一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型及其制备方法与流程

文档序号:25873884发布日期:2021-07-16 17:13阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型,其特征在于:所述晶型的x-射线粉末衍射图谱中,2θ衍射角在:12.3
±
0.2
°
,16.5
±
0.2
°
,20.2
±
0.2
°
,21.0
±
0.2
°
处有特征衍射峰。2.根据权利要求1所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型,其特征在于:所述晶型的x-射线粉末衍射图谱,2θ衍射角在:13.6
±
0.2
°
,14.8
±
0.2
°
,15.3
±
0.2
°
,16.9
±
0.2
°
,18.2
±
0.2
°
,18.6
±
0.2
°
,22.6
±
0.2
°
,24.7
±
0.2
°
,27.7
±
0.2
°
,29.2
±
0.2
°
,32.2
±
0.2
°
处有特征衍射峰。3.根据权利要求1或2所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型,其特征在于:所述晶型具有如图1所示的x-射线粉末衍射图。4.根据权利要求1或2所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型,其特征在于:通过以下方法制备:坦度螺酮游离碱与枸橼酸加入到溶剂中,坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1:1.0~1:3.0;0~80℃搅拌至析出固体。5.权利要求1-4任一项所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:坦度螺酮游离碱与枸橼酸加入到溶剂中,坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1:1.0~1:3.0;0~80℃搅拌至析出固体。6.根据权利要求5所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于:所述溶剂选自质子性溶剂或非质子极性溶剂中的一种或几种的组合。7.根据权利要求6所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于:所述质子溶剂选自水、甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或几种的组合;所述非质子极性溶剂选自丙酮、乙腈、乙酸乙酯中的一种或几种的组合。8.根据权利要求5所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于:所述坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1:1.0~1:1.5。9.根据权利要求5-8任一项所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于:所述坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1:1.2。10.根据权利要求9所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法,其特征在于:还包括如下步骤:将固体从混悬液中分离;将分离的固体干燥得到枸橼酸坦度螺酮,干燥温度为60~150℃;干燥时间为3~24小时。
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