技术特征：
1.一种式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1. 式ⅰ化合物与式ⅱ化合物在甲醇溶剂中与甲醇钠反应得到式ⅲ化合物；步骤2. 式ⅲ化合物在无机酸的作用下发生水解反应得到式ⅳ化合物，所述无机酸选自氢溴酸、盐酸中的一种；自氢溴酸、盐酸中的一种；。2.根据权利要求1所述式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，步骤1式ⅰ与甲醇钠投料摩尔比为1.0:2.0～3.5。3.根据权利要求1所述式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，步骤1式ⅰ与甲醇钠投料摩尔比为2.5～3.0。4.根据权利要求1所述式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，步骤1反应温度为
‑
20～50℃。5.根据权利要求1所述式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，步骤1反应温度为0～10℃。6.根据权利要求1所述式ⅳ所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，其特征在于，步骤2所述无机酸选自盐酸。
技术总结
本发明涉及一种洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法。本发明所述洛索洛芬钠工艺杂质的合成方法，包括：步骤1.式Ⅰ化合物与式Ⅱ化合物在甲醇溶剂中与甲醇钠反应得到式Ⅲ化合物。步骤2.式Ⅲ化合物在无机酸的作用下发生水解反应得到式Ⅳ化合物.本发明提供了一种洛索洛芬钠工艺杂质式Ⅳ化合物的具体合成方法，为洛索洛芬钠原料药和制剂的质量控制提供了标准对照品。钠原料药和制剂的质量控制提供了标准对照品。
技术研发人员：刘彦彬 吴艳华 连迎迎 郑学芳 张斌 王大磊
受保护的技术使用者：迪嘉药业集团有限公司
技术研发日：2021.07.12
技术公布日：2021/9/13