分离装置和分离组件的制作方法
【专利说明】
[0001] 对于相关申请的交互参考
[0002] 本申请要求对于在2014年11月13日提交的、标题为"用于生物流体的机械分离 器"的美国临时申请No. 62/079, 230的优先权，该临时申请的全部公开通过参考由此包括。
技术领域
[0003] 本实用新型涉及一种用来分离流体样本的较高和较低密度部分的装置。更具体地 说，本实用新型涉及一种用来采集和运输流体样本的装置，借此装置和流体样本经受离心 作用，以便引起流体样本的较高密度部分与较低密度部分的分离。
【背景技术】
[0004] 诊断化验要求将患者的全血样本分离成各成分，如血清或血浆（较低密度相成 分）、和红细胞（较高密度相成分）。全血样本典型地由静脉穿刺通过套管或针而采集，该 套管或针连结到注射器或真空血液采集试管上。在采集之后，将血液分离成血清或血浆和 红细胞通过注射器或试管在离心机中的转动而完成。为了保持分离，必须将隔离物定位在 较高密度和较低密度相成分之间。这允许随后对相分离的各成分进行检查。
[0005] 各种分离隔离物已经用在采集装置中，以划分在流体样本的较高密度和较低密度 相之间的区域。最广泛使用的装置包括触变凝胶材料，如聚酯凝胶。然而，现有的聚酯凝胶 血清分离试管要求专用制造设备，以既准备凝胶又填充试管。此外，凝胶基分离产品的存放 寿命是有限的。随着时间的流逝，球滴（globule)可能从凝胶块释放，并且进入相分离的各 种相成分中的一者或二者。此外，市售的凝胶隔离物可能与分析物起化学反应。相应地， 如果某些药物当它取得时在血液样本中存在，则可能发生与凝胶界面的不利化学反应。此 外，如果仪器探针太深地插入到采集容器中，那么仪器探针（如果它接触到凝胶）则可能被 堵塞。
[0006] 也曾经提出一些机械分离器，在这些机械分离器中，在流体样本的较高和较低密 度相之间可采用机械隔离物。常规机械隔离物利用在离心作用期间施加的升高重力，定位 在较高和较低密度相成分之间。为了相对于血浆和血清样品的适当定向，常规机械分离器 在离心作用之前典型地定位在所采集的全血样品的上方。这典型地要求，将机械分离器以 如下方式附加到试管罩盖的下侧：当与血液采集器具或静脉刺入针接合时，穿过或围绕装 置而发生血液填充。这种连结被要求以防止分离器在装运、处理以及血液抽取期间过早运 动。常规机械分离器典型地通过在波纹管元件与罩盖之间的机械互锁而附加到试管罩盖 上。
[0007] 常规机械分离器存在着一些显著缺陷。如图1所示，常规分离器包括用来提供对 于试管或注射器壁4的密封的波纹管2。典型地，波纹管2的至少一部分容纳在罩盖6内， 或者与罩盖6相接触。如图1所示，随着针8穿过罩盖6进入，波纹管2被按压。这产生空 穴9,血液可能在针的插入或除去期间储集在该空穴9中。这会导致：在罩盖下方的样本储 集；装置预发射，在该装置预发射中，机械分离器在血液采集期间过早地释放；流体相（如 血清和血浆）的显著量被拘限；不良的样本质量；和/或在某些情况下的隔离物失效。此 外，上述机械分离器，由于其复杂的多零件构造工艺，其制造成本高而且制造复杂。 【实用新型内容】
[0008] 相应地，需要一种分离装置，这种分离装置能够与标准取样设备相容，并且能够减 少或消除常规分离器的上述问题。也需要一种分离装置，这种分离装置能够容易地用来分 离血液样本，使样本的较高和较低密度相在离心作用期间的交叉污染最小化，与在存储和 装运期间的温度无关，并且对于辐射消毒是稳定的。还需要一种整体分离装置，这种整体 分离装置需要较少的相对运动零件，并且该整体分离装置使得能够更为容易地将样品引入 到采集容器中。
[0009] 为实现上述目的，按照本实用新型的一个方面，提供一种分离装置，其用来在容器 内将流体分离成第一部分和第二部分。该分离装置包括本体，该本体具有贯穿的通孔。本体 包括第一部分和第二部分，该第一部分限定本体的上表面，该第二部分限定本体的下表面， 其中，第一部分和第二部分相连接。本体限定纵向轴线，该纵向轴线垂直于通孔延伸，并且 当力沿纵向轴线施加到本体上时，本体呈现第一压缩值。本体还限定垂直轴线，该垂直轴线 垂直于纵向轴线并且沿通孔延伸，并且当力沿垂直轴线施加到本体上时，本体呈现第二压 缩值。第一压缩值与第二压缩值不同。
[0010] 在某些构造中，第一压缩值大于第二压缩值。在某些构造中，力在施加转动力期间 施加到本体上。
[0011] 按照本实用新型的另一个方面，提供一种分离组件，其能够用来将流体分离成第 一相和第二相，该分离组件包括采集容器，该采集容器具有第一端部、第二端部以及在所述 第一端部和第二端部之间延伸而限定内部的侧壁。分离组件还包括分离器本体，该分离本 体具有贯穿的通孔。本体包括第一部分和第二部分，该第一部分限定本体的上表面，该第二 部分限定本体的下表面，其中，第一部分和第二部分相连接。分离器本体限定纵向轴线，该 纵向轴线在上表面与下表面之间延伸，其中，当力沿纵向轴线施加到分离器本体上时，分离 器本体呈现第一压缩值。分离器本体还限定垂直轴线，该垂直轴线垂直于纵向轴线延伸，其 中，当力沿垂直轴线施加到本体上时，分离器本体呈现第二压缩值。第一压缩值与第二压缩 值不同。
[0012] 在某些构造中，第一压缩值大于第二压缩值。在某些构造中，力在施加到容器上的 转动力期间施加到本体上。在某些构造中，所施加的转动力使分离器本体在纵向方向上伸 长并且在横向方向上收缩。在某些构造中，与通孔相邻的分离器本体在施加转动力期间保 持与侧壁的内部相接触。
【附图说明】
[0013] 图1是常规机械分离器的部分横截面侧视图。
[0014] 图2是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的立体图。
[0015] 图3是图2的机械分离器的前视图。
[0016] 图4是沿如图3所示的机械分离器的纵向轴线L得取的图2的机械分离器的横截 面图。
[0017] 图5是图2的机械分离器的俯视图。
[0018] 图6是图2的机械分离器的侧视图。
[0019] 图7是沿如图6所示的机械分离器的纵向轴线L得取的图2的机械分离器的横截 面图。
[0020] 图8是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的部分横截面侧视图，该机械 分离器布置在采集容器内在初始位置中，允许流体通过通孔。
[0021] 图9a是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的部分横截面侧视图，该机 械分离器布置在采集容器内在离心作用期间的中间位置中，允许流体绕机械分离器通过。
[0022] 图9b是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的部分横截面前视图，该机 械分离器布置在图9a的采集容器内在离心作用期间的中间位置中，允许流体绕机械分离 器通过。
[0023] 图IOa是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的部分横截面侧视图，该机 械分离器布置在图9a的采集容器内在离心作用之后的密封位置中。
[0024] 图IOb是按照本实用新型的一个实施例的机械分离器的部分横截面前视图，该机 械分离器布置在图9a的采集容器内在离心作用之后的密封位置中。
【具体实施方式】
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