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【主权项】
1. 一种在测试受试者中检测鼻咽癌或发展鼻咽癌的风险的方法，其包括： a. 提供来自于所述受试者的鼻咽样品， b. 从所述样品分离DNA， c. 使用实时PCR由所述DNA扩增并检测至少一个EBV靶序列， 其中小于或等于31.5的实时PCR循环阈值次数表明所述测试受试者有鼻咽癌或发展鼻 咽癌的风险。2. 根据权利要求1所述的方法，其中28至31.5的实时PCR循环阈值次数表明所述测试受 试者有发展鼻咽癌的风险。3. 根据权利要求1所述的方法，其中小于或等于28的实时PCR循环阈值次数表明所述测 试受试者有鼻咽癌。4. 根据权利要求1所述的方法，其还包括测定爱波斯坦-巴尔病毒检测水平(EDL)，其中 大于或等于2.7的EDL表明所述测试受试者有鼻咽癌。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中由刷拭活检提供所述鼻咽样品。6. 根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述鼻咽样品包含上皮细胞。7. 根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中由40-60ng，任选约50ng的DNA扩增所述 至少一个EBV靶序列。8. 根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述至少一个EBV靶序列在EBNA1基因 中。9. 根据权利要求1 _8中任一项所述的方法，其中使用对应于SEQIDNO: 1和2的引物扩增 所述至少一个EBV靶序列。10. 根据权利要求7或8所述的方法，其中使用对应于SEQIDNO: 4的探针检测所述至少一 个EBV靶序列，其中所述探针在5'-末端标记有报告因子荧光团而在3'-末端标记有猝灭因 子焚光团。11. 一种用于获得刷拭活检样品的装置，其包括具有第一端和第二端的纵轴，其中至少 两个刷头从所述轴的第二端延伸。12. 根据权利要求11所述的装置，其中所述至少两个刷头包括连接到刷轴上的接触区， 所述刷轴从所述轴的第二端延伸。13. 根据权利要求12所述的装置，其中所述接触区包括采样表面。14. 根据权利要求13所述的装置，其中所述采样表面包括带毛表面、锯齿形表面、蜂巢 表面、锯齿表面或多孔表面。15. 根据权利要求11-14中任一项所述的装置，其中所述至少两个刷头通过颈区连接到 所述轴的第二端。16. 根据权利要求15所述的装置，其中所述颈区呈0至90度，任选地约65至75度角延伸 到所述轴的纵轴线。17. 根据权利要求15所述的装置，其中所述刷头从所述颈区呈0至90度，任选地约65至 75度角延伸。18. 根据权利要求11-17中任一项所述的装置，其中所述至少两个刷头通过刷接头区相 互连接。19. 根据权利要求11-18中任一项所述的装置，其中所述两个刷头相互平行。20. 根据权利要求19所述的装置，其中所述两个刷头之间的距离为0.5cm至5.Ocm，任选 地约1 · 0至2 · 0cm〇21. 根据权利要求11-18中任一项所述的装置，其中所述两个刷头从所述第二端向外延 伸形成V形。22. 根据权利要求21所述的装置，其中所述V形的角度为10至150度，任选地约20至90 度。23. 根据权利要求21或22所述的装置，其中在所述V形的最宽处所述两个刷头之间的距 离为0.5至5.0cm，任选地1 ·0至2.0cm。24. 根据权利要求12所述的装置，其中所述接触区可从所述刷轴上拆卸。25. 根据权利要求11-24中任一项所述的装置，其中所述轴呈叶片或杆状。26. 根据权利要求11-24中任一项所述的装置，其中所述轴长度为5至30cm或任选地长 度为约13至19cm。27. -种用于获得刷拭活检样品的装置，其包括具有第一端和第二端的纵轴及从所述 轴的第二端延伸的至少一个刷头， 其中所述至少一个刷头可在第一未充气位置和第二充气位置之间移动。28. 根据权利要求27所述的装置，其中所述刷头在所述第一未充气位置未伸长而在所 述第二充气位置伸长。29. 根据权利要求27或28所述的装置，其中所述刷头为1至10cm，任选地3至7cm，在所述 第二伸长位置比在所述第一未伸长位置更长。30. 根据权利要求27-29中任一项所述的装置，其中所述刷头包括可充气接触区和刷 轴。31. 根据权利要求30所述的装置，其中所述接触区包括用于提供活检样品的采样表面。32. 根据权利要求31所述的装置，其中所述采样表面包括少于50%、40%、30%、20%或 10%的所述接触区。33. 根据权利要求31或32所述的装置，其中所述采样表面在所述第一未充气位置在所 述接触区的内部而在所述第二充气位置在所述接触区的外部。34. 根据权利要求31-33中任一项所述的装置，其中所述采样表面包括带毛表面、刷面、 锯齿形表面、蜂巢表面、锯齿表面或多孔表面。35. 根据权利要求27-34中任一项所述的装置，其中所述轴包括用于为所述刷头充气的 工具。36. 根据权利要求27-34中任一项所述的装置，其中所述轴连接到手柄，所述手柄包括 用于为所述刷头充气的工具。37. 根据权利要求36所述的装置，其中所述手柄可从所述轴上拆卸。38. 根据权利要求11-34中任一项所述的装置，其中所述装置包括从所述轴的第一端延 伸的手柄，所述手柄包括发光体。39. 根据权利要求38所述的装置，其中所述发光体定向为沿着所述轴的纵轴线提供照 明。40. 根据权利要求38或39所述的装置，其中所述手柄可从所述轴上拆卸。41. 根据权利要求40所述的装置，其中所述轴的第一端可插入所述手柄上的插孔内。42. -种提供来自于受试者的鼻咽样品的方法，所述方法包括使受试者的鼻咽部与权 利要求11-41中任一项的装置接触。43. 根据权利要求42所述的方法，其中所述方法经口进行。44. 一种提供来自于受试者的口腔、口咽或下咽部样品的方法，所述方法包括使受试者 的口腔、口咽或下咽部与权利要求11 -41中任一项的装置接触。
【专利摘要】公开了用于鼻咽癌筛查的方法和装置。所述方法包括提供来自于受试者的鼻咽样品，从所述样品分离DNA，使用实时PCR由所述DNA扩增并检测至少一个EBV靶序列，其中小于或等于31.5的实时PCR循环阈值次数表明所述受试者有鼻咽癌或发展鼻咽癌的风险。用于获得刷拭活检样品的装置包括具有第一端和第二端的纵轴，其中至少两个刷头从所述轴的第二端延伸。
【IPC分类】C12Q1/68, C12N15/38, A61B10/02, C07H21/00, C12M1/30, G01N33/50
【公开号】CN105658816
【申请号】
【发明人】R·H·W·黄
【申请人】世程发展公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年10月3日