一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及技术领域，具体是设及一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎 间盘脱出症的总称，是一种W退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质 增生，或椎间盘脱出、初带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍 的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松 动;髓核突出或脱出；骨刺形成;初带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经 根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。
[0003] 目前治疗颈椎病的技术，W消炎、止痛、手术等中西药物治疗为主，通过口服西药 能缓解疼痛症状，治疗效果不明显，而且运些药对肝、肾、胃肠损伤极大;也有的采用按摩、 针炙等方法进行保守治疗，或进行物理疗法，但运些治疗手段治疗时间长，症状改善不明 显，而且还存在愈后容易反复等缺陷。
【发明内容】
[0004] 本发明解决的技术问题是提供一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂，能有效改 善并消除神经根型颈椎病的疼痛，副作用小。
[0005] 本发明解决的另一个技术问题是提供一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂的 制备方法，将该颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂制备成外用药，经皮肤吸收，制备工艺简 单，经济安全。
[0006] 本发明的技术方案是:一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂，按重量组份计，是 由W下成分组成：中药提取物3.6-9份、中药纳米粉0.6-1.2份、豆酱醇葡萄糖武2.3-5份、L-砸蛋氨酸2.5-4.5份、k肉碱1.5-3份、美克洛嗦0.2-0.5份、肉豆違酸异丙脂1.5-2.3份、硬 脂醇甘草亭酸醋1.2-4份、硬脂酸2.5-7、透皮促进剂0.2-0.3份、黏胶基质30-55份、分散溶 剂200-280份，所述中药提取物是由W下成分组成:络石果提取物0.4-1份、火油草提取物 0.4-1份、白千层提取物0.4-1份、鹿耳韭提取物0.4-1份、白粉藤提取物0.4-1份、屯里香提 取物0.4-1份、小下香提取物0.4-1份、杜松提取物0.4-1份、野木瓜提取物0.4-1份;所述中 药纳米粉由W下成分组成:紫荆花纳米粉0.2-0.4份、穿根藤纳米粉0.2-0.4份、石要纳米粉 0.2-0.4 份。
[0007] 进一步地，在上述方案中，所述中药提取物的制备方法为：
[000引分别取新鲜的络石果、火油草、白千层、鹿耳韭、白粉藤、屯里香、小下香、杜松、野 木瓜，均按照W下方法进行处理:洗净，捣烂，过滤，留取汁液，用活性炭吸附脱色，减压蒸发 浓缩至含水量为55~65%，真空冷冻干燥成粉末状;分别得到络石果提取物、火油草提取 物、白千层提取物、鹿耳韭提取物、白粉藤提取物、屯里香提取物、小下香提取物、杜松提取 物、野木瓜提取物，各取0.4-1份，合并，即得到所述中药提取物。
[0009] 进一步地，在上述方案中，所述中药纳米粉的制备方法为：
[0010] 分别取紫荆花、穿根藤、石要，均按照W下方法进行处理:洗净，粉碎成粗粉，置于 干燥机内进行真空干燥，用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛;分别得到紫荆花纳米粉、穿根藤 纳米粉、石要纳米粉，各取0.2-0.4份，合并，即得到所述中药纳米粉。
[0011] 进一步地，在上述方案中，所述透皮促进剂为月桂氮卓酬，促进药物吸收。
[0012] 进一步地，在上述方案中，所述黏胶基质为甲基丙締酸乙醋、乙締基化咯烧酬或丙 締酸甲醋中的任意一种，粘附性好。
[0013] 进一步地，在上述方案中，所述分散溶剂为水和甲醇、乙醇或乙酸乙醋的混合溶 剂，其中有机溶剂与水的体积比为2.2-3.5:1，溶解性好。
[0014] -种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂的制备方法，包括W下步骤：
[001引（1)制备中药提取物:分别取络石果、火油草、白千层、鹿耳韭、白粉藤、屯里香、小 下香、杜松、野木瓜，均按照W下方法进行处理:洗净，捣烂，过滤，留取汁液，用活性炭吸附 脱色，减压蒸发浓缩至含水量为55~65%，真空冷冻干燥成粉末状;分别得到络石果提取 物、火油草提取物、白千层提取物、鹿耳韭提取物、白粉藤提取物、屯里香提取物、小下香提 取物、杜松提取物、野木瓜提取物，各取0.4-1份，合并，即得到中药提取物，待用；
[0016] (2)制备中药纳米粉:分别取紫荆花、穿根藤、石要，均按照W下方法进行处理:洗 净，粉碎成粗粉，置于干燥机内进行真空干燥，用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛;分别得到 紫荆花纳米粉、穿根藤纳米粉、石要纳米粉，各取0.2-0.4份，合并，即得到中药纳米粉，待 用；
[0017] (3)取所述重量份的豆酱醇葡萄糖武、k砸蛋氨酸、1^-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异 丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂酸、透皮促进剂、黏胶基质、分散溶剂，待用；
[0018] (4)将50-120份丙締酸树脂压敏胶和30-60份构祿酸S醋溶解于150-200份分散溶 剂中，制成胶体溶液，再将黏胶基质加入到胶体溶液中，使充分溶解;取所述中药提取物、中 药纳米粉、豆酱醇葡萄糖武、1^-砸蛋氨酸、1^-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异丙脂、硬脂醇甘草 亭酸醋、硬脂酸、透皮促进剂，溶解于50-80份分散溶剂中，形成药液，将药液加入到上述胶 体溶液中，揽拌制成均匀液体，涂布在离型膜上，38°C烘干，覆盖上背衬膜，剪切成适宜的尺 寸，包装即得。
[0019] 本发明所选药物的药理作用表现为:络石果:治筋骨痛;火油草:桂风活血，通络止 痛；白千层:芳香解表，桂风止痛；用于风湿关节痛，神经痛;鹿耳韭:散疲镇痛，桂风止血；白 粉藤:化疲散结，消肿解毒，桂风活络；用于颈淋己结结核，扭伤骨折，腰肌劳损，风湿骨痛， 坐骨神经痛，疮瘍肿毒，毒蛇咬伤;屯里香:活血消肿，解毒止频；小下香:清热解毒，桂风止 痛;治疮巧痴肿，小儿支气管炎，肺炎，胃痛，频疾，跌打损伤，肋间神经痛;杜松:镇痛;野木 瓜:止痛；紫荆花:治风湿筋骨痛；穿根藤:通经镇痛，可治腰部骨节痛及关节疼痛;石要:活 血舒筋。美克洛嗦:为中枢多己胺受体的括抗药，具有多种药理活性.与镇痛药合用，减轻患 者的剧痛;硬脂酸:起乳化作用;1^-肉碱、1^-砸蛋氨酸、肉豆違酸异丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋 与其余中药提取物有较好的协同作用，能改善肌肉疫李，松弛骨骼肌，缓解疼痛;黏胶基质 能够增强药物粘附性能，改善贴剂的柔顺性。
[0020] 本发明的有益效果是:本发明将中药提取物与中枢多己胺受体的括抗药美克洛嗦 合用，有效缓解疼痛，并减轻镇痛药的副作用，具有较好的协同功效，将所有有效成分制备 成外用贴剂，经皮肤吸收，发挥活血消肿、通络止痛、缓解肌肉疫李的功效，改善局部代谢， 促进微循环，降低毛细血管通透性，消除肿胀，减轻神经根局部的刺激，改善并消除神经根 型颈椎病的疼痛，避免了口服经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用，副作用较小，经济、 安全、易于被患者接受，临床上应用取得了令人满意的效果。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1:
[0022] -种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂，按重量组份计，是由W下成分组成：中药 提取物3.6份、中药纳米粉0.6份、豆酱醇葡萄糖武2.3份、心砸蛋氨酸2.5份、k肉碱1.5份、 美克洛嗦0.2份、肉豆違酸异丙脂1.5份、硬脂醇甘草亭酸醋1.2份、硬脂酸2.5、透皮促进剂 0.2份、黏胶基质30份、分散溶剂200份，所述中药提取物是由W下成分组成:络石果提取物 0.4份、火油草提取物0.4份、白千层提取物0.4份、鹿耳韭提取物0.4份、白粉藤提取物0.4 份、屯里香提取物0.4份、小下香提取物0.4份、杜松提取物0.4份、野木瓜提取物0.4份;所述 中药纳米粉由W下成分组成:紫荆花纳米粉0.2