子。药性: 味甘;性温。归肝;胃经。功用主治:疏肝;理气;宽中;止痛。主胸胁;乳房胀痛;痛经;胃脘痛。 [0044]玉米须:基原:为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头。药性:味甘,淡,性平。归肾、胃、 肝、胆经。功用主治:利尿消肿,清肝利胆。主水肿,小便淋沥,黄疸,胆囊炎,胆结石,高血压, 糖尿病,乳汁不通。
[0045] 试验例1本发明所得胰腺癌患者放化疗期间服用的制剂(实施例5)的临床应用: 2008年3月-2010年3月,在5所医院筛选216例胰腺癌患者进行临床观察。随机分为两组。两 组患者性别、年龄、病理、临床分期等差异无统计学意义。
[0046] 对照组采用放化疗治疗,实验组在对照组的基础上加用本发明所得胰腺癌患者放 化疗期间服用的制剂,口服,一日两次,每次6g,开水冲服。三个月后,进行疗效评价。
[0047] 治疗后进行CT检查,根据治疗前后胰腺CT评价肿瘤病灶退缩情况。疗效评价选用 WHO实体瘤疗效观察标准:完全缓解:(CR):肿瘤完全消失,维持4周以上;部分缓解(PR): 肿瘤缩小50%以上,并维持4周以上;病情稳定(SD):肿瘤缩小<50%,或肿瘤增大<25%,并 维持4周以上;病情进展(PD):肿瘤增大>25%或出现新病变。总有效包括完全缓解和部分 缓解。结果如表1所示。
[0048]表1:本发明所得胰腺癌患者放化疗期间服用的制剂效果验证(例/%)
治疗效果:在实验组的108例患者中,完全缓解45例,占41.67%;部分缓解60例,占 55.55%;病情稳定3例,占2.78%。未出现病情进展病例;总有效率达97.22%。在对照组的108 例患者中,完全缓解9例,占8.33%;部分缓解例64例,占59.26%;病情稳定23例,占21.3%;病 情进展12例,占11.11%;总有效率为67.59%。实验组总有效率明显优于对照组,两组比较差 异有显著性。
[0049] 不良反应 治疗期间,主要不良反应包括上消化道反应(恶心呕吐、食欲下降)、腹泻、白细胞降低、 血小板降低等,具体见表2。
[0050] 表2:两组治疗期间不良反应比较(例/%)
从表2可以看出,治疗期间,实验组出现3例上消化道反应,2例腹泻,3例白细胞降低,1 例血小板降低;对照组出现26例上消化道反应,10例腹泻,32例白细胞降低,15例血小板降 低,两组比较差异有显著性。
[0051 ]本发明以纯天然中草药鸡血藤、倒扣草、金针菜和皂角刺等为主要原料,制成胰腺 癌患者放化疗期间服用的制剂。方中鸡血藤活血、舒筋。倒扣草活血化瘀;利尿通淋;清热解 表。金针菜清热利湿;宽胸解郁;凉血解毒。皂角刺消毒透脓;搜风;杀虫。仙茅温肾阳壮;祛 除寒湿。金老梅花化湿健脾。白马骨祛风,利湿,清热,解毒。水红花子活血消积;健脾利湿; 清热解毒;明目。古山龙清热利湿;泻火解毒。郁李仁润肠通便,下气利水。肉豆蔻温中涩肠; 行气消食。火焰草清热解毒;凉血止血。娑罗子疏肝;理气;宽中;止痛。玉米须利尿消肿,清 肝利胆。诸药合用,共奏清热利湿、化湿健脾、泻火解毒、行气活血、疏肝理气、化瘀止痛、清 肝利胆之效,可以增强病人的免疫力,提高免疫细胞抵抗放化疗药物侵害的能力,进而减轻 正常细胞受到的侵害;能够抑制癌细胞的复制、转移和扩散,减少患者痛苦,延长生命、提高 生命质量。
[0052]最后应说明的是,实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已,并不用于限制本 发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细
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