1.一种阿托伐他汀钙中间体中共存杂质同时测定方法,其特征在于,所述中间体为m4,所述共存杂质包括m1、m2、m3、m4双氟、m4去氟;所述方法采用高效液相色谱仪对样品进行检测,其中色谱检测条件包括:以体积比为29:12:59的乙腈-四氢呋喃-0.05mol/l乙酸铵作为流动相进行等度洗脱。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述样品的配制方法如下:
s1.配样:
配制供试品溶液:取m4样品适量,加甲醇稀释制成1ml中约含1mg的溶液,摇匀,得到供试品溶液;
配制对照溶液:精密量取供试品溶液1ml置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀后精密移取1ml置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,得到对照溶液。
3.如权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述色谱检测条件具体为:填充柱为辛烷基键合硅胶;色谱柱规格为250mm×4.6mm,粒径5μm;流速为1.0~1.7ml/min;柱温为35℃~40℃,溶剂为甲醇;进样量为20μl;检测波长为244nm。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的流速为1.5ml/min。
5.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述的柱温为35℃。