一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂及其制备方法_2

文档序号:9897645阅读:来源:国知局
份、穿根藤纳米粉0.2份、石要纳米粉0.2份。
[0023] 其中,所述透皮促进剂为月桂氮卓酬,促进药物吸收。所述黏胶基质为甲基丙締酸 乙醋、乙締基化咯烧酬或丙締酸甲醋中的任意一种,粘附性好。所述分散溶剂为水和甲醇、 乙醇或乙酸乙醋的混合溶剂,其中有机溶剂与水的体积比为2.2:1,溶解性好。
[0024] 该颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂的制备方法为:
[0025] (1)制备中药提取物:分别取络石果、火油草、白千层、鹿耳韭、白粉藤、屯里香、小 下香、杜松、野木瓜,均按照W下方法进行处理:洗净,捣烂,过滤,留取汁液,用活性炭吸附 脱色,减压蒸发浓缩至含水量为55%,真空冷冻干燥成粉末状;分别得到络石果提取物、火 油草提取物、白千层提取物、鹿耳韭提取物、白粉藤提取物、屯里香提取物、小下香提取物、 杜松提取物、野木瓜提取物,各取0.4份,合并,即得到中药提取物,待用;
[0026] (2)制备中药纳米粉:分别取紫荆花、穿根藤、石要,均按照W下方法进行处理:洗 净,粉碎成粗粉,置于干燥机内进行真空干燥,用粉碎机粉碎成细粉,过100目筛;分别得到 紫荆花纳米粉、穿根藤纳米粉、石要纳米粉,各取0.2份,合并,即得到中药纳米粉,待用;
[0027] (3)取所述重量份的豆酱醇葡萄糖武、k砸蛋氨酸、1^-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异 丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂酸、透皮促进剂、黏胶基质、分散溶剂,待用;
[0028] (4)将50份丙締酸树脂压敏胶和30份构祿酸S醋溶解于150份分散溶剂中,制成胶 体溶液,再将黏胶基质加入到胶体溶液中,使充分溶解;取所述中药提取物、中药纳米粉、豆 酱醇葡萄糖武a-砸蛋氨酸a-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂 酸、透皮促进剂,溶解于50份分散溶剂中,形成药液,将药液加入到上述胶体溶液中,揽拌制 成均匀液体,涂布在离型膜上,38°C烘干,覆盖上背衬膜,剪切成适宜的尺寸,包装即得。
[0029] 实施例2:
[0030] -种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂,按重量组份计,是由W下成分组成:中药 提取物6.3份、中药纳米粉0.9份、豆酱醇葡萄糖武3.65份、心砸蛋氨酸3.5份a-肉碱2.25 份、美克洛嗦0.35份、肉豆違酸异丙脂1.9份、硬脂醇甘草亭酸醋2.6份、硬脂酸4.75、透皮促 进剂0.25份、黏胶基质42.5份、分散溶剂240份,所述中药提取物是由W下成分组成:络石果 提取物0.7份、火油草提取物0.7份、白千层提取物0.7份、鹿耳韭提取物O . 7份、白粉藤提取 物O . 7份、屯里香提取物O . 7份、小下香提取物0.7份、杜松提取物O . 7份、野木瓜提取物O . 7 份;所述中药纳米粉由W下成分组成:紫荆花纳米粉0.3份、穿根藤纳米粉0.3份、石要纳米 粉0.3份。
[0031] 其中,所述透皮促进剂为月桂氮卓酬,促进药物吸收。所述黏胶基质为甲基丙締酸 乙醋、乙締基化咯烧酬或丙締酸甲醋中的任意一种,粘附性好。所述分散溶剂为水和甲醇、 乙醇或乙酸乙醋的混合溶剂,其中有机溶剂与水的体积比为2.85:1,溶解性好。
[0032] 该颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂的制备方法为:
[0033] (1)制备中药提取物:分别取络石果、火油草、白千层、鹿耳韭、白粉藤、屯里香、小 下香、杜松、野木瓜,均按照W下方法进行处理:洗净,捣烂,过滤,留取汁液,用活性炭吸附 脱色,减压蒸发浓缩至含水量为60%,真空冷冻干燥成粉末状;分别得到络石果提取物、火 油草提取物、白千层提取物、鹿耳韭提取物、白粉藤提取物、屯里香提取物、小下香提取物、 杜松提取物、野木瓜提取物,各取0.7份,合并,即得到中药提取物,待用;
[0034] (2)制备中药纳米粉:分别取紫荆花、穿根藤、石要,均按照W下方法进行处理:洗 净,粉碎成粗粉,置于干燥机内进行真空干燥,用粉碎机粉碎成细粉,过100目筛;分别得到 紫荆花纳米粉、穿根藤纳米粉、石要纳米粉,各取0.3份,合并,即得到中药纳米粉,待用;
[0035] (3)取所述重量份的豆酱醇葡萄糖武、k砸蛋氨酸、1^-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异 丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂酸、透皮促进剂、黏胶基质、分散溶剂,待用;
[0036] (4)将85份丙締酸树脂压敏胶和45份构祿酸S醋溶解于175份分散溶剂中,制成胶 体溶液,再将黏胶基质加入到胶体溶液中,使充分溶解;取所述中药提取物、中药纳米粉、豆 酱醇葡萄糖武a-砸蛋氨酸a-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂 酸、透皮促进剂,溶解于65份分散溶剂中,形成药液,将药液加入到上述胶体溶液中,揽拌制 成均匀液体,涂布在离型膜上,38°C烘干,覆盖上背衬膜,剪切成适宜的尺寸,包装即得。
[0037] 实施例3:
[0038] 一种颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂,按重量组份计,是由W下成分组成:中药 提取物9份、中药纳米粉1.2份、豆酱醇葡萄糖武5份、心砸蛋氨酸4.5份、k肉碱3份、美克洛 嗦0.5份、肉豆違酸异丙脂2.3份、硬脂醇甘草亭酸醋4份、硬脂酸7份、透皮促进剂0.3份、黏 胶基质55份、分散溶剂280份,所述中药提取物是由W下成分组成:络石果提取物1份、火油 草提取物1份、白千层提取物1份、鹿耳韭提取物1份、白粉藤提取物1份、屯里香提取物1份、 小下香提取物1份、杜松提取物1份、野木瓜提取物1份;所述中药纳米粉由W下成分组成:紫 荆花纳米粉0.4份、穿根藤纳米粉0.4份、石要纳米粉0.4份。
[0039] 其中,所述透皮促进剂为月桂氮卓酬,促进药物吸收。所述黏胶基质为甲基丙締酸 乙醋、乙締基化咯烧酬或丙締酸甲醋中的任意一种,粘附性好。所述分散溶剂为水和甲醇、 乙醇或乙酸乙醋的混合溶剂,其中有机溶剂与水的体积比为3.5:1,溶解性好。
[0040] 该颈椎病护理用黏胶分散型透皮贴剂的制备方法为:
[0041] (1)制备中药提取物:分别取络石果、火油草、白千层、鹿耳韭、白粉藤、屯里香、小 下香、杜松、野木瓜,均按照W下方法进行处理:洗净,捣烂,过滤,留取汁液,用活性炭吸附 脱色,减压蒸发浓缩至含水量为65%,真空冷冻干燥成粉末状;分别得到络石果提取物、火 油草提取物、白千层提取物、鹿耳韭提取物、白粉藤提取物、屯里香提取物、小下香提取物、 杜松提取物、野木瓜提取物,各取1份,合并,即得到中药提取物,待用;
[0042] (2)制备中药纳米粉:分别取紫荆花、穿根藤、石要,均按照W下方法进行处理:洗 净,粉碎成粗粉,置于干燥机内进行真空干燥,用粉碎机粉碎成细粉,过100目筛;分别得到 紫荆花纳米粉、穿根藤纳米粉、石要纳米粉,各取0.4份,合并,即得到中药纳米粉,待用;
[0043] (3)取所述重量份的豆酱醇葡萄糖武、k砸蛋氨酸、1^-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异 丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬脂酸、透皮促进剂、黏胶基质、分散溶剂,待用;
[0044] (4)将120份丙締酸树脂压敏胶和60份构祿酸S醋溶解于200份分散溶剂中,制成 胶体溶液,再将黏胶基质加入到胶体溶液中,使充分溶解;取所述中药提取物、中药纳米粉、 豆酱醇葡萄糖武a-砸蛋氨酸a-肉碱、美克洛嗦、肉豆違酸异丙脂、硬脂醇甘草亭酸醋、硬 脂酸、透皮促进剂,溶解于80份分散溶剂中,形成药液,将药液加入到上述胶体溶液中,揽拌 制成均匀液体,涂布在离型膜上,38°C烘干,覆盖上背衬膜,剪切成适宜的尺寸,包装即得。
[0045] -、本发明的疗效对比实验:
[0046] 1、治疗对象:于2012年1月至20133年12月使用本发明制备的颈椎病护理用黏胶分 散型透皮贴剂治疗病例108例,均系某医院口诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组两 组,其中治疗组68例(男35例,女33例),对照组40例(男22例,女18例),患者年龄在26~68岁 之间,平均年龄45.8岁。两组病例的性别、年龄、症状等一般情况比较,具有统计学意义,具 有可比性。
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