一种抗pm2.5咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种食品和保健食品领域，特别涉及一种具有抗PM2.5咀嚼片，可有效 防治因 PM2.5侵袭引起的相关病症。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着工业化的发展，空气污染越来越严重，雾霾天也越来越多，对人的侵 害也越来越严重。二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物(PM10)和细颗粒物(PM2.5)是雾霾的 主要组成成分，前两者为气态污染物，后两者才是加重雾霾天气污染的罪魁祸首，因为这些 颗粒本身是一种污染物，又是重金属、多环芳烃等有毒物质的载体。
[0003] PM2.5即细颗粒物，又称细粒或细颗粒，是指环境空气中空气动力学当量直径小于 等于2.5微米的颗粒物。细颗粒物可携带重金属、硫酸盐、有机物、病毒等直接进入呼吸道、 肺部和体内；细颗粒物进入呼吸道内表面后，与肺组织相互作用，被肺泡巨噬细胞吞噬，通 过肺的内呼吸进入血液到达其他器官，或长期潴留于肺泡中，进入肺间质，形成病灶 [1]。中 国现行的PM2.5日平均标准值为75yg/m3，年平价值为35yg/m 3。2014年1月10日，绿色和平组 织发布的中国74个城市2013年的PM2.5年均浓度排名中，92 %的城市PM2.5值不达标，43 % 的城市PM2.5超标2倍以上。有研究表明，当空气中PM2.5的浓度长期高于10yg/m3，就会带来 死亡风险的上升，浓度每增加 l〇yg/m3，总死亡风险上升4%，心肺疾病带来的死亡风险上升 6%，肺癌带来的死亡风险上升8% [2]。中科院陈竺院士等研究者，于《柳叶刀》杂志上发表的 文章中估计，中国每年因室外空气污染导致的早死人数在35~50万人之间 [3]。军事医学科 学院张英鸽教授在《纳米毒理学》专著中指出，纳米颗粒存在于PM2.5中，与PM2.5相比，纳 米颗粒可以更容易地进入人类呼吸道及肺泡，并在其中沉积，颗粒越小沉积越多，对人体的 危害也就越大;因此，纳米颗粒常常被用作PM2.5的替代材料进行毒理学研究 [1]。
[0004] 科学实验中，利用纳米颗粒代替PM2.5进行相关研究，发现：（1 )PM2.5能引起心血 管毒性，首都医科大学公共卫生学院孙志伟教授在文献[5]中使用纳米二氧化硅作为PM2.5 替代颗粒，证实了PM2.5能引起心血管毒性；（2)长期吸入PM2.5会损伤体内的巨噬细胞(免 疫细胞的一种），导致人体自身免疫力下降；（3)PM2.5通过呼吸道后会进入肺泡，75%会沉 积在肺泡内难以排泄，张英鸽团队与本专利申请的发明人李春启博士最新合作研究发现， 进入斑马鱼和大鼠体内的纳米活性炭颗粒能通过肠道的杯状细胞分泌而排泄，这一新颖的 纳米排泄途径被命名为肠杯状细胞分泌通路（IGCSP) [4]，即PM2.5可通过IGCSP通路分泌而 排出。
[0005] 目前市售的产品或文献中，多为抗雾霾的中药制剂，制剂所含的各组分也都是从 清肺润喉、止咳化痰等类似功能的角度来实现治疗因雾霾引起的呼吸道病症，例如公开号 为CN104026691A的中国发明专利，公开了一种抗雾霾饮料及其制备方法，每1000重量份的 抗雾霾饮料，包括如下重量份原料的水提取物:桔梗1.5~7.5份，百合1.5~7.5份，玉竹1.5 ~7.5份，南杏仁3~15份，佛手1.5~7.5份，桑叶2~10份，雪梨干6~30份;可有效缓解雾霾 气候导致的咽红咽干、咳嗽、咯痰等症状，同时还具有清肺润肺、养阴润燥等功效。又例如公 开号为CN103405699A的中国发明专利，公开了一种防治雾霾引起的呼吸道病症的饮品，由 以下重量份的原料药制成:桑叶20-30份，鲜芦根10-20份，甜杏仁10-20份，百合10-20份，北 沙参10-20份，黄芪10-20份，桔梗7-15份，麦冬6-12份，陈皮6-12份，高良姜5-10份，浙贝母 5-10份，金银花5-10份，苦杏仁3-6份，薄荷脑0.5-1份;可益气补虚，宣肺润燥、化痰止咳，止 痛散结，对雾霾引起的咳嗽、痰多等症状有很好的作用。上述产品或文献、专利的不足之处 在于:并未解决本发明申请在【背景技术】中所提出的、因 PM2.5侵袭引起的特定病理，包括:① 引起心血管毒性，②损伤巨噬细胞致使机体免疫力下降，③对IGCSP通路分泌和排泄PM2.5 的影响。这三点，无论是现有产品，抑或是文献报道，都未曾对此进行深入研究，故不能真正 有效的"抗PM2.5"。
[0006]综上所述，如何提供一种能真正有效防治因 PM2.5侵袭引起的相关病症的广品，是 本领域技术人员急需解决的技术难题。
【发明内容】
[0007] 本发明目的在于提供一种抗PM2.5咀嚼片及其制备方法，解决了上述现有技术中 所提到相关缺陷。
[0008] 为实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：
[0009] 一种抗PM2.5咀嚼片，由含有如下重量份的原料和药学上可接受的辅料组成，以 1000重量份的咀嚼片计，所含的原料各组分及其含量为：百合40~160份，桔梗10~25份，杏 仁10~40份。
[0010] 优选的，所述的原料以提取的方式制成浸膏粉。
[0011] 更优选的，所述的浸膏粉经如下方式制得:取处方量的百合或桔梗或杏仁，加水提 取N次，合并每次提取的提取液，滤过，减压浓缩，喷雾干燥，即得。
[0012] 更优选的，所述的浸膏粉提取工艺中，提取的次数N2 2,提取时间为1~4小时。
[0013] 优选的，所述的辅料包括矫味剂、黏合剂、润滑剂，其中矫味剂为山梨糖醇、D-甘 露醇糖、柠檬酸、蓝莓果汁粉、草莓果汁粉、金桔果汁粉、薄荷香精中的一种或几种，黏合剂 为麦芽糊精、淀粉、明胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基 甲基纤维素中的一种或几种，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉和二氧化硅中的一种或 几种。
[0014]更优选的，所述的辅料中，矫味剂为山梨糖醇、D-甘露醇糖、蓝莓果汁粉、柠檬酸和 薄荷香精中的一种或几种，黏合剂为麦芽糊精，润滑剂为硬脂酸镁。
[0015] 一种抗PM2.5咀嚼片，由含有如下重量份的原料和药学上可接受的辅料组成，以 1000重量份的咀嚼片计，所含的原料各组分及其含量为：百合浸膏粉40~160份，桔梗浸膏 粉10~40份，杏仁浸膏粉10~40份;所述的辅料各组分及其含量为：山梨糖醇250~350份， D-甘露醇糖为305~389份，麦芽糊精为30~150份，硬脂酸镁为5~15份，蓝莓果汁粉30~ 150份，柠檬酸5~15份，薄荷香精1~5份。
[0016]更优选的，由含有如下重量份的原料和药学上可接受的辅料组成，以1000重量份 的咀嚼片计，所含的原料各组分及其含量为:百合浸膏粉100份，桔梗浸膏粉25份，杏仁浸膏 粉25份;所述的辅料各组分及其含量为：山梨糖醇300份、D-甘露醇糖348份、麦芽糊精100 份、硬脂酸镁10份、蓝莓果汁粉80份、柠檬酸10份、薄荷香精2份。
[0017] 一种制备如前所述的抗PM2.5咀嚼片的方法，包括如下步骤：
[0018] 1)取适量百合，加水提取2次，每次1~4小时，第一次加水提取所加的溶剂量是药 材重量的6~30倍的量，第二次加的溶剂是药材重量的5~25倍;合并提取液，滤过，减压浓 缩，喷雾干燥，得百合浸膏粉；
[0019] 2)取适量桔梗，加水提取2次，每次1~4小时，第一次加水溶液提取所加的溶剂量 是药材重量的6~30倍的量，第二次加的溶剂是药材重量的6~25倍，合并提取液，滤过，减 压浓缩，喷雾干燥，得桔梗浸膏粉；
[0020] 3)取适量杏仁，加水提取2次，每次1~4小时，第一次加水提取所加的水量是药材 重量的6~20倍的水量，第二次加的水量是药材重量的5~15倍，合并提取液，滤过，减压浓 缩，喷雾干燥，得杏仁浸膏粉；
[0021] 4)取处方量的百合浸膏粉、桔梗浸膏粉、杏仁浸膏粉和辅料，混合，过筛，直接压 片，即得。
[0022]本发明的处方原理和优点如下：
[0023] 1、处方中百合、桔梗和杏仁均为收录于2015版《中国药典》的药食两用植物，容易 获得，并且无任何毒性，三味中药在2015版《中国药典》中的功能与主治具体如下：
[0024] 百合:养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虛烦惊悸，失眠多梦，精神恍 惚。
[0025] 桔梗:宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
[0026] 杏仁:降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。
[0027] 2、百合、桔梗和杏仁均是走肺经的中药，对多种