技术特征：
1.特异性结合2019
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ncov受体结合结构域(rbd)的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区包含：(ⅰ)氨基酸序列分别如seq id no:1、seq id no:2和seq id no:3所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；或与seq id no:1、seq id no:2和seq id no:3所示氨基酸序列分别具有1、2或3个氨基酸差异的hcdr1、hcdr2和hcdr3；或(ⅱ)氨基酸序列分别如seq id no:25、seq id no:26和seq id no:27所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；或与seq id no:25、seq id no:26和seq id no:27所示氨基酸序列分别具有1、2或3个氨基酸差异的hcdr1、hcdr2和hcdr3；所述轻链可变区包含：(ⅰ)氨基酸序列分别如seq id no:4、seq id no:5和seq id no:6所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3；或与seq id no:4、seq id no:5和seq id no:6所示氨基酸序列分别具有1、2或3个氨基酸差异的lcdr1、lcdr2和lcdr3；或(ⅱ)氨基酸序列分别如seq id no:28、seq id no:29和seq id no:30所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3；或与seq id no:28、seq id no:29和seq id no:30所示氨基酸序列分别具有1、2或3个氨基酸差异的lcdr1、lcdr2和lcdr3。2.如权利要求1所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区包含：(ⅰ)氨基酸序列分别如seq id no:1、seq id no:2和seq id no:3所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；或(ⅱ)氨基酸序列分别如seq id no:25、seq id no:26和seq id no:27所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；所述轻链可变区包含：(ⅰ)氨基酸序列分别如seq id no:4、seq id no:5和seq id no:6所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3；或(ⅱ)氨基酸序列分别如seq id no:28、seq id no:29和seq id no:30所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3。3.如权利要求2所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：(ⅰ)重链可变区，其具有氨基酸序列分别如seq id no:1、seq id no:2和seq id no:3所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；和轻链可变区，其具有氨基酸序列分别如seq id no:4、seq id no:5和seq id no:6所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3；或(ⅱ)重链可变区，其具有氨基酸序列分别如seq id no:25、seq id no:26和seq id no:27所示的hcdr1、hcdr2和hcdr3；和轻链可变区，其具有氨基酸序列分别如seq id no:28、seq id no:29和seq id no:30所示的lcdr1、lcdr2和lcdr3。4.如权利要求3所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区：(ⅰ)所述重链可变区包含如seq id no:7所示的氨基酸序列，或与seq id no:7所示的
氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链可变区包含如seq id no:8所示的氨基酸序列，或与seq id no:8所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或(ⅱ)所述重链可变区包含如seq id no:31所示的氨基酸序列，或与seq id no:31所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链可变区包含如seq id no:32所示的氨基酸序列，或与seq id no:32所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列。5.如权利要求4所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含：(ⅰ)氨基酸序列如seq id no:7所示的重链可变区和氨基酸序列如seq id no:8所示的轻链可变区；或(ⅱ)氨基酸序列如seq id no:31所示的重链可变区和氨基酸序列如seq id no:32所示的轻链可变区。6.如权利要求5所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体包含重链和轻链：(ⅰ)所述重链包含如seq id no:22所示的氨基酸序列，或与seq id no:22所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链包含如seq id no:23所示的氨基酸序列，或与seq id no:23所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或(ⅱ)所述重链包含如seq id no:33所示的氨基酸序列，或与seq id no:33所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链包含如seq id no:34所示的氨基酸序列，或与seq id no:34所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列。7.如权利要求6所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体包含：(ⅰ)氨基酸序列如seq id no:22所示的重链，和氨基酸序列如seq id no:23所示的轻链；或(ⅱ)氨基酸序列如seq id no:33所示的重链，和氨基酸序列如seq id no:34所示的轻链。8.如权利要求1
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7中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自fab、fab'、fab'
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sh、fv、scfv、f(ab')2、双抗体。9.多肽，其含有选自seq id no:7、8、22或23所示的序列。10.多肽，其含有选自seq id no:31、32、33或34所示的序列，其中所述多肽是特异性结合2019
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ncov受体结合结构域(rbd)的人源单克隆抗体一部分，并且当所述多肽含有seq id no:31时，所述人源单克隆抗体还包含seq id no:32所示的多肽；当所述多肽含有seq id no:32时，所述人源单克隆抗体还包含seq id no:31所示的多肽；当所述多肽含有seq id no:33时，所述人源单克隆抗体还包含seq id no:34所示的多肽；或当所述多肽含有seq id no:34时，所述人源单克隆抗体还包含seq id no:33所示的多
肽。11.多核苷酸，其编码权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求9或10所述的多肽。12.表达载体，其包含权利要求11所述的多核苷酸，优选地，所述载体为真核表达载体。13.宿主细胞，其包含权利要求11所述的多核苷酸或权利要求12所述的表达载体，优选地，所述宿主细胞是真核细胞，更优选哺乳动物细胞。14.一种制备如权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求9或10所述多肽的方法，所述方法包括在适合于所述抗体或其抗原结合片段或所述多肽表达的条件下在权利要求13所述的宿主细胞中表达所述抗体或其抗原结合片段或所述多肽，并从所述宿主细胞回收所表达的抗体或其抗原结合片段或所述多肽。15.药物组合物，其含有权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段、权利要求9或10所述多肽、权利要求11所述的多核苷酸、权利要求12所述的表达载体和/或权利要求13所述的宿主细胞，和药用载体。16.如权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段、权利要求9或10所述多肽、权利要求11所述的多核苷酸、权利要求12所述的表达载体、权利要求13所述的宿主细胞和/或权利要求15所述的药物组合物在制备治疗和/或预防2019
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ncov感染的药物中的用途。17.试剂盒，其含有权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段、权利要求9或10所述多肽、权利要求11所述的多核苷酸、权利要求12所述的表达载体、权利要求13所述的宿主细胞和/或权利要求15所述的药物组合物。18.如权利要求17所述的试剂盒在制备诊断2019
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ncov感染的药物中的用途。19.一种检测2019
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ncov在样品中的存在的方法，其包含使用权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求9或10所述多肽。20.一种治疗和/或预防2019
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ncov感染的方法，其包括向有需要的受试者施用如权利要求1
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8中任一项所述的人源单克隆抗体或其抗原结合片段、权利要求9或10所述多肽、权利要求11所述的多核苷酸、权利要求12所述的表达载体、权利要求13所述的宿主细胞和/或权利要求15所述的药物组合物。
技术总结
本发明涉及一种新型冠状病毒的人源单克隆抗体及其应用。该抗体能够特异性结合2019
技术研发人员：严景华 史瑞 王奇慧 高福 马素芳
受保护的技术使用者：中国科学院微生物研究所
技术研发日：2021.02.23
技术公布日：2021/9/27