技术特征：
1.一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；将样品分析溶液使用高效液相色谱法进行分析测定硫酸羟氯喹片中的硫酸羟氯喹含量；其中，所述“液相色谱法”步骤中，所用的流动相为缓冲溶液和有机溶剂组成的混合溶剂，所述缓冲溶液为甲酸铵溶液，所述有机溶液剂为乙腈，所述混合溶剂中甲酸铵和乙腈的体积比值范围为(80-87)：(13-20)。2.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述甲酸铵-乙腈的混合液采用的甲酸铵溶液的ph值范围为3.3-5.3。3.如权利要求2所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，使用甲酸调节所述甲酸铵溶液的ph值。4.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，色谱柱柱温温度范围为25℃-35℃。5.如权利要求4所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，色谱柱柱温温度范围为30℃-35℃。6.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，流动相的流速范围为0.8ml/min-1.2ml/min。7.如权利要求6所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，流动相的流速范围为1.0ml/min-1.2ml/min。8.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，采用的检测波长为254nm。9.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“液相色谱法”步骤中，采用的色谱柱为c18色谱柱。10.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，其特征在于，所述“将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液”步骤，具体包括如下步骤：称取硫酸羟氯喹片样品于容量瓶中完全溶解，制得预配溶液；将所述预配溶液溶解稀释至预定浓度，制得样品分析溶液。
技术总结
本申请涉及药品分析检测技术领域，本发明提供一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，包括以下步骤：将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；将样品分析溶液使用高效液相色谱法进行分析测定硫酸羟氯喹片中的硫酸羟氯喹含量；其中，所述“液相色谱法”步骤中，所用的流动相为缓冲溶液和有机溶剂组成的混合溶剂，所述缓冲溶液为甲酸铵溶液，所述有机溶液剂为乙腈，所述混合溶剂中甲酸铵和乙腈的体积比值范围为(80-87)：(13-20)。本发明提供了一种实现对硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量高效、无需防溶媒毒劳动保护的检测方法。溶媒毒劳动保护的检测方法。溶媒毒劳动保护的检测方法。
技术研发人员：张萍 钟怡 罗雪晴 文雯 刘佩佩 崔娟 代梦琳
受保护的技术使用者：远大医药（中国）有限公司
技术研发日：2020.12.22
技术公布日：2022/7/9