W及在每种情况中变宽的刺血针体140。 在刺血针尖端的相对端，刺血针136可W包含一种或多种禪合元件141，用于禪合传动器，例 如小环，导孔等等。每个刺血针136具有毛细管通道137,例如毛细管间隙，其在图2B中用虚 线表示，并且其用于采集血液样品。刺血针136可W由金属盘142制成，例如蚀刻成平坦的刺 血针，其可W从图2A中看到。金属盘142可W带有例如单个径向刺血针排列或者多个刺血针 排列，其作为举例可W连续施加到不同的箱外壳中。
[0136] 金属盘142和/或所述的金属盘142的部件充当了保持元件144,依靠其将刺血针 136互连。所述的保持元件144可W包含例如蚀刻栅，其是由金属盘142蚀刻的。刺血针136可 W通过连接元件146连接到保持元件144,连接元件146可W是保持元件144的组成部分或者 其还可W直接形成保持元件144,例如依靠通过小径（Stege)等直接互连的刺血针136来形 成。连接元件146可W例如充当刺血针体140中的锥形部分147(其从图2B中可见）。该连接元 件可W特别地包含期望的断开位置，其使得刺血针136能够更容易地从图2A和2B所示的复 合件中断开。锥形部分147确保了断开排屑是从刺血针体140边缘向内移动的，运样运些断 开残渣不会妨碍刺血针136在腔室122中的移动。
[0137] 在图2A和2B所提供的情况中，刺血针136是依靠保持元件144而提供在径向上的， 运样刺血针136是W对应于图IB的插口 120的方式分别定向的。其后，将W此方式彼此相连 的分析辅件134或者刺血针136任选地与保持元件144例如通过断开来分离，并且放入第一 部件112的插口 120中，和例如通过断开与保持元件144分离。该断开方法可W在放入插口 120中的方法之前和/或之后进行。运些方法步骤的结果表示在图3中。运里的图类似于图 1B，因此可W主要参考所述图。
[0138] 将分析辅件134或者刺血针136放入插口 120中的方法可W例如通过保持元件144 来进行，该保持单元是依靠吸入单元，夹子或者类似装置夹持的，并且进行了相应的定位。 运种方法可W自动或者手动进行。金属盘142和/或保持元件144可W包含用于此目的另外 的定位辅件，例如图2A中所示的定位口 145。分析辅件134或者连接元件146可W例如通过机 械冲压，施加压力或者类似分离方法，例如上述断开方法来分离。在运种情况中，单个刺血 针136可W固定到例如隔离工具上，例如磁力工具和/或依靠真空固定或者类似固定装置， 特别是直到刺血针136位于它们各自的腔室122中为止。
[0139] 运个图显示了插口 120的一个目的在于在与保持元件144分离之后，将分析辅件 134至少部分地固定在它们的空间方向上。插口 120因此可W进行运样配置，在运种情况中 它们不需要包含凹陷，如图所示，并且因此所述的凹陷还可W例如用其他元件代替和/或原 则上配置成具有所期望那样小的深度的。但是，所示的实施方案由于良好的固定而是优选 地，插口 120的深度优选制造成至少等于刺血针136或者分析辅件134的深度。
[0140] 分离分析辅件134的方法可W在将分析辅件134插入到插口 120中的方法之前、之 中或者之后进行。因此，作为举例，一种分离方法可W在插入方法之后进行和/或已经当分 析辅件134仍然依靠保持元件144彼此相连时，W悬挂于第一部件112之上的方式进行定位。 特别是对于全部的分析辅件134或者多个分析辅件134来说，该分离方法可W运样同时进 行，即，作为举例，全部的刺血针136可W从保持元件144或者蚀刻栅上一次性全部断开，运 样它们可W落入下面的插口 120中。
[0141] 在另外一种方法步骤中，可W用接收在其中的分析辅件134来关闭插口 120。运原 则上可W通过施加任何期望的第二部件148来进行，其作为举例还可W配置成膜的形式。但 是，在图4所示的一种任选的情况中，第二部件148被配置成例如充当了上面部分的环形盘。 运种环形盘(运里图4表示了从所述的第二部件148的下面的斜视图（即，从腔室122观察）） 可W例如同样由塑料来生产，并且优选配置成基本刚性的。
[0142] 第二部件148可W包含对应于插口 120的多个元件。在所示的工作实施例中，第二 部件148包含多个凹陷150,其对应于插口 120,并且其同样是径向方式配置的。作为举例，如 图4所示，所述的凹陷150可W进而包含在外圆周面114上和/或在分配给内开口 116的一侧 上的开口 126。所述的开口 126随后可W形成取样开口 130和/或传动器开口 132的组成部分。
[0143] 此外，第二部件148包含多个肋152,其同样W对应于插口 120的方式排列。所述的 肋（任选地，还连同第一部件112的插口 120的弯曲底部）可W在分析辅件134,例如刺血针 136或者取样器上赋予弹性弯曲，并且W此方式保护它们防止脱落。
[0144] 图5表示了第二部件148在如图3所示施加到第一部件112之后，分析箱110或者所 述分析箱110的半完成部分。运里表示了从上面的斜透视图，并且对着第二部件148观察的。 第二部件148和第一部件112可W例如特别是依靠焊接方法，例如激光焊接来彼此相连的。 为此目的，作为举例，部件112,148之一可W配置成运样，即，它对于激光福射来说是透明 的，与此不同，运里所述的部件112，148各自的另外一个可W配置成运样，即，它对于激光福 射是吸收性的。特别地，两个部件112,148因此可W由具有不同吸收性能的材料来生产。使 用上述的一种或多种塑料是特别优选的。在运种情况中，对于两个部件112,148来说，原则 上可W使用相同的基础材料，例如相同的塑料，但是，不同之处在于它们的吸收性能，例如 通过混入添加剂例如染料而产生不同的吸收性能。W此方式，特别是在500nm-1200皿，特别 是700nm-1100nm的波长范围内，可W产生部件112，148和/或所述的部件112，148的构成部 件的吸收性的差异，例如至少20%，优选至少50%或者甚至至少80%或者更高的吸收性差异。
[0145] 从图中可见第二部件148可W例如在它的上侧具有传输元件118,其从图4中不能 看到。此外，运仅仅在图4中是难W分辨的，在图5中很显然可见第二部件148具有多个转移 开口 154形式的另外的开口 126。运些转移开口 154可W配置成例如W运样的方式，即，在每 种情况中每个腔室122具有一个所述的转移开口 154。因此，转移开口 154(其在所示的工作 实施例中表示为圆形转移开口 154)是W圆形方式排列在测试元件箱110的外壳156顶侧上 的，所述的外壳是通过第一部件112和第二部件148形成的。但是，其他构造原则上也是可能 的。
[0146] 第二部件148中的转移开口 154随后在使用分析箱110过程中，例如在分析系统中， 用于使得样品从刺血针136转移到测试场170,其在下面更详细地描述。因此，例如传动器 (例如活塞)可W通过转移开口 154进入腔室122中，例如位于分析系统的施加位置中的腔室 122中，并且将带有样品的刺血针136(或者微取样器)压到测试场170上，运样将样品从刺血 针136转移到测试场170。转移开口 154因此还可W充当传动器开口 132,并且相应的同样表 示在图中。
[0147] 在另外一个方法步骤中，然后将测试化学品158施加到外壳156的下侧。运表示在 图7B中。所述的测试化学品158可W是配置成例如测试化学品场160,特别是连续测试化学 品场160的形式，优选处于环形测试化学品场160的形式。测试化学品158优选配置成运样的 方式，即，它对于环境影响，特别是对于空气湿气是至少基本稳定的。对于用于灭菌的常规 的电离福射的稳定性也是有利的。对于该测试化学品158的可能构造，可W参考上面的说 明。
[0148] 测试化学品158可W施加到例如载体164上，例如同样的环形载体164上，其优选配 置为连续载体164,用于全部的腔室122,优选作为一体式的载体164。在运个工作实施例中， 载体164和测试化学品场160-起形成连续化学品环162。作为举例，载体164可W配置成自 粘膜或者非粘合膜和/或塑料载体的形式。其他载体材料原则上也是可能的。在所示的工作 实施例中，将具有测试化学品158(其排列在图7B所示的图中的载体164的顶侧上）的所述的 载体164引入到第一部件112后侧上的环形凹槽124中。测试元件开口 128优选是通过测试化 学品158和载体164完全封闭的，运样载体164和/或测试化学品158还可W同时充当测试元 件开口 128的密封166。但是，作为可选择的或者另外，还可W提供另外的密封166。后者可W 在将载化64施加到环形凹槽124中之后，施加到例如载体164的后侧上，例如依靠粘合方法 和/或层合方法。
[0149] 载体164和/或测试化学品场160优选完全覆盖有测试化学品158。在其中测试化学 品场160覆盖着测试元件开口 128的区域中，测试化学品场160的区域168分别形成了测试场 170,其被分配给腔室122的内部，并且其因此同样形成了分析辅件134,或者亚辅件的组成 部分。
[0150] 测试化学品158然后直接位于腔室122中的刺血针136下面，并且每个腔室122分别 与接下来的腔室122分开。仅仅取样开口 130,传动器开口 132和转移开口 154仍然是打开的。 如果取样活动然后依靠刺血针136来进行，则体液(特别血液)可W通过毛细管通道137,例 如依靠毛细管效应，和/或刺血针136的表面效应来采集。作为刺血针136移动返回到腔室 122中的结果，体液然后送入测试化学品158的附近，运样样品可W从刺血针136转移到测试 化学品158中或者目前所用的腔室122的相应的测试场170中。
[0151] 为了保护目前未使用的腔室122抗环境影响，特别是湿气的影响，另外的开口 126 可W在运样的方法步骤中密封，该方法步骤在图7的方法步骤之前、有时同时或者之后进 行。因此，作为举例，图6表示了密封166,作为举例，该密封能够用于同时或者连续的密封测 量开口 154和/或传动器开口 132和/或取样开口 130。所述的密封可W包含例如圆片，该圆片 包含薄侣锥或者类似的锥类型的元件。密封166(其还可W W多部分的形式来形成)可W依 靠例如深冲压方法来进行。密封166可W例如W形状锁合方式和/或材料缩合方式和/或受 力锁合方式，例如通过粘合和/或层合连接到外壳156。
[0152] 在图7A中，分析箱110最后W密封的形式来表示。如上所述，所述的分析箱可W放 入例如分析系统，在其中分析箱110可W依靠例如相应的传输机构，绕着旋转轴旋转，W例 如将各自一个的腔室122移动到至少一个施加位置上，例如用于取样活动。此外，可W提供 另外的位置，例如测量位置，在其中测试场170的颜色改变和/或其他性能的改变的测量可 W通过例如测量开口 154来测量。
[0153] 在施加位置中，在分配给内开口 116的内圆周上，传动器(例如包含至少一个传动 活塞的传动器)可W进入例如穿入分别位于施加位置中的腔室122中，在运种情况中（例如 同时和/或事先），位于施加位置中的腔室122的传动器开口 132的密封166可W是打开的，例 如穿刺的。通过密封166,例如在外圆周面114上的膜，刺血针136形式的取样器然后在活动 时走出。
[0154] 测试场170性能改变的测量可W例如从分析箱110的外侧，例如通过该测试化学品 158的载体164来进行。为此目的，载体164可W配置成例如运样，例如它完全或者部分的是 透明的，运样作为举例，在图7B中，颜色改变的测量可W从测试元件箱110的下面来进行。
[01巧]附图标记列表 110分析箱 112第一部件 114外圆周面 116内开口 118传输元件 119 凹口 120插日 122腔室 124环形凹槽 126开日 128测试元件开口 130取样开口 132传动器开口 134分析辅件 136刺血针 137毛细管通道 138刺血针端部 140刺血针体 141禪合元件 142金属盘 144保持元件 145定位开口 146连接元件 147锥形部分 148第二部件 150凹陷 巧2肋 154转移开口 156外壳 158测试化学品 160测试化学品场 162化学品环 164载体 166密封 168分配给腔室的区域 170测试场。
【主权项】
1. 分析箱（110)，其包含多个分析辅件（134)，其中该分析箱（110)具有至少两个腔室 (122)，该分析辅件（134)能被接收到所述腔室中，其中该分析辅件（134)接收到至少一个腔 室（122)中，其中该分析辅件（134)每个包含至少一个测试元件（170)，其具有至少一种测试 化学品（158)，用于检测液体样品中的至少一种被分析物，其中该测试化学品（158)相对于 环境影响来说至少是基本稳定的，其中该分析箱（110)具有带有至少两个部件（112，148)的 外壳（156)，其中该至少两个部件（112，148)是通过激光焊接方法彼此相连的，其中该至少 两个部件（112,148)的第一个和该至少两个部件（112,148)的第二个具有不同的透明度，其 中至少两个部件（112,148)的至少一个第一部件（112)是作为基本刚性的部件来配置的，和 其中相邻的腔室是通过连续焊接接缝而彼此分离的。2. 权利要求1的分析箱（110)，其中所述液体样品是体液。3. 权利要求1或2的分析箱（110)，其中该分析箱（110)具有外壳（156)，特别是具有至少 两个部件（112,148)的外壳（156)，其中该外壳（156)包含选自下面的材料:聚碳酸酯;丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯;环烯烃共聚物;聚甲基丙烯酸甲酯;聚苯乙烯;聚对苯二甲酸乙二醇酯。4. 权利要求2的分析箱（110)，其中该分析辅件（134)此外具有至少一个刺血针（136)， 所述刺血针具有至少一个毛细管通道（137)用于接收体液，经由刺血针（136)将体液导向测 试元件（170)。5. 前一权利要求的分析箱（110)，其中将该针元件的毛细管通道（137)进行涂覆，优选 亲水涂覆，目的是使得能提高体液的传输。6. 前述权利要求中任一项的分析箱（110)，其中所述至少两个部件包含相同的基础材 料，但是在每种情况中具有对于可见光和/或红外和/或紫外光谱范围中的光不同的吸收。7. 前述权利要求中任一项的分析箱（110)，其中所述两个部件具有对于所用的激光辐 射来说至少5%的透明度差异。8. 前述权利要求中任一项的分析箱（110)，其中所述两个部件具有对于所用的激光辐 射来说至少20%的透明度差异。9. 前述权利要求中任一项的分析箱（110)，其中所述两个部件具有对于所用的激光辐 射来说至少50%的透明度差异。10. 前述权利要求中任一项的分析箱（110)，其中将测试化学品场施加到连续载体上， 其中所述载体同时载有用于多个腔室的测试化学品。11. 前一权利要求的分析箱（110)，其中所述载体同时载有用于全部腔室的测试化学 品。12. 生产前述权利要求中任一项的分析箱（110)的方法，其中该分析箱（110)经设计以 在多个腔室（122)中接收多个分析辅件（134)，其中该分析辅件（134)每个具有测试化学品 (158)，其中将多个分析辅件（134)引入到至少一个腔室（122)中，其中该分析箱（110)具有 带有至少两个部件（112,148)的外壳（156)，其中该至少两个部件（112,148)的第一个和该 至少两个部件（112，148)的第二个具有不同的透明度，其中在该分析辅件（134)引入到腔室 (122)之前或者之后，该至少两个部件（112，148)是通过激光焊接方法彼此相连的，和其中 相邻的腔室是通过连续焊接接缝而彼此分离的。13. 前一权利要求的方法，其中该分析辅件（134)另外每个具有至少一个刺血针（136)， 其中在激光焊接方法进行后，使用电离辐射对该分析箱(11 〇)灭菌。
【专利摘要】提出了一种生产分析箱(110)的方法。该分析箱(110)经设计以在多个腔室(122)中接收多个分析辅件(134)。该方法包含下面的步骤：-提供该分析箱(110)的至少一个第一部件(112)，其中该第一部件(112)包含多个插口(120)，-提供多个分析辅件(134)，其中该分析辅件(134)通过至少一个保持元件(144)彼此相连，并且优选相对于彼此定向，-将所述分析辅件(134)引入到插口(120)中；和-将该分析辅件(134)与保持元件(144)分离。
【IPC分类】G01N33/487, A61B5/15, A61B5/151
【公开号】CN105662437
【申请号】CN201610107351
【发明人】H.利斯特, U.克雷默, W.莱赫纳
【申请人】霍夫曼-拉罗奇有限公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2010年2月12日
【公告号】CA2753113A1, CN102325495A, CN102325495B, EP2226008A1, EP2286725A1, EP2398386A1, US9301715, US20120063970, US20160166189, WO2010094426A1