厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用与流程

文档序号:33747273发布日期:2023-04-06 12:21阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述构建方法是取厚朴麻黄汤制备供试品溶液,所得供试品溶液经hplc-q-tof-ms法检测,即得所述厚朴麻黄汤指纹图谱;

2.根据权利要求1所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述高效液相色谱的洗脱方式为梯度洗脱;

3.根据权利要求1或2所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述高效液相色谱的检测波长为280nm。

4.根据权利要求1或2所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,

5.根据权利要求1或2所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述hplc-q-tof-ms的质谱条件为:

6.根据权利要求1或2所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述供试品溶液是取100重量份厚朴麻黄汤加水溶解,并定容至10体积份制得;

7.根据权利要求1或2所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,所述厚朴麻黄汤指纹图谱共获得并指认18个特征峰。

8.根据权利要求7所述的厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法,其特征在于,18个所述特征峰的相对保留时间及对应的化学成分分别为:

9.利用权利要求1-8中任一项所述的构建方法获得的厚朴麻黄汤的标准指纹图谱。

10.权利要求9所述的标准指纹图谱在厚朴麻黄汤的研究/开发/生产/临床应用全过程质量评价或控制中的应用。


技术总结
本发明提供一种厚朴麻黄汤指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用,属于药物检测技术领域,所述构建方法是取厚朴麻黄汤制备供试品溶液,所得供试品溶液经HPLC‑Q‑TOF‑MS法检测,即得所述厚朴麻黄汤指纹图谱;所述HPLC‑Q‑TOF‑MS中高效液相色谱采用的流动相A为乙腈、流动相B为浓度为0.1~0.3wt%的甲酸水溶液;并获得厚朴麻黄汤的标准指纹图谱,用于厚朴麻黄汤的研究/开发/生产/临床应用全过程中质量评价或控制。本发明的构建方法能够将厚朴麻黄汤中主要化学成分在特征图谱中均有所体现,并指认18种化学成分,所建立的标准指纹图谱能够较为全面地反映厚朴麻黄汤的质量信息。

技术研发人员:罗建光,孔令义,郭晶晶,郭勇,侯金才,邹妍,李响,何燕宁,张岩岩
受保护的技术使用者:神威药业集团有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/12
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