呼吸系统疾病有确切的疗效，这点 已于《中国药典》中记载;而本发明申请人关注的是前述三味中药联用后在非呼吸系统疾病 中的药效，具体包括:①能显著降低PM2.5引起的心血管毒性;②能显著提高体内巨噬细胞 吞噬PM2.5能力，使进入体内的PM2.5快速地被巨噬细胞吞噬，并且在溶酶体和氧化爆发的 作用下消化PM2.5中的有害物质，达到减毒的效果，也极大增强了机体免疫力;③能显著促 进体内的PM2.5分泌进入肠道，并加速PM2.5从肠道排出，从而减少PM2.5对细胞、组织和器 官的损害，最终达到清除体内PM2.5的效果。
[0028]值得一提的，由于市售产品均未对因 PM2.5侵袭引起的特定病理(包括①引起心血 管毒性，②损伤巨噬细胞致使机体免疫力下降，③对IGCSP通路分泌和排泄PM2.5的影响)进 行评价，也未见相关文献的评价报道，本发明申请人拟通过斑马鱼筛药评价体系对本发明 制备的抗PM2.5咀嚼片进行效果评价，以得到更为科学、客观的实验结果。
[0029] 斑马鱼是一种常见的热带鱼，由于饲育容易、胚胎透明、体外受精、突变种多、遗传 学工具成熟等诸多优点，近年来已成为新药研发的新兴模式动物[6-8]。由于斑马鱼基因与 人类基因的相似度达到87%，这意味着在其身上做药物实验所得到的结果在多数情况下也 适用于人体 [9_1()]。这也是本发明申请人采用斑马鱼筛药评价体系进行效果评价的目的。
[0030] 3、咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂，将本发明的处方制成 咀嚼片这一剂型，基于如下考虑:①本产品于口腔嚼碎后表面积增大，可促进有效成分在体 内的溶解和吸收，提高生物利用度;②服用方便，即使在缺水情况下也可服用，尤其适合老 人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的群体，可减轻胃肠道的负担;③通过增加一些 特殊的调香剂形成独特的口感，使用户更乐于"咀嚼"；④产品稳定性高，保存时间长，携带 方便。
[0031]总之，本发明提供的一种抗PM2.5咀嚼片，处方设计科学合理，不存在配伍禁忌，有 效成分联用能起到协同增效的作用；口感独特，服用方便，利于吸收，能有效降低因 PM2.5摄 入过多引起的心血管毒性，促进PM2.5在IGCSP通路分泌和排泄，提高机体免疫力，是一款可 药可食的多选择性产品。
【附图说明】
[0032]图1为本发明咀嚼片降低PM2.5引起的心血管毒性的实验结果。
[0033]图2为本发明咀嚼片促进体内巨噬细胞的吞噬PM2.5功能的实验结果。
[0034]图3为本发明咀嚼片促进体内的PM2.5分泌进入肠道的实验结果。
[0035]图4为本发明咀嚼片促进肠道内的PM2.5排泄的实验结果。
【具体实施方式】
[0036]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步的描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0037] 实施例1:
[0038] 配方1:以1000重量份的咀嚼片， 百合浸膏粉40份 桔梗浸膏粉10份 杏仁浸膏粉10份 山梨糖醇350份
[0039] D-甘露醇糖389份 麦芽糊精30份 硬脂酸镁5份 蓝莓果汁粉150份 柠檬酸15份 薄荷香精1份
[0040] 制备工艺:取处方量的上述原料和辅料，混合，过筛，直接压片，即得。
[0041 ] 实施例2:
[0042] 配方2:以1000重量份的咀嚼片 百合浸膏粉160份 桔梗浸膏粉40份 杏仁浸膏粉40份 山梨糖醇250份
[0043] D-甘露醇糖305份 麦芽糊精150份 硬脂酸镁15份 蓝莓果汁粉30份
[0044] 柠檬酸5份 薄荷香精5份
[0045] 制备工艺:取处方量的上述原料和辅料，混合，过筛，直接压片，即得。
[0046] 实施例3:
[0047] 配方3:以1000重量份的咀嚼片， 百合浸膏粉100份 桔梗浸膏粉25份 杏仁浸膏粉25份 山梨糖醇300份
[0048] D-甘露醇糖348份麦芽糊精100份 硬脂酸镁10份 蓝莓果汁粉80份 柠檬酸10份 薄荷香精2份
[0049] 制备工艺:取处方量的上述原料和辅料，混合，过筛，直接压片，即得。
[0050] 实施例4:本发明咀嚼片能否降低PM2.5引起的心血管毒性的评价实验
[0051 ] 1、实验动物
[0052] 野生型AB系斑马鱼，在28°C条件下用养鱼用水培养(养鱼）用水水质：每1L反渗透 水中加入200mg速溶海盐，电导率为480~510yS/cm; pH为6.9~7.2;硬度为53.7~71.6mg/L CaC〇3)。取4~5对斑马鱼亲本交配，按照Westerf ield[11M^方法孵化胚胎。将处于最佳处理 阶段的斑马鱼置于解剖显微镜下观察，挑取发育正常的斑马鱼移入6孔微孔板中。实验完成 后，用三卡因甲磺酸对的斑马鱼进行过度暴露处理，从而将斑马鱼麻醉处死。麻醉处死的操 作步骤符合美国兽医协会(AVMA)对动物麻醉处死的规范要求。
[0053] 2、受试药：
[0054]按实施例1~3的方法制备获得的三种抗PM2.5咀嚼片，依次标记为配方1、配方2、 配方3。
[0055] 3、实验仪器与试剂
[0056] 解剖显微镜（SMZ645，Nikon公司）；6孔板(Nest Biotech);PM2.5材料（纳米二氧化 硅，由首都医科大学公共卫生学院提供）；显微注射仪(頂300，Narishig e)。
[0057] 4、实验方法
[0058]通过显微注射的方法，将PM2.5材料（纳米二氧化硅)注射到斑马鱼幼鱼的血液循 环内，将注射后的斑马鱼分成6组(每组30斑马鱼），分别为模型对照组，lmg/mL辅料对照组 (只含辅料），受试药3种配方组，养鱼用水处理的斑马鱼作为正常对照组。受试药以溶解的 方式给药，相当于人的口服给药和经皮吸收;给药浓度根据预实验的无可见不良反应剂量 水平(N0AEL=lmg/mL)而得。给药1天后，统计每组心包水肿发生率，使用卡方检验进行统计 学分析，P <0.05表不有统计学差异。
[0059] 5、实验结果
[0060]受试药处理结束后，对各实验组进行拍照，并将典型图片汇总为图1，在图1中，黑 色虚线为斑马鱼心包区域，面积越大，水肿越严重;水肿发生率的数据汇总为表1。
[0061]由结果可知，模型对照组心包水肿发生率为100%，与正常对照组（0%)比较p< 0.001，说明纳米二氧化硅(PM2.5材料)能引起明显的心血管毒性，表现为心包水肿;辅料对 照组心包水肿发生率为100%，与模型对照组比较p>0.05,说明辅料不能改善PM2.5引起的 心血管毒性;受试药3种配方的心包水肿发生率分别为50%、33%和10%，与模型对照组比 较均p<0.001，说明3种配方均能明显降低PM2.5引起的心血管毒性，功效从高到低分别为 配方3>配方2>配方1(见表1，图1)。
[0062] 表1受试药降低PM2.5引起的心血管毒性作用
[0063]
[0064] 与模型对照组比较，林*ρ<0·001
[0065] 实施例5:本发明咀嚼片能否促进体内巨噬细胞的吞噬ΡΜ2.5功能的评价实验1、实 验动物
[0066]转基因 Albino斑马鱼，在28°C条件下用养鱼用水培养(养鱼）用水水质：每1L反渗 透水中加入200mg速溶海盐，电导率为480~510yS/cm;pH为6.9~7.2 ;硬度为53.7~ 71.6mg/L CaC〇3)。取4~5对斑马鱼亲本交配，按照Westerf ield[114tl方法孵化胚胎。将处于 最佳处理阶段的斑马鱼置于解剖显微镜下观察，挑取发育正常的斑马鱼移入6孔微孔板中。 实验完成后，用三卡因甲磺酸对的斑马鱼进行过度暴露处理，从而将斑马鱼麻醉处死。麻醉 处死的操作步骤符合美国兽医协会(AVMA)对动物麻醉处死的规范要求。
[0067] 2、受试药：
[0068]按实施例1~3的方法制备获得的三种抗PM2.5咀嚼片，依次标记为配方1、配方2、 配方3。
[0069] 3、实验仪器与试剂
[0070] 解剖显微镜（SMZ645，Nikon公司）；6孔板（Nest Biotech);PM2.5材料（纳米活性 炭，由军事医学科学院张英鸽教授提供）；显微注射仪(頂300，Narishige)。
[0071] 4、实验方法