沙库比曲氨丁三醇盐的一种新晶型及其制备方法和用途与流程

技术特征：

1.式c所示的沙库比曲氨丁三醇盐的晶型II，

其特征在于，其使用Cu-Kα辐射的粉末X-射线衍射图谱在2θ值为3.1°±0.2°、12.5°±0.2° 、17.1°±0.2°、18.4°±0.2°、19.2°±0.2°、23.5°±0.2°、23.9°±0.2°、24.7°±0.2°、26.1°±0.2°、27.7°±0.2°的位置对应有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，其特征在于，所述沙库比曲氨丁三醇盐晶型II的使用Cu-Kα辐射的粉末X-射线衍射图谱在2θ值为3.1°±0.2°、12.5°±0.2° 、16.1°±0.2° 、17.1°±0.2°、17.6°±0.2° 、18.1°±0.2°、18.4°±0.2°、18.7°±0.2°、19.2°±0.2°、20.4°±0.2° 、22.1°±0.2° 、23.1°±0.2° 、23.5°±0.2°、23.9°±0.2°、24.2°±0.2° 、24.7°±0.2°、25.3°±0.2° 、26.1°±0.2°、27.7°±0.2°的位置对应有特征衍射峰。

3.根据权利要求2所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，其特征在于，所述沙库比曲氨丁三醇盐晶型II的使用Cu-Kα辐射的粉末X-射线衍射图谱，在以下2θ角位置具有特征衍射峰及相对应的相对强度：

或具有基本如图1所示的使用Cu-Kα辐射的粉末X-射线衍射图谱。

4.根据权利要求1~3任一项所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，其特征在于，所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II为水合物。

5.根据权利要求1~4中任一项所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，其特征在于，所述沙库比曲氨丁三醇盐晶型II的晶型纯度大于90%，优选大于97%，更优选大于99%。

6.权利要求1~5中任一项所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II的制备方法，其特征在于，该方法包括：

（1）、将沙库比曲氨丁三醇盐晶型I放置于相对湿度大于90%的环境中；

（2）、可选地，将步骤(1)所得固体进行干燥。

7.一种药物组合物，其特征在于，包含治疗有效量的权利要求1~5中任一项所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II或权利要求6中所述的制备方法制得的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，和药用辅料。

8.一种药物组合物，其特征在于，包含治疗有效量的权利要求1~5中任一项所述的沙库比曲盐晶型II或权利要求6所述的制备方法制得的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II，治疗有效量的其他活性成分，和药用辅料；其中所述其他活性成分选自氯沙坦、依普沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦、奥美沙坦酯、替米沙坦、阿齐沙坦、阿齐沙坦酯、非马沙坦或其可药用盐。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，选自，

包含治疗有效量的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II、治疗有效量的氯沙坦钾和药用辅料的药物组合物；或者，

包含治疗有效量的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II、治疗有效量的缬沙坦和药用辅料的药物组合物；或者，

包含治疗有效量的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II、治疗有效量的坎地沙坦酯和药用辅料的药物组合物。

10.权利要求1~5中任一项所述的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II或权利要求6中所述的制备方法制得的沙库比曲氨丁三醇盐晶型II在制备用于预防或治疗心力衰竭或高血压的药物中的用途。