cm,比穿刺套管(3)直径大1mm，即可以保证穿刺套管(3)插入孔洞(12)后没有明显晃动且插入、取出时无明显摩擦感；
[0186]针(穿刺针、活检针、射频针等)(4)规格22G?14G，即针(4)的直径为0.7?
1.45mm;使用时，针(4)插入穿刺套管(3)中，即可引导针(4)进行操作，即可。
[0187]②万向轴架⑵，圆环开5，由两个半圆环(10)合二为一，半圆环(10)的上表面在水平相和垂直相刻有标志，侧面留有水平柱(6)位置；环周刻有角度刻度线(8)，0?90度分四部分；轴架侧面设有调节螺母(5)，通过侧面预留的调节螺母(5)的孔道(7)，用于固定引导球体⑴；
[0188]引导球体(I)按CT扫描图像的预设角度调节到位后，旋动调节螺母(5)，固定引导球体，能够保持角度不变；
[0189]水平柱(6)的顶盖是透明玻璃，内有液体及一小气泡，当气泡位于中心位置时，该仪器即为水平位。
[0190]③穿刺套管(3)，嵌入引导球体(I)中轴上，可随意更换，穿刺套管(3)中央是进针隧道，穿刺针(4)的粗细不同，配套不同直径进针隧道的穿刺套管，可以根据穿刺的不同需求，更换合适的穿刺套管(3)；
[0191]穿刺套管(3)是中心有孔的柱状物，柱状物长3cm;柱状物外直径lcm、内直径
2.0mm;穿刺套管(3)中心部位的孔的直径2.0mm。
[0192]2、应用情况
[0193]对2013年03?08月在影像引导下穿刺活检临床完整的105例资料进行回顾性分析，总结并发症发生的可能原因，并提出预防措施，以降低并发症的发生，现记录如下。
[0194](I)资料与方法
[0195]①一般资料CT等影像学检查发现肺部周围型占位、胸膜占位及肺部弥漫性病变105例患者，男72例，女33例。年龄30?81岁，中位年龄55岁。右侧肺部周围型病变32例，左侧肺部周围型病变30例，右侧胸膜占位8例，左侧胸膜占位15例，双肺部弥漫性改变及多发性结节者20例。肿块大小为0.5?5cm不等，肿块最近端边缘距离胸膜为O?6cm不等。
[0196]②方法105例患者术前行胸部增强CT检查，进行肿块内血供情况分析。排除出血素质及严重心肺功能不全及严重肺大泡者。患者若咳嗽较剧烈，术前30min 口服可待因30mg，情绪紧张者口服安定片。CT定位下对病灶进行探测，并测量进针点至肿块边缘及中心距离，用ARROW牌穿刺活检针穿刺，取2?4块活检送病理。穿刺术后常规呼吸音听诊，CT引导下穿刺后常规扫描观察有无气胸或肺出血。术后密切观察气促及咯血等症状。若出现气促症状、咳嗽明显增加或呼吸音下降，立即给予胸片检查，必要时予胸腔闭式引流或止血剂。
[0197](2)结果
[0198]CT引导下使用型号2IG穿刺针11例，18G穿刺针69例，16G穿刺针25例。穿刺次数2?5针，穿刺针皮肤距肿块中心距离为2.5?8cm，肿块大小测量为0.5?5cm。病理结果:恶性肿瘤61例，炎症性15例，结核性25例。3例因报告为异型细胞团而不能明确病因，I例穿刺失败。穿刺后并发气胸20例，以高龄患者多见，20例患者平均年龄65岁，其中需要闭式引流2例。首针穿刺后即发生气胸致失败I例，原有慢性阻塞性肺病、多发性肺大泡，局麻后即出现大量气胸，肺压缩90%致穿刺失败。I例为多发性肺结节，经过TBLB未确诊，在CT定位后取结节分布密集的上叶活检后，肺压缩35%。二者均通过胸腔切开闭式引流后好转。另有4例穿刺后，肺压缩45%?50%，在活检后给予抽气及吸氧等内科保守治疗4d后吸收。另有14例因为肺压缩仅有5%?15%，给予吸氧等治疗后好转。穿刺后影像学上发现出血(包括少量渗血)17例，但咯血症状出现仅12例。其中17例中有10例术前增强CT或彩超发现血供相对丰富，其中I例出血者系术前未行彩色多普勒检查，该例为双侧肺部局限性实变，在B超下直接肺活检后出现大咯血。咯血量达800ml，给予垂体后叶素等止血治疗后缓解，后经病理证实为血液病肺内浸润。另16例均为肺实质内少量出血，其中7例有咯血症状，咯血量较少，约咯血3?5 口。均经止血对症内科保守治疗好转。上述结果提示出血与否及出血量多少与胸部增强CT提示的肺内肿块血供情况有一定相关性。
[0199]3、结论
[0200]经皮肺穿刺活检的并发症有气胸、出血、空气栓塞及局部肿瘤种植等。空气栓塞及局部种植甚为罕见。最常见的并发症是气胸，大约有30%的患者在细针活检同时或检查后出现气胸，当有肺气肿性变化时，气胸的发生率可高达50%。其次为出血，出血在细针活检过程中或之后的发生率约为5%，病死率为0.15%。本组资料示最常见的并发症也是气胸和出血。导致气胸容易发生的因素有:高龄患者，慢性阻塞性肺病，难治性咳嗽，病变位置深，活检针粗或为切割性活检针，多次胸膜穿刺，活检操作时间长，检查操作医生技术不熟练，CT定位引导不准确及对胸膜穿刺次数多等原因。结合本组资料患者年龄大、穿刺次数增加、肿块大小、基础肺部疾病及肿块距皮肤距离远是好发因素。但有学者认为气胸发生与肿块距胸膜距离无关。咯血发生与病灶血流丰富、穿刺针的粗细及穿刺部位有关，若肿块靠近内侧，血管丰富易出血。但是除非患者有肺动静脉高压或有基础的凝血功能异常，或操作时伤及乳内动脉或肋间动脉，出血多数是自限性的。
[0201]肺穿刺最危险的并发症为:张力性气胸、大出血、空气栓塞、心跳骤停。这些并发症如处理不当可导致患者死亡。但空气栓塞及局麻意外引起心跳骤停较少被报道，发生率低。本组有2例出现张力性气胸，I例出现大出血。其中I例为原有慢性阻塞性肺病及多发性肺大泡，近胸膜Icm处有一空洞性占位病变，局麻后即出现气胸，压缩约90%，致穿刺失败。另I例为双肺部局限性实变，穿刺后出现大量咯血，量约800ml。穿刺后给予垂体后叶素维持治疗后才缓解。
[0202]张力性气胸发生考虑与基础肺气肿后穿刺针道形成单向活瓣，至胸腔内气体大量进行性增加，导致纵隔移位，进而影响呼吸循环系统危及生命。大咯血发生考虑肺实变部位血供丰富及穿刺针损伤较粗血管有关。一部分肿块性质为肿瘤，出血可能跟肿瘤组织血供丰富，结构异常有关。
[0203]大咯血原因主要与肿块血供丰富，穿刺针粗，穿破较粗血管等有关。为减少大出血发生，穿刺前应行胸部增强CT或在彩色多普勒下观察血供情况。若血供丰富，尽量不穿刺或改用细针，以免大出血。进针尽量不要太深，因为肺部供血为支气管动脉及肺动脉。近胸膜处肺组织多来源于肺动脉供血。近中心为支气管动脉供血为主，支气管动脉压力较肺动脉压力高，故对于弥漫性病变者进针不能太深，以免大出血。同时床边应该准备垂体后叶素等药物。出血后建议患侧卧位。同时注意血压情况。
[0204]上述临床应用结果显示，影像引导穿刺设备是可以直接用于经皮穿刺肿瘤活检术等技术的能够定向定位的新型影像引导穿刺设备，能够有效地解决临床问题，防止误诊等，对临床诊断、治疗等起着关键的辅助作用。
【主权项】
1.一种影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的该设备由引导球体(I)、万向轴架(2)、穿刺套管(3)三部分组成，引导球体(I)嵌入在万向轴架(2)内，能360度自由旋转；穿刺套管⑶插入到引导球体⑴中心部位的孔洞(12)中进行相对固定； 所述的引导球体⑴由两个半球(11)合二为一，结合部中央是容纳穿刺套管⑶的孔洞(12); 所述的万向轴架⑵是由两个半圆环(10)合二为一组成的圆环形部件，半圆环(10)的上表面在水平相和垂直相刻有标志，侧面留有水平柱(6)位置；环周刻有角度刻度线(8);侧面并设有调节螺母(5)，其通过侧面预留的调节螺母(5)的孔道(7)，用于固定引导球体⑴； 所述的引导球体(I)按预设角度调节到位后，旋动调节螺母(5)，固定引导球体(1)，能够保持角度不变； 所述的穿刺套管(3)中央是进针隧道，根据针(4)的粗细，设计不同直径的进针隧道的穿刺套管(3)。2.根据权利要求1所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的引导球体(I)的两个半球(11)的直径4?6cm，高2?5cm ;球表面刻有角度刻度线(9)，角度O?90度； 所述的引导球体(I)的孔洞(12)直径0.9?1.7cm，比穿刺套管(3)直径大I?2mm ; 所述的针(4)的直径为0.7?2mm;使用时，针(4)插入穿刺套管(3)中，能够引导针(4)进行操作。3.根据权利要求1或2所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的引导球体(I)的两个半球(11)的直径5?6cm，高2?3cm，球表面刻度线的角度O?45度，在中心径面的水平相或垂直相刻有玮度线标志； 所述的引导球体(I)的孔洞(12)直径1.1?1.4cm。4.根据权利要求3所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的引导球体(I)的两个半球(11)的直径为5cm，高2.5cm ； 所述的引导球体(I)的孔洞(12)直径1.1cm05.根据权利要求1或2所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的万向轴架(2)的环周的角度刻度线(8)角度为O?360度； 所述的水平柱￠)的顶盖是透明玻璃或其他透明材料制作的密闭盖子，内有液体及一小气泡。6.根据权利要求5所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的万向轴架(2)的环周的角度刻度线(8)角度为O?180度，分两部分。7.根据权利要求6所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的万向轴架(2)的环周的角度刻度线(8)角度为O?90度，分四部分。8.根据权利要求1或2所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的穿刺套管(3)是中心部位有孔的柱状物，柱状物长3?5cm，外直径0.8?1.5cm，内直径0.75?2.05mm,中心部位的孔的直径0.75?2.05mm。9.根据权利要求8所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的穿刺套管(3)的柱状物长3?4cm，外直径1.0?1.2cm。10.根据权利要求9所述的影像引导穿刺设备，其特征在于，所述的穿刺套管(3)的柱 状物长3cm，外直径1.0cm。
【专利摘要】本实用新型涉及一种新的影像引导穿刺设备及其制备方法和用途。该设备能够直接用于肿瘤消融术、经皮穿刺肿瘤活检术、瘤内注药术、椎间盘穿刺减压术、椎间盘穿刺消融术等的定向定位，可用于深度为10cm以内的病灶。该设备可重复使用，能够根据需要随时更换不同规格的针。本实用新型安全有效，控制简便，易于操作，实用性强，其制备工艺简便，生产成本低，效果显著，是对现有穿刺设备进行了重大改进，提高了易用性和安全性，易推广应用，拓展了现有技术产品系统的应用，更适于医药行业的大规模生产和介入治疗学的临床应用，具有良好应用前景，能够在较短的时间内产生显著的社会效益、经济效益。
【IPC分类】A61B19/00, A61M31/00, A61B18/02, A61B10/02, A61B18/18, A61B18/12
【公开号】CN204655094
【申请号】CN201420107612
【发明人】尚鸣异, 鹿彤, 王培军, 申宝忠, 许建荣, 陆影, 张国福
【申请人】尚鸣异
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2014年3月11日