分离装置和分离组件的制作方法_2

文档序号:9146757阅读:来源:国知局
0025] 为了下面描述的目的,词汇"上部"、"下部"、"右"、"左"、"竖向"、"水平"、"顶部"、 "底部"、"横向"、"纵向"以及类似的空间术语,如果使用,则将涉及如在附图中定向的那样的 被描述的实施例。然而,要理解,除特意规定相反处之外,可以呈现多种可选择变化和实施 例。还要理解,在附图中所示的和这里描述的具体装置和实施例仅仅是本实用新型的例示 性实施例。
[0026] 本实用新型的机械分离器打算供采集容器使用,用来将样本分离成较高密度相成 分和较低密度相成分,如这里将论述的那样。例如,本机械分离器可用来通过使用差异浮 力,将血清或血浆与全血分离,以当浸没在样品中时使密封区域接触,该样品暴露于通过施 加转动力或离心作用的升高重力。在一个实施例中,可以按至少2, 000转/分钟的速率而 提供升高重力,例如,可以按3, 400转/分钟的速率而提供升高重力。
[0027] 参照图2-7,本实用新型的机械分离器10包括分离器本体11,该分离器本体11包 括第一部分12和第二部分14,该第二部分14与第一部分12相连接。第一部分12具有第 一密度,并且第二部分14具有第二密度,第二密度不同于第一密度,并且优选地大于第一 密度。可选择地或附加性地,第一部分12具有第一浮力,并且第二部分14具有第二浮力, 第二浮力不同于第一浮力,并且优选地小于第一浮力。
[0028] 机械分离器10的第一部分12或第二部分14中的一者可以由弹性可变形和自密 封材料挤压和/或模制,所述弹性可变形和自密封材料例如是热塑性弹性体(TPE)。可选择 地,机械分离器10的第一部分12或第二部分14中的一者可以由弹性可变形材料挤压和/ 或模制,该弹性可变形材料当与采集容器建立接触时,呈现良好的密封特性,如这里将论述 的那样。在规定公差内密度的保持通过使用标准材料较容易地得到,这种标准材料不要求 与例如空心玻璃微小球复合,以便减小材料密度。机械分离器10的第一部分12和第二部 分14中的另一者可以由用矿物填充的聚丙烯形成。
[0029] 机械分离器10的第一部分12或第二部分14中的一者由一种材料制成,这种材 料具有的密度小于打算分离成两相的较不致密的相的密度。例如,如果希望从人类血液中 分离血清或血浆,那么希望的是,第一部分12或第二部分14中的一者具有的密度不大于约 I.020g/cc。
[0030] 机械分离器10的第一部分12或第二部分14中的另一者由一种材料制成,这种材 料具有的密度高于打算分离成两相的较为致密的相的密度。例如,如果希望从人类血液中 分离血清或血浆,那么希望的是,第一部分12或第二部分14中的另一者具有的密度为至少 I. 105g/cc。这里可以设想到,第一部分12和第二部分14两者可以由各种其它材料形成, 这些材料具有足够的生物相容性、密度稳定性、添加剂相容性以及对于分析物相互作用、吸 收以及沥滤性的中性。
[0031] 机械分离器10还包括在其中形成(例如沿分离器本体11的贯穿轴线T而形成) 的通孔16。如图2、4以及6所示,通孔16可以穿过整个分离器本体11延伸,并且包括沿贯 穿轴线T对准的第一开口 18和第二开口 20。通孔16可以平分或大致平分分离器本体11 的体积中心。通孔16可以由第一部分12或者由第一部分12的至少一部分和第二部分14 的至少一部分限定。
[0032] 第一部分12具有外表面22,该外表面22的形状是大致弧形的,例如是至少部分圆 形或大致圆形的。第二部分14也包括外表面24,该外表面24的形状也是大致弧形的,例如 是至少部分圆形或大致圆形的。当接合在一起时,第一部分12的外表面22和第二部分14 的外表面24形成大致圆形外部。这里要理解,术语"圆形外部"除了完美的球形之外,还包 括一些构造,这些构造是本实用新型的一些方面,这些方面可以提供穿过中点而得到的稍 微不均匀的直径。例如,穿过第一部分12和第二部分14得到的不同平面(这些不同平面 平分机械分离器10的中点)可以具有变化的直径,并且仍然产生大致圆形或球状的机械分 离器10。
[0033] 由于第一部分12和第二部分14的差异密度,机械分离器10包括质量中心M,该质 量中心M偏离分离器本体11的体积中心M1,如图3所示。具体地说,由第一部分12构成 的分离器本体11的体积可以显著大于由第二部分14构成的分离器本体11的体积。相应 地,分离器本体11的质量中心M和体积中心Ml可以偏离通孔16的中心。
[0034] 如图5所示,分离器本体11的顶部轮廓可以是非圆形的。分离器本体11 (具体地 说第一部分12)在沿通孔16的贯穿轴线T的方向上跨过第一部分12并且在分离器本体11 的周界P的竖向最外相对切点26、28之间延伸而取得的直径D/j、于分离器本体11 (具体地 说第一部分12)在与通孔16的贯穿轴线T相垂直的方向上跨过第一部分12并且在分离器 本体11的周界P的横向最外相对切点30、32之间延伸而取得的直径D2。另外,分离器本体 11 (具体地说第一部分12)的直径D3(该直径%对于通孔16的贯穿轴线T按大致45°角 跨过第一部分12取得,并且在分离器本体11的周界P的对角最外端点34、36之间延伸)可 以大于通孔16的直径,并且大于分离器本体11的直径DJPD2。第二部分14的直径D4 (该 直径D4沿通孔16的贯穿轴线T跨过第二部分14取得)可以小于分离器本体11的直径Dp 〇2或D3中的任一个直径,如图4所示。
[0035] 参照图5,分离器本体11的第一部分12的顶部轮廓到平面上的二维投影关于一个 定向平面(该定向平面在分离器本体11的周界的竖向最外相对切点26、28之间延伸,并且 从第一部分12的顶部表面37到第二部分14的底部表面且在通孔16的贯穿轴线T的方向 上延伸)可以是对称的。分离器本体11的第一部分12的顶部轮廓到平面上的二维投影关 于一个定向平面(该定向平面在分离器本体11的周界P的横向最外相对切点30、32之间 延伸,并且从第一部分12的顶部表面37到第二部分14的底部表面且与通孔16的贯穿轴 线T的方向相垂直地延伸)也可以是对称的。分离器本体11的第一部分12的顶部轮廓到 平面上的二维投影关于一个定向平面(该定向平面在分离器本体11的周界P的对角最外 端点34、36之间延伸,并且从第一部分12的顶部表面37到第二部分14的底部表面且在对 于通孔16的贯穿轴线T的至少一部分对角的方向上延伸)可以是非对称的。相应地,本体 11的顶部轮廓到平面上的二维投影关于一个定向平面(该定向平面在分离器本体11的周 界P的对角最外端点34A、36A之间延伸,并且从第一部分12的顶部表面37到第二部分14 的底部表面和在对于通孔16的贯穿轴线T的至少一部分对角的方向上延伸)可以是非对 称的。
[0036] 另外,分离器本体11的顶部轮廓限定周界P,该周界P定界四个象限A、B、C、D,这 四个象限A、B、C、D分别由竖向轴线和横向轴线的交叉限定,该竖向轴线在分离器本体11的 周界P的竖向最外相对切点26、28之间延伸,该横向轴线在分离器本体11的周界P的横向 最外相对切点30、32之间延伸。每个象限A、B、C、D大致由定向轴线(该定向轴线在分离 器本体11的周界P的对角最外端点34、36或34A、36A之间延伸)平分,并且由分离器本体
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