技术特征：
1.自胶束化固体分散体中人参皂苷ck含量的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，操作步骤包括：a. 对照品储备液的配制：取人参皂苷ck对照品，精密称定，置于容量瓶中，用无水乙醇定容，制成浓度为1mg/ml的对照品储备液，备用；b. 对照品溶液的配制：精密量取步骤a所述的对照品储备液适量，置于容量瓶中，加入有机溶剂定容，制成浓度为40μg/ml的对照品溶液，备用；c. 供试品溶液的配制：精密称取人参皂苷ck自胶束化固体分散体样品，置于容量瓶中，加入有机溶剂定容得供试品溶液，备用；d. 色谱条件：c18色谱柱，流动相为磷酸水：乙腈；e. 测定：分别精密量取对照品溶液、供试品溶液，测定人参皂苷ck的含量。2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，操作步骤包括：a. 对照品储备液的配制：取人参皂苷ck对照品10mg，精密称定，置于10ml容量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释制成浓度为1mg/ml的对照品储备液，备用；b. 对照品溶液的配制：精密量取步骤a所述的对照品储备液适量，置于容量瓶中，加入有机溶剂稀释定容，制成浓度为40μg/ml的对照品溶液，备用；c. 供试品溶液的配制：精密称定人参皂苷ck自胶束化固体分散体5-10mg，置于25ml容量瓶中，加有机溶剂定容，得到供试品溶液备用；d. 色谱条件：c18色谱柱，流动相为磷酸水：乙腈=50:50，流速为1.3 ml/min，柱温为30℃，检测波长为203nm，进样量为10μl；e. 测定：分别精密量取对照品溶液、供试品溶液测定人参皂苷ck的含量。3.根据权利要求1和2所述的测定方法，其特征在于，步骤b所述有机溶剂为50%乙腈。4.根据权利要求1和2所述的测定方法，其特征在于，步骤c所述有机溶剂为50%乙腈。5.根据权利要求1和2所述的测定方法，其特征在于，步骤d所述c18色谱柱的规格为4.6
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150mm，5μm。6.根据权利要求1和2所述的测定方法，其特征在于，步骤d所述磷酸水的浓度为0.1%。
技术总结
本发明公开了自胶束化固体分散体中人参皂苷CK含量的测定方法，该方法采用高效液相色谱仪进行测定，经方法学考察证实，其系统适应性、专属性、线性关系、精密度、准确度、耐用性、稳定性等方面均表现良好，能够作为可靠的检测手段，用于自胶束化固体分散体中人参皂苷CK的含量测定，弥补了现有技术的空白。弥补了现有技术的空白。
技术研发人员：贾振华 赵丽艳
受保护的技术使用者：河北以岭医药研究院有限公司
技术研发日：2021.04.30
技术公布日：2022/11/1