一种灵芝孢子粉药材的质量控制方法及其应用与流程

文档序号:35461912发布日期:2023-09-16 00:41阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种灵芝孢子粉药材的质量控制方法,其特征在于,所述质量控制方法通过以下步骤实现:

2.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述灵芝孢子粉为破壁的灵芝孢子粉和/或未破壁的灵芝孢子粉;

3.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述粗多糖的糖组成的检测样品通过包括以下步骤的方法进行制备:

4.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述粗多糖的总糖含量的检测样品通过包括以下步骤的方法进行制备:称取适量的灵芝孢子粉粗多糖,加入约0.1倍量(体积/质量之比)的2m tfa溶液进行溶解,涡旋使其混合均匀,得到检测样品溶液;

5.根据权利要求1至4中任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述定量模型的计算公式为ci=[(得率×0.2844)2+(葡萄糖含量×0.0797)2+(甘露糖含量×0.0689)2+(半乳糖含量×0.1882)2+(总糖含量×0.1384)2+(糖醛酸含量×0.1079)2+(蛋白含量×0.1324)2]1/2/{[(0.284-得率×0.2844)2+(0.080-葡萄糖含量×0.0797)2+(0.069-甘露糖含量×0.0689)2+(0.188-半乳糖含量×0.1882)2+(0.138-总糖含量×0.1384)2+(0.108-糖醛酸含量×0.1079)2+(0.132-蛋白含量×0.1324)2]1/2+[得率×0.2844)2+(葡萄糖含量×0.0797)2+(甘露糖含量×0.0689)2+(半乳糖含量×0.1882)2+(总糖含量×0.1384)2+(糖醛酸含量×0.1079)2+(蛋白含量×0.1324)2]1/2};

6.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,在步骤(3)中,所述熵权topsis方法建立定量评价模型的方法包括以下步骤:

7.根据权利要求6所述的质量控制方法,其特征在于,在步骤(b)中,所述原始数据矩阵的表达式为:

8.根据权利要求7所述的质量控制方法,其特征在于,

9.根据权利要求7或8所述的质量控制方法,其特征在于,所述质控指标为粗多糖的得率、葡萄糖含量、甘露糖含量、半乳糖含量、总糖含量、糖醛酸含量和蛋白含量;

10.根据权利要求1至9中任一项所述的质量控制方法在灵芝袍子粉药材的质量评价和/或质量控制中的用途。


技术总结
本发明公开了一种灵芝孢子粉药材的质量控制方法,该质量控制方法通过以下步骤实现:(1)采集灵芝孢子粉原药材:采集不同批次灵芝孢子粉样本,经粉碎之后,得到粒度均匀的灵芝孢子粉药材粉末;(2)测定质控指标:测定灵芝孢子粉药材中粗多糖的得率、糖组成、总糖含量、蛋白含量和糖醛酸含量;以及(3)建立灵芝孢子粉药材各质控指标的定量分析模型和定量放行标准:采用熵权TOPSIS方法建立定量评价模型,通过所建定量模型,建立以下定量放行标准:相对接近度C<subgt;i</subgt;>0.5,完全满足定量放行标准的灵芝孢子粉药材判断符合定量要求,可放行进入原药材质量判别的下个环节。本发明的方法满足了灵芝孢子粉药材实际生产中快速、高效且准确的要求,具有生产药材筛选和质量全面评价的应用前景。

技术研发人员:叶冠,刘振营,王辉俊
受保护的技术使用者:上海医药集团中药研究所有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/15
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